Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiapuhuoneen HPV-itsenäytteenottotutkimus (ACT NOW)

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Aaron Peter Thrift, Baylor College of Medicine

HPV-ITSÄNÄYTTEEN OTtamisen TOTEUTETTAVUUS JA TEHOKKUUS SAFETY NET SAIRAALAAN PÄIVÄPALVELUSTA TERVEYDENHOITOA HAJAVIEN NAISTEN KOHDUKAULUSYÖVIN SEULONTAAN

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida näyttöön perustuva kansanterveysinterventio HPV:n omanäytteenottomenetelmää käyttäen opportunistisessa ympäristössä kohdunkaulan syövän seulonnan lisäämiseksi seulonnan ulkopuolisten keskuudessa, erityisesti vakuuttamattomien tai alivakuutettujen, jotka käyttävät hätäpalveluja päästäkseen sairaanhoito. Ehdotetussa pilottitutkimuksessa tarkastellaan HPV-itsenäytteenoton toteutettavuutta ja tehokkuutta naisten keskuudessa turvaverkkosairaalan ensiapuun. Osallistujien rekrytointi ja omanäyte tapahtuu päivystyskeskuksen odotustiloissa. Kaikki odotushuoneessa istuvat naiset toimivat tutkimuksen lähdepopulaatioina, ja heitä lähestytään ja heitä kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskelpoisia ovat 25-65-vuotiaat naiset, joilla on kohdunkaula ja jotka esiintyvät Ben Taubin yleissairaalan ensiapuosaston odotusalueilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 25-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat naiset,
  • itse ilmoittanut nykyinen raskaus,
  • itse ilmoittama kohdunkaulan syövän historia,
  • ohitettu kohdunpoisto,
  • ollut Papa-kokeella viimeisen 3 vuoden aikana tai HPV/Pap-kokeessa viimeisen 5 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiokäsi (yksi käsi)
Interventiovarsi HPV-itsenäytteiden oton suorittamiseksi loppuun
Käyttäytyminen: Itsenäinen HPV-näytteenotto
Itsenäinen HPV-näytteenotto. Osallistujille annetaan koulutusta kohdunkaulan syövän ehkäisystä ja Aptima-pakkauksesta sekä ohjeet itsenäytteenottoon. Potilasnavigaattorit auttavat osallistujia, joilla on positiiviset HPV-testitulokset, ottamaan yhteyttä terveydenhuollon tarjoajiin seurantaa ja hoitoa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV:n omanäytteenotto on valmis
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistumisprosentti omatoimiseen HPV-testaukseen (prosenttiosuus kelvollisista naisista, jotka suorittavat oman näytteenoton).
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsenäisen HPV-näytteenoton hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 päivä
oman näytteen HPV-testauksen hyväksyttävyys käyttämällä yleistä hyväksyttävyyspistettä
1 päivä
Kohdunkaulan syövän seulonnassa käyminen HR-HPV-positiivisten naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kohdunkaulan syövän seulontaan osallistumisprosentti HR-HPV-positiivisten naisten keskuudessa (prosenttiosuus HR-HPV-positiivisista osallistujista, jotka saavat Pap-testin HPV-testin jälkeen)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-52653

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa