Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självprovtagningsstudie för akutmottagning med HPV (ACT NOW)

14 januari 2025 uppdaterad av: Aaron Peter Thrift, Baylor College of Medicine

GENOMFÖRLIGHET OCH EFFEKTIVITET AV SJÄLVPROVTAGNING AV HPV FÖR SCREENING AV cervikal cancer bland KVINNOR SOM SÖKER SJUKVÅRD PÅ ETT SAFETY NET SJUKHUS

Målet med denna studie är att utveckla och utvärdera en evidensbaserad folkhälsointervention med hjälp av HPV-självprovtagningsmetod i en opportunistisk miljö för att öka screening av livmoderhalscancer bland screening icke-deltagare, särskilt de oförsäkrade eller underförsäkrade, som använder räddningstjänst för att få tillgång till Sjukvård. Den föreslagna pilotstudien kommer att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av HPV-självprovtagning bland kvinnor på en akutmottagning på ett sjukhus i skyddsnät. Deltagarrekrytering och självprov kommer att ske i väntrummen på akuten. Alla kvinnor som sitter i väntrummet kommer att fungera som källpopulation för studien och kommer att kontaktas och inbjudas att delta i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Berättigade deltagare är kvinnor i åldrarna 25 år till 65 år, med livmoderhals, som presenterar sig i väntområdena på Ben Taub General Hospital Emergency Department

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor under 25 år eller äldre än 65 år,
  • självrapporterad nuvarande graviditet,
  • självrapporterad historia av livmoderhalscancer,
  • tidigare hysterektomi,
  • haft cellprov inom de senaste 3 åren eller HPV/Pap-samtest inom de senaste 5 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm (enarm)
Interventionsarm för att slutföra HPV-självprovtagning
Beteende: HPV självprovtagning
HPV självprovtagning. Deltagarna kommer att få utbildning om förebyggande av livmoderhalscancer och Aptima-kit och instruktioner för självprovtagning. Patientnavigatörer kommer att hjälpa deltagare med positiva HPV-testresultat för att få kontakt med vårdgivare för uppföljning av screening och vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV-självprovsavslut
Tidsram: 1 dag
Deltagandegrad för HPV-testning med självprov (procent av berättigade kvinnor som genomför självprov).
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans för HPV-självprovtagning
Tidsram: 1 dag
acceptansen av HPV-testning med självprov med hjälp av den globala acceptanspoängen
1 dag
Närvaro för screening av livmoderhalscancer bland HR-HPV-positiva kvinnor
Tidsram: 6 månader
Deltagandegrad för screening av livmoderhalscancer bland HR-HPV-positiva kvinnor (procent av HR-HPV-positiva deltagare som får ett Pap-test efter självprov på HPV-testning)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Första postat (Faktisk)

21 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2025

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-52653

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera