Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie samodzielnego pobierania próbek HPV na izbie przyjęć (ACT NOW)

14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Aaron Peter Thrift, Baylor College of Medicine

WYKONALNOŚĆ I SKUTECZNOŚĆ SAMOPOBIERANIA PRÓBEK HPV W CELU BADANIA PRZEsiewowego w kierunku raka szyjki macicy wśród kobiet poszukujących opieki zdrowotnej w szpitalnej izbie przyjęć SAFETY NET

Celem tego badania jest opracowanie i ocena opartej na dowodach interwencji w zakresie zdrowia publicznego, wykorzystującej metodę samodzielnego pobierania próbek HPV w warunkach oportunistycznych, aby zwiększyć liczbę badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród nieuczestniczących w badaniach przesiewowych, szczególnie tych nieubezpieczonych lub niedoubezpieczonych, które korzystają ze służb ratunkowych, aby uzyskać dostęp do opieka medyczna. Proponowane badanie pilotażowe zbada wykonalność i skuteczność samodzielnego pobierania próbek HPV wśród kobiet przebywających na szpitalnej izbie przyjęć z siecią bezpieczeństwa. Rekrutacja uczestników oraz pobieranie próbek odbywać się będzie w poczekalniach SOR. Wszystkie kobiety siedzące w poczekalni będą stanowić populację źródłową badania, do których zostanie nawiązana rozmowa i zaproszenie do udziału w badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikującymi się uczestnikami są kobiety w wieku od 25 do 65 lat, z szyjką macicy, zgłaszające się w poczekalniach Oddziału Ratunkowego Szpitala Ogólnego Ben Taub

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety do 25 roku życia lub starsze niż 65 lat,
  • samodzielnie zgłaszała obecną ciążę,
  • samodzielnie zgłaszana historia raka szyjki macicy,
  • przebyta histerektomia,
  • miało wykonane badanie wymazu w ciągu ostatnich 3 lat lub badanie HPV/Pap w ciągu ostatnich 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne (pojedyncze ramię)
Ramię interwencyjne w celu zakończenia samodzielnego pobierania próbek HPV
Behawioralne: Samopobieranie próbek HPV
Samodzielne pobieranie próbek HPV. Uczestnikom zostanie zapewniona edukacja w zakresie profilaktyki raka szyjki macicy oraz zestaw Aptima i instrukcja samodzielnego pobierania próbek. Nawigatorzy pacjentów pomogą uczestnikom z pozytywnymi wynikami testu na HPV skontaktować się z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną w celu dalszych badań przesiewowych i opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie samodzielnego pobierania próbek HPV
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik uczestnictwa w samodzielnym badaniu HPV (odsetek kwalifikujących się kobiet, które ukończyły samodzielne pobieranie próbek).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność samodzielnego pobierania próbek HPV
Ramy czasowe: 1 dzień
akceptowalność testów HPV z własnej próbki przy użyciu globalnego wyniku akceptowalności
1 dzień
Udział kobiet w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy z dodatnim wynikiem HR-HPV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik frekwencji na badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy wśród kobiet z dodatnim wynikiem HR-HPV (odsetek uczestniczek HR-HPV-dodatnich, które uzyskały wynik testu Pap po samodzielnym badaniu HPV)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-52653

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy

Badania kliniczne na Samopobieranie próbek HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj