Sürgősségi szoba HPV önmintavételi vizsgálat (ACT NOW)
2025. január 14. frissítette: Aaron Peter Thrift, Baylor College of Medicine
A MÉHNYAKRÁK SZŰRÉSÉRE VONATKOZÓ HPV ÖNMINTAVÉTEL MEGVALÓSÍTHATÓSÁGA ÉS HATÉKONYSÁGA A SAFETY NET KÓRHÁZ sürgősségi SZOBÁBAN EGÉSZSÉGÜGYI ELLÁTÁST KERÜLŐ NŐK körében
Ennek a tanulmánynak a célja egy bizonyítékokon alapuló közegészségügyi beavatkozás kidolgozása és értékelése HPV önmintavételi megközelítést alkalmazva opportunista környezetben a méhnyakrák-szűrés növelése érdekében a szűrést nem résztvevők körében, különösen a nem biztosítottak vagy alulbiztosított személyek körében, akik sürgősségi szolgáltatásokat vesznek igénybe a hozzáférés érdekében. egészségügyi ellátás.
A javasolt kísérleti tanulmány megvizsgálja a HPV önmintavételének megvalósíthatóságát és hatékonyságát a nők körében egy biztonsági hálós kórházi sürgősségi osztályon.
A résztvevők toborzása és az önmintavétel a sürgősségi várótermekben történik.
A váróteremben ülő összes nő a vizsgálat forráspopulációjaként szolgál majd, és megkeresik őket, és meghívják őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részvételre 25 és 65 év közötti, méhnyakkal rendelkező nők vehetnek részt, akik a Ben Taub Általános Kórház Sürgősségi Osztályának várótermeiben jelennek meg.
Kizárási kritériumok:
- 25 év alatti vagy 65 év feletti nők,
- saját bevallása szerint aktuális terhesség,
- saját bevallású méhnyakrák kórtörténete,
- méheltávolítás,
- Pap-kenetet kapott az elmúlt 3 évben vagy HPV/Pap társtesztet az elmúlt 5 évben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar (egykaros)
Beavatkozó kar a HPV önmintavétel befejezéséhez
|
HPV önmintavétel.
A résztvevők oktatást kapnak a méhnyakrák megelőzéséről és az Aptima készletről, valamint útmutatást kapnak az önmintavételhez.
A páciens-navigátorok segítenek a pozitív HPV-teszttel rendelkező résztvevőknek, hogy kapcsolatba léphessenek az egészségügyi szolgáltatókkal a nyomon követési szűrés és ellátás érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV önmintavétel befejezése
Időkeret: 1 nap
|
Az önminta alapján végzett HPV-tesztben való részvétel aránya (az önmintavételt elvégző jogosult nők százaléka).
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HPV önmintavétel elfogadhatósága
Időkeret: 1 nap
|
az önmintás HPV-teszt elfogadhatósága a globális elfogadhatósági pontszám használatával
|
1 nap
|
|
Méhnyakrákszűrésen való részvétel HR-HPV pozitív nők körében
Időkeret: 6 hónap
|
A méhnyakrák szűrésen való részvétel aránya a HR-HPV pozitív nők körében (a HR-HPV pozitív résztvevők százalékos aránya, akik saját minta HPV-vizsgálatot követően Pap-tesztet kaptak)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Betegség tulajdonságai
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méh neoplazmák
- Vészhelyzetek
- A méhnyak neoplazmái
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-52653
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .