急诊室 HPV 自我采样研究 (ACT NOW)
2025年1月14日 更新者：Aaron Peter Thrift、Baylor College of Medicine
在安全网医院急诊室寻求医疗保健的女性中进行 HPV 自我采样进行宫颈癌筛查的可行性和有效性
本研究的目的是开发和评估基于证据的公共卫生干预措施，在机会主义环境中使用 HPV 自我采样方法，以增加筛查未参加者的宫颈癌筛查，特别是那些使用紧急服务获得服务的未投保或投保不足的人医疗保健。
拟议的试点研究将检验在安全网医院急诊室的女性中进行 HPV 自我采样的可行性和有效性。
参与者招募和自我取样将在急诊室的候诊室进行。
坐在候诊室的所有女性都将作为研究的来源人群，并将被联系并邀请参加研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合资格的参与者是年龄在 25 岁至 65 岁、有子宫颈、在本陶布总医院急诊科等候区就诊的女性
排除标准：
- 25岁以下或65岁以上的女性，
- 自我报告当前怀孕情况，
- 自我报告的宫颈癌病史，
- 过去子宫切除术，
- 过去 3 年内进行过巴氏涂片检查或过去 5 年内进行过 HPV/巴氏涂片联合检测。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预臂（单臂）
干预臂完成HPV自我采样
|
HPV 自我采样。
将为参与者提供有关宫颈癌预防和 Aptima 试剂盒的教育以及自我采样说明。
患者导航员将协助 HPV 检测结果呈阳性的参与者与医疗保健提供者联系以进行后续筛查和护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HPV自采样完成
大体时间：1天
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自我采样 HPV 检测的参与率（完成自我采样的合格女性的百分比）。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HPV 自我采样的可接受性
大体时间：1天
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使用全球可接受性评分进行自检 HPV 检测的可接受性
|
1天
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HR-HPV 阳性女性参加宫颈癌筛查的情况
大体时间：6个月
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HR-HPV 阳性女性参加宫颈癌筛查的比例（在自我取样 HPV 检测后获得巴氏涂片检查的 HR-HPV 阳性参与者的百分比）
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2024年4月11日
研究完成 (实际的)
2024年10月11日
研究注册日期
首次提交
2023年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月20日
首次发布 (实际的)
2023年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月14日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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