Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование самостоятельного взятия образцов ВПЧ в отделении неотложной помощи (ACT NOW)

14 января 2025 г. обновлено: Aaron Peter Thrift, Baylor College of Medicine

ВОЗМОЖНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ САМОСТОЯТЕЛЬНОГО СБОРА ВПЧ ДЛЯ СКРИНИНГА РАКА ШЕЙКИ ШЕЙКИ СРЕДИ ЖЕНЩИН, ОБРАЩАЮЩИХСЯ ЗА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩЬЮ В ОТДЕЛЕНИЯ НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНИЦЫ С СЕТЬЮ БЕЗОПАСНОСТИ

Целью данного исследования является разработка и оценка научно обоснованных мер общественного здравоохранения с использованием метода самостоятельного сбора образцов ВПЧ в оппортунистических условиях для увеличения скрининга рака шейки матки среди лиц, не посещающих скрининг, особенно среди незастрахованных или недостаточно застрахованных, которые используют службы неотложной помощи для доступа к медицинская помощь. Предлагаемое пилотное исследование будет посвящено изучению возможности и эффективности самостоятельного взятия образцов на ВПЧ среди женщин в отделении неотложной помощи больницы. Набор участников и самостоятельный отбор проб будут проходить в залах ожидания отделения неотложной помощи. Все женщины, сидящие в зале ожидания, будут служить исходной группой для исследования, и к ним будут обращаться и приглашать принять участие в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • К участию допускаются женщины в возрасте от 25 до 65 лет с шейкой матки, находящиеся в залах ожидания отделения неотложной помощи больницы общего профиля Бен Тауб.

Критерий исключения:

  • Женщины до 25 лет и старше 65 лет,
  • самооценка текущей беременности,
  • самооценка истории рака шейки матки,
  • перенесенная гистерэктомия,
  • сдавали мазок Папаниколау в течение последних 3 лет или совместный тест на ВПЧ/Пап-тест в течение последних 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства (одна рука)
Группа вмешательства для завершения самостоятельного взятия образцов ВПЧ
Поведенческий: Самостоятельный отбор образцов ВПЧ
Самостоятельный отбор образцов ВПЧ. Участникам будет предоставлена ​​информация о профилактике рака шейки матки, наборе Aptima и инструкции по самостоятельному взятию образцов. Навигаторы пациентов помогут участникам с положительными результатами теста на ВПЧ связаться с поставщиками медицинских услуг для последующего обследования и ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение самостоятельного взятия образцов ВПЧ
Временное ограничение: 1 день
Уровень участия в самостоятельном тестировании на ВПЧ (процент женщин, имеющих право на тестирование, которые завершили самостоятельный сбор образцов).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость самостоятельного взятия образцов ВПЧ
Временное ограничение: 1 день
приемлемость самостоятельного тестирования на ВПЧ с использованием глобальной шкалы приемлемости
1 день
Посещение скрининга рака шейки матки среди женщин с положительным результатом на ВПЧ-HR
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень посещаемости скрининга рака шейки матки среди женщин с положительным результатом на ВПЧ (процент участниц с положительным результатом на ВПЧ, которые прошли Пап-тест после самостоятельного тестирования на ВПЧ)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-52653

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться