Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feltevalueringer af innovative værktøjer til vektorbåren sygdomsbekæmpelse i konfliktramte samfund

22. april 2024 opdateret af: The Mentor Initiative

Feltevalueringer af innovative værktøjer til vektorbåren sygdomsbekæmpelse i konfliktramte samfund: Et tilfældigt klyngeforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​et nyt rumligt afskrækningsmiddel (kaldet Mesh) til at frastøde flere sygdomsvektorer og reducere antallet af klinisk malaria i midlertidige krisecentre og lejrmiljøer. Designet af undersøgelsen vil være et to-armet klynge randomiseret forsøg.

Ved at udføre forskningen i udfordrende lejrmiljøer i det nordlige Nigeria, sigter MENTOR-initiativet på at afgøre, om Mesh kan være effektiv under barske lejrforhold, hvor lokalsamfund bor i konfliktområde midlertidige krisecentre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Sussex
      • Haywards Heath, West Sussex, Det Forenede Kongerige, RH16 1PG
        • Sara Estecha Querol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Krisecentre med 1 eller flere børn fra 6-10 år
  • Shelter hos en voksen/husstandsoverhoved

Ekskluderingskriterier:

  • Krisecentre uden børn fra 6-10 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
  1. Informations- og uddannelseskampagner (IEC) vil formelt tilskynde til administration af avlspladser gennem; god praksis vandopbevaring i husstanden (afdækning og rengøring af vandbeholdere) og affaldshåndtering (fjernelse af potentielle ynglepladser i og omkring hjemmet).
  2. Epidemiologisk overvågning: test og behandling af malariatilfælde hos børn i alderen 6-10 år
Eksperimentel: Mesh
  1. Informations- og uddannelseskampagner (IEC) vil formelt tilskynde til administration af avlspladser gennem; god praksis vandopbevaring i husstanden (afdækning og rengøring af vandbeholdere) og affaldshåndtering (fjernelse af potentielle ynglepladser i og omkring hjemmet).
  2. Epidemiologisk overvågning: test og behandling af malariatilfælde hos børn i alderen 6-10 år
  3. Mesh-produkt distribueret til husholdninger
Kombinationsprodukt: Mesh - rumligt afvisende middel imprægneret med transfluthrin (2500mg)

Mesh er et af de første rumlige afvisende værktøjer, der giver langvarig beskyttelse til brugere med en forventet effekt på 6 måneder. Den aktive ingrediens i Mesh er transfluthrin, et hurtigtvirkende flygtigt pyrethroid med lav persistens, som kan virke enten ved at dræbe eller via subletal toksicitet, der forårsager afvigelse (frastødning) i værtens tiltrækning, hvilket reducerer værtskontakt og risiko for infektiøse bid. Kemikaliet frigives passivt til luften og interagerer med vektorlugtreceptorer, hvilket forårsager irritation. Designet af Mesh er enkelt med et transfluthrin-infunderet ark beskyttet af plastiknet og indkapslet i en plastikramme.

Mesh vil kun blive distribueret til interventionsarmen.

Adfærdsmæssigt: Informations- og uddannelseskampagner (IEC)
IEC-kampagner vil formelt tilskynde til administration af avlspladser gennem; god praksis vandopbevaring i husstanden (afdækning og rengøring af vandbeholdere) og affaldshåndtering (fjernelse af potentielle ynglesteder i og omkring hjemmet) ved hjælp af foldere og mund til mund. IEC vil blive gennemført i begge arme.
Diagnostisk test: teste og behandle malariatilfælde
Alle børn i kohorten (begge arme) vil blive testet ved hurtig diagnostisk test (RDT) hver måned. Hvis nogle børn tester positive, vil de blive behandlet med en 3-dages artemisinin kombinationsterapi (ACT) i henhold til standardprotokol og lokale retningslinjer. Alle børn i kohorten vil modtage ACT for at give clearance af eventuelle malariaparasitter i løbet af studiets baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
entomologisk resultat: vektordensitet
Tidsramme: 7 måneder
den relative angrebsrate af sygdomsvektorer (hunner af enhver af Anopheles malariavektorer, Aedes aegypti eller phlebotomine sandfluer
7 måneder
epidemiologisk resultat: malariaforekomst
Tidsramme: 7 måneder
Malariaforekomsten vil blive estimeret som det samlede antal malariaepisoder pr. person i løbet af forsøget.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighed, accept og optagelse af Mesh
Tidsramme: 7 måneder
For at måle samfundets og husstandens accept og optagelse af Mesh, vil der blive gennemført et spørgeskema med de Mesh-modtagende husstande.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Mentor Initiative

Samarbejdspartnere

Liverpool School of Tropical Medicine
University of Maiduguri
US government
SCJohnson

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Allan, The Mentor Initiative

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USDA01YEM - Nigeria

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vektorbårne sygdomme

Kliniske forsøg med Mesh - rumligt afvisende middel imprægneret med transfluthrin (2500mg)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner