紛争の影響を受ける地域社会におけるベクター媒介疾病制御のための革新的なツールの現地評価
2024年4月22日 更新者：The Mentor Initiative
紛争の影響を受けた地域におけるベクター媒介疾病制御のための革新的なツールのフィールド評価:クラスターランダム化試験
この研究の目的は、複数の病気の媒介物を撃退し、一時避難所やキャンプ環境でのマラリアの臨床発生率を減らす、新しい空間忌避剤（メッシュと呼ばれる）の有効性を判断することです。 研究のデザインは、二群クラスターランダム化試験になります。
MENTORイニシアチブは、ナイジェリア北部の困難なキャンプ環境で研究を実施することにより、コミュニティが紛争地域の一時避難所で生活している過酷なキャンプ環境でメッシュが効果的であるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
2400
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Sussex
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Haywards Heath、West Sussex、イギリス、RH16 1PG
- Sara Estecha Querol
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 6歳から10歳までの子供が1人以上いる避難所
- 大人/世帯主がいる避難所
除外基準:
- 6歳から10歳までの子供がいない避難所
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：メッシュ
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メッシュは、ユーザーに長期的な保護を提供する最初の空間忌避ツールの 1 つで、効果は 6 か月と予測されます。 メッシュの有効成分はトランスフルトリンで、持続性が低い即効性の揮発性ピレスロイドで、殺虫、または宿主誘引の逸脱（忌避）を引き起こす亜致死毒性を介して作用し、宿主との接触や感染性咬傷のリスクを軽減します。 この化学物質は受動的に空気中に放出され、臭気媒介物質と相互作用して刺激を引き起こします。 メッシュのデザインは、トランスフルトリンを注入したシートをプラスチックメッシュで保護し、プラスチックフレームに収めたシンプルなデザインです。 メッシュは介入アームのみに分配されます。
IEC キャンペーンでは、次のような方法で繁殖地管理を正式に奨励します。リーフレットや口コミを活用して、家庭レベルの貯水（貯水容器の覆いと清掃）と廃棄物管理（家庭内およびその周囲の潜在的な繁殖地の除去）を実践する。
IEC は両部門で実施されます。
コホート（両群）内のすべての小児は毎月、迅速診断検査（RDT）による検査を受けます。
検査結果で陽性反応が出た小児は、標準プロトコルと地域のガイドラインに従って、3日間のアルテミシニン併用療法（ACT）で治療を受けることになる。
コホート内のすべての子供は、研究のベースライン中にマラリア原虫を排除するためにACTを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昆虫学的結果: ベクトル密度
時間枠：7ヶ月
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病気媒介動物（ハマダラカマラリア媒介動物、ネッタイシマカ、またはフレボトミンサシバエのいずれかの雌）の相対侵入率
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7ヶ月
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疫学的な結果: マラリアの発生率
時間枠：7ヶ月
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マラリアの発生率は、治験期間中の一人当たりのマラリア発症総数として推定されます。
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メッシュの実現可能性、受け入れ、取り込み
時間枠：7ヶ月
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地域社会および世帯におけるメッシュの受け入れ状況と摂取状況を測定するために、メッシュを受け取っている世帯に対してアンケートが実施されます。
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard Allan、The Mentor Initiative
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月5日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月11日
最初の投稿 (実際)
2023年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- USDA01YEM - Nigeria
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。