Estudio de automuestreo del VPH en la sala de emergencias (ACT NOW)
14 de enero de 2025 actualizado por: Aaron Peter Thrift, Baylor College of Medicine
VIABILIDAD Y EFICACIA DEL AUTOMUESTREO DEL VPH PARA LA DETECCIÓN DE CÁNCER CERVICAL ENTRE MUJERES QUE BUSCAN ATENCIÓN MÉDICA EN LA SALA DE EMERGENCIA DE UN HOSPITAL DE RED DE SEGURIDAD
El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar una intervención de salud pública basada en evidencia que utiliza un enfoque de automuestreo del VPH en un entorno oportunista para aumentar la detección del cáncer de cuello uterino entre las personas que no asisten a la prueba, en particular aquellas que no tienen seguro o tienen un seguro insuficiente, que utilizan los servicios de emergencia para acceder. atención médica.
El estudio piloto propuesto examinará la viabilidad y eficacia del automuestreo del VPH entre mujeres en la sala de emergencias de un hospital de red de seguridad.
El reclutamiento de participantes y la automuestra se llevarán a cabo en las salas de espera de la sala de emergencias.
Todas las mujeres sentadas en la sala de espera servirán como población fuente para el estudio y serán abordadas e invitadas a participar en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles son mujeres de 25 a 65 años, con cuello uterino, que se presenten en las áreas de espera del Departamento de Emergencias del Hospital General Ben Taub.
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 25 años o mayores de 65 años,
- embarazo actual autoinformado,
- antecedentes autoinformados de cáncer de cuello uterino,
- histerectomía pasada,
- se hizo una prueba de Papanicolaou en los últimos 3 años o una prueba conjunta de VPH/Papanicolaou en los últimos 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención (un solo grupo)
Grupo de intervención para completar el automuestreo del VPH
|
Automuestreo de VPH.
Los participantes recibirán educación sobre la prevención del cáncer de cuello uterino y el kit Aptima e instrucciones para la autotoma de muestras.
Los asesores de pacientes ayudarán a los participantes con resultados positivos en la prueba del VPH a conectarse con proveedores de atención médica para exámenes de seguimiento y atención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización del automuestreo del VPH
Periodo de tiempo: 1 día
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Tasa de participación en la prueba del VPH por automuestreo (porcentaje de mujeres elegibles que completan el automuestreo).
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del automuestreo del VPH
Periodo de tiempo: 1 día
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Aceptabilidad de la prueba de VPH de automuestra utilizando la puntuación de aceptabilidad global.
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1 día
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Asistencia a exámenes de detección de cáncer de cuello uterino entre mujeres VPH-AR positivas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de asistencia a pruebas de detección de cáncer de cuello uterino entre mujeres con VPH-AR positivo (porcentaje de participantes con VPH-AR positivo que se hacen una prueba de Papanicolaou después de una prueba de VPH de automuestra)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Neoplasias Uterinas
- Emergencias
- Neoplasias del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- H-52653
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .