Полевые оценки инновационных инструментов борьбы с трансмиссивными болезнями в сообществах, пострадавших от конфликта
Полевые оценки инновационных инструментов борьбы с трансмиссивными болезнями в сообществах, пострадавших от конфликта: кластерное рандомизированное исследование
Цель этого исследования — определить эффективность нового пространственного репеллента (называемого «Сетка») для отпугивания нескольких переносчиков болезней и снижения клинической заболеваемости малярией во временных убежищах и лагерях. Исследование будет представлять собой двухгрупповое кластерное рандомизированное исследование.
Проводя исследования в сложных условиях лагерей на севере Нигерии, инициатива MENTOR стремится определить, может ли Mesh быть эффективной в суровых условиях лагерей, где общины живут во временных убежищах в зонах конфликта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Estecha Querol, PhD
- Номер телефона: +447490992759
- Электронная почта: sara.estecha-querol@mentor-initiative.org
Места учебы
-
-
West Sussex
-
Haywards Heath, West Sussex, Соединенное Королевство, RH16 1PG
- Sara Estecha Querol
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Приюты с 1 и более детьми от 6 до 10 лет
- Приюты со взрослым/главой семьи
Критерий исключения:
- Приюты без детей от 6-10 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Сетка
|
Сетка — один из первых пространственных репеллентов, обеспечивающий длительную защиту пользователей с прогнозируемой эффективностью в течение 6 месяцев. Активным ингредиентом Меша является трансфлутрин, быстродействующий летучий пиретроид с низкой стойкостью, который может действовать либо путем уничтожения, либо посредством сублетальной токсичности, вызывающей отклонение (отталкивание) при привлечении хозяина, уменьшая контакт с хозяином и риск инфекционных укусов. Химическое вещество пассивно выделяется в воздух и взаимодействует с рецепторами переносчиков запахов, вызывая раздражение. Конструкция Mesh проста: лист, наполненный трансфлутрином, защищен пластиковой сеткой и заключен в пластиковую рамку. Сетка будет распространяться только на руку вмешательства.
Кампании IEC будут официально поощрять управление местами разведения посредством; передовая практика хранения воды на уровне домохозяйств (накрытие и очистка контейнеров для хранения воды) и управления отходами (удаление потенциальных мест размножения внутри и вокруг дома) с использованием листовок и устной информации.
IEC будет проводиться в обоих направлениях.
Все дети в когорте (обе группы) будут ежемесячно проходить экспресс-диагностическое тестирование (РДТ).
Если у кого-либо из детей будет положительный результат теста, им будет назначен трехдневный курс комбинированной терапии артемизинином (АКТ) в соответствии со стандартным протоколом и местными рекомендациями.
Все дети в группе получат АКТ для устранения любых малярийных паразитов во время исходного периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
энтомологический результат: плотность вектора
Временное ограничение: 7 месяцев
|
относительная степень заражения переносчиками болезней (самки любого переносчика малярии Anopheles, Aedes aegypti или москитные мухи-флеботомины).
|
7 месяцев
|
|
эпидемиологический исход: заболеваемость малярией
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Заболеваемость малярией будет оцениваться как общее количество эпизодов малярии на человека в ходе исследования.
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осуществимость, принятие и внедрение Mesh
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Чтобы оценить принятие и использование Mesh сообществом и домохозяйствами, среди домохозяйств, получающих Mesh, будет проведен опрос.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard Allan, The Mentor Initiative
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Паразитарные заболевания
- Протозойные инфекции
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Болезни, передающиеся комарами
- Малярия
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Трансмиссивные болезни
Другие идентификационные номера исследования
- USDA01YEM - Nigeria
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .