Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skadestue HPV-selvprøvetagning (ACT NOW)

14. januar 2025 opdateret af: Aaron Peter Thrift, Baylor College of Medicine

MULIGHED OG EFFEKTIVITET AF HPV-SELVPRØVETAGNING TIL SCREENING AF LITERMALKRÆFT BLANDT KVINDER, SOM SØGER SUNDHED PÅ ET SAFETY NET-SYGEHUS

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en evidensbaseret folkesundhedsintervention ved hjælp af HPV-selvprøvetagning i en opportunistisk setting for at øge livmoderhalskræftscreening blandt screening ikke-deltagere, især de uforsikrede eller underforsikrede, som bruger nødtjenester for at få adgang lægebehandling. Den foreslåede pilotundersøgelse vil undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​HPV-selvprøvetagning blandt kvinder på et sikkerhedsnethospitals skadestue. Deltagerrekruttering og egenudtagning vil foregå i venteværelserne på skadestuen. Alle kvinder, der sidder i venteværelset, vil fungere som kildepopulation for undersøgelsen og vil blive kontaktet og inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Støtteberettigede deltagere er kvinder i alderen 25 år til 65 år, med livmoderhals, der præsenterer sig i venteområderne på Ben Taub General Hospital Akutafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 25 år eller ældre end 65 år,
  • selvrapporteret nuværende graviditet,
  • selvrapporteret historie med livmoderhalskræft,
  • tidligere hysterektomi,
  • haft celleprøve inden for de seneste 3 år eller HPV/Pap co-test inden for de seneste 5 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm (enkeltarm)
Interventionsarm for at fuldføre HPV-selvprøvetagning
Adfærdsmæssigt: HPV-selvprøvetagning
HPV-selvprøvetagning. Deltagerne vil blive forsynet med undervisning om forebyggelse af livmoderhalskræft og Aptima kit og instruktioner til selvprøvetagning. Patientnavigatører vil hjælpe deltagere med positive HPV-testresultater for at komme i kontakt med sundhedsudbydere for opfølgende screening og pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-selvprøveudtagning
Tidsramme: 1 dag
Deltagelsesrate for selvprøve HPV-test (procentdel af berettigede kvinder, der gennemfører selvprøvetagning).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af HPV-selvprøver
Tidsramme: 1 dag
acceptabilitet af selvprøve HPV-test ved brug af den globale acceptabilitetsscore
1 dag
Deltagelse til screening for livmoderhalskræft blandt HR-HPV positive kvinder
Tidsramme: 6 måneder
Deltagelsesprocent for livmoderhalskræftscreening blandt HR-HPV-positive kvinder (procent af HR-HPV-positive deltagere, der opnår en Pap-test efter selvprøve HPV-testning)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-52653

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening for livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med HPV-selvprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner