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응급실 HPV 자가 샘플링 연구 (ACT NOW)

2025년 1월 14일 업데이트: Aaron Peter Thrift, Baylor College of Medicine

안전망 병원 응급실에서 건강 관리를 원하는 여성의 자궁경부암 검진을 위한 HPV 자가 샘플링의 타당성과 효율성

이 연구의 목표는 기회주의적 환경에서 HPV 자가 샘플링 접근 방식을 사용하여 응급 서비스를 이용하여 응급 서비스를 이용하는 비참석자, 특히 무보험 또는 부분 보험 대상자에게 자궁경부암 검진을 늘리기 위한 증거 기반 공중 보건 개입을 개발하고 평가하는 것입니다. 의료. 제안된 파일럿 연구는 안전망 병원 응급실에 있는 여성들을 대상으로 HPV 자가 샘플링의 타당성과 효능을 조사할 것입니다. 참가자 모집 및 자체 샘플은 응급실 대기실에서 진행됩니다. 대기실에 앉아 있는 모든 여성은 연구의 원본 모집단 역할을 하며 접근하여 연구에 참여하도록 초대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 적격 참가자는 Ben Taub 종합병원 응급실의 대기실에서 자궁 경부를 가지고 있는 25세에서 65세 사이의 여성입니다.

제외 기준:

  • 25세 미만 또는 65세 이상의 여성,
  • 자가 보고한 현재 임신,
  • 자가 보고된 자궁경부암 병력,
  • 과거 자궁절제술,
  • 지난 3년 이내에 Pap Smear 검사를 받았거나 지난 5년 이내에 HPV/Pap 공동 검사를 받은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔(단일 팔)
HPV 자가 샘플링을 완료하기 위한 개입 팔
행동: HPV 자가 샘플링
HPV 자체 샘플링. 참가자에게는 자궁경부암 예방 교육과 앱티마 키트(Aptima Kit) 교육, 자가시료 채취 지침 등이 제공된다. 환자 내비게이터는 참가자가 긍정적인 HPV 테스트 결과를 얻을 수 있도록 지원하여 후속 검사 및 치료를 위해 의료 서비스 제공자와 연결됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 자가샘플링 완료
기간: 1 일
자가 표본 추출 HPV 검사 참여율(자체 표본 추출을 완료한 적격 여성의 비율).
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 자체 샘플링 수용성
기간: 1 일
글로벌 수용성 점수를 사용한 자가 시료 HPV 테스트의 수용성
1 일
HR-HPV 양성 여성의 자궁경부암 검진 참석률
기간: 6 개월
HR-HPV 양성 여성의 자궁경부암 검진 참석률(자가 표본 HPV 검사 후 Pap 검사를 받은 HR-HPV 양성 참가자의 비율)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-52653

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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