Estudo de autoamostragem de HPV em pronto-socorro (ACT NOW)
14 de janeiro de 2025 atualizado por: Aaron Peter Thrift, Baylor College of Medicine
VIABILIDADE E EFICÁCIA DA AUTO-AMOSTRA DE HPV PARA RASTREIO DE CÂNCER DE COLO DE ÚTERO ENTRE MULHERES QUE PROCURAM ATENDIMENTO DE SAÚDE EM UM SALA DE EMERGÊNCIA DE HOSPITAL DE REDE DE SEGURANÇA
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar uma intervenção de saúde pública baseada em evidências usando a abordagem de autoamostragem de HPV em um ambiente oportunista para aumentar o rastreamento do câncer cervical entre os não participantes do rastreamento, especialmente aqueles sem seguro ou com seguro insuficiente, que usam serviços de emergência para acessar cuidados médicos.
O estudo piloto proposto examinará a viabilidade e eficácia da autoamostragem de HPV entre mulheres em uma sala de emergência de um hospital com rede de segurança.
O recrutamento dos participantes e a autoamostra ocorrerão nas salas de espera do pronto-socorro.
Todas as mulheres sentadas na sala de espera servirão como população fonte do estudo e serão abordadas e convidadas a participar do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis são mulheres com idades entre 25 e 65 anos, com colo do útero, apresentando-se nas salas de espera do Departamento de Emergência do Hospital Geral Ben Taub
Critério de exclusão:
- Mulheres com menos de 25 anos ou mais de 65 anos de idade,
- gravidez atual autorreferida,
- história autorreferida de câncer cervical,
- histerectomia passada,
- fez exame de Papanicolaou nos últimos 3 anos ou co-teste HPV/Pap nos últimos 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção (braço único)
Braço de intervenção para completar a autoamostragem de HPV
|
Autoamostragem de HPV.
Os participantes receberão informações sobre prevenção do câncer cervical e kit Aptima e instruções para autoamostragem.
Os navegadores de pacientes ajudarão os participantes com resultados positivos de testes de HPV a se conectarem com profissionais de saúde para exames e cuidados de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão da autoamostragem de HPV
Prazo: 1 dia
|
Taxa de participação para testes de auto-amostragem de HPV (percentagem de mulheres elegíveis que completam a auto-amostragem).
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da autoamostragem de HPV
Prazo: 1 dia
|
aceitabilidade do teste de HPV de autoamostra usando a pontuação de aceitabilidade global
|
1 dia
|
|
Comparecimento ao rastreamento do câncer do colo do útero entre mulheres positivas para HR-HPV
Prazo: 6 meses
|
Taxa de comparecimento ao rastreio do cancro do colo do útero entre mulheres positivas para HR-HPV (percentagem de participantes positivas para HR-HPV que obtêm um teste de Papanicolaou após teste de auto-amostra de HPV)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Processos Patológicos
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Atributos da doença
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Emergências
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- H-52653
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .