Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPV-zelfbemonsteringsonderzoek op de spoedeisende hulp (ACT NOW)

14 januari 2025 bijgewerkt door: Aaron Peter Thrift, Baylor College of Medicine

HAALBAARHEID EN DOELTREFFENDHEID VAN HPV-ZELFBEMONSTERING VOOR SCREENING VAN BAARDAALKANKER BIJ VROUWEN DIE GEZONDHEIDSZORG ZIEN IN EEN VEILIGHEIDSNET-ZIEKENHUIS NOODRUIMTE

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een op bewijs gebaseerde volksgezondheidsinterventie waarbij gebruik wordt gemaakt van HPV-zelfbemonstering in een opportunistische setting om de screening op baarmoederhalskanker te vergroten onder niet-deelnemers aan de screening, met name degenen die onverzekerd of onderverzekerd zijn en die gebruik maken van de hulpdiensten om toegang te krijgen medische zorg. De voorgestelde pilotstudie zal de haalbaarheid en werkzaamheid van HPV-zelfafname onderzoeken bij vrouwen op de spoedeisende hulp van een vangnetziekenhuis. De werving van deelnemers en de zelfafname vinden plaats in de wachtkamers op de Spoedeisende Hulp. Alle vrouwen die in de wachtkamer zitten, zullen als bronpopulatie voor het onderzoek dienen en worden benaderd en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers zijn vrouwen in de leeftijd van 25 tot 65 jaar, met een baarmoederhals, die zich presenteren in de wachtruimtes van de spoedeisende hulp van het Ben Taub General Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen jonger dan 25 jaar of ouder dan 65 jaar,
  • zelfgerapporteerde huidige zwangerschap,
  • zelfgerapporteerde geschiedenis van baarmoederhalskanker,
  • voorbije hysterectomie,
  • in de afgelopen 3 jaar een uitstrijkje heeft gehad of in de afgelopen 5 jaar een HPV/Pap-cotest heeft ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiearm (enkele arm)
Interventie-arm om HPV-zelfbemonstering te voltooien
Gedragsmatig: HPV-zelfbemonstering
HPV-zelfafname. Deelnemers krijgen voorlichting over de preventie van baarmoederhalskanker, de Aptima-kit en instructies voor zelfafname. Patiëntnavigators zullen deelnemers met positieve HPV-testresultaten helpen om in contact te komen met zorgverleners voor vervolgscreening en zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van HPV-zelfbemonstering
Tijdsspanne: 1 dag
Deelnamepercentage voor zelfafname van HPV-testen (percentage van de in aanmerking komende vrouwen die de zelfafname voltooien).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie van HPV-zelfbemonstering
Tijdsspanne: 1 dag
aanvaardbaarheid van zelftesten op HPV met behulp van de globale aanvaardbaarheidsscore
1 dag
Aanwezigheid bij screening op baarmoederhalskanker onder HR-HPV-positieve vrouwen
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnamepercentage voor screening op baarmoederhalskanker onder HR-HPV-positieve vrouwen (percentage HR-HPV-positieve deelnemers dat een uitstrijkje krijgt na een zelftest op HPV)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-52653

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren