Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legevakt HPV-selvprøvetaking (ACT NOW)

14. januar 2025 oppdatert av: Aaron Peter Thrift, Baylor College of Medicine

MULIGHET OG EFFEKTIVITET AV HPV-selvprøvetaking for screening av livmorhalskreft Blant KVINNER SOM SØKER HELSE PÅ ET SAFETY NET SYKEHUS

Målet med denne studien er å utvikle og evaluere en evidensbasert folkehelseintervensjon ved bruk av HPV-selvprøvetaking i en opportunistisk setting for å øke livmorhalskreftscreening blant screening ikke-deltakere, spesielt de uforsikrede eller underforsikrede, som bruker nødtjenester for å få tilgang til medisinsk behandling. Den foreslåtte pilotstudien vil undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av HPV-selvprøvetaking blant kvinner ved et sikkerhetsnett sykehuslegevakt. Deltakerrekruttering og egenuttak vil foregå på venterommene i akuttmottaket. Alle kvinner som sitter på venterommet vil tjene som kildepopulasjon for studien og vil bli kontaktet og invitert til å delta i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere er kvinner i alderen 25 år til 65 år, med livmorhals, som presenterer seg i venteområdene ved Ben Taub General Hospital Emergency Department

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 25 år eller eldre enn 65 år,
  • selvrapportert nåværende graviditet,
  • selvrapportert historie med livmorhalskreft,
  • tidligere hysterektomi,
  • hatt celleprøve i løpet av de siste 3 årene eller HPV/Pap-samtest innen de siste 5 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm (enkeltarm)
Intervensjonsarm for å fullføre HPV-selvprøvetaking
Atferdsmessig: HPV-selvprøvetaking
HPV-selvprøvetaking. Deltakerne vil få opplæring om forebygging av livmorhalskreft og Aptima-sett og instruksjoner for selvprøvetaking. Pasientnavigatorer vil hjelpe deltakere med positive HPV-testresultater for å komme i kontakt med helsepersonell for oppfølgingsscreening og omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av HPV-selvprøvetaking
Tidsramme: 1 dag
Deltakelsesrate for selvprøve HPV-testing (prosent av kvalifiserte kvinner som fullfører selvprøver).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-selvprøvetaking
Tidsramme: 1 dag
aksepterbarhet av HPV-testing ved bruk av den globale aksepterbarhetsskåren
1 dag
Oppmøte for livmorhalskreftscreening blant HR-HPV-positive kvinner
Tidsramme: 6 måneder
Oppmøtefrekvens for livmorhalskreftscreening blant HR-HPV-positive kvinner (prosent av HR-HPV-positive deltakere som får en Pap-test etter selvprøve HPV-testing)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2025

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-52653

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere