Feltvurderinger av innovative verktøy for vektorbåren sykdomskontroll i konfliktrammede lokalsamfunn
Feltevalueringer av innovative verktøy for vektorbåren sykdomskontroll i konfliktrammede lokalsamfunn: en randomisert klyngeprøve
Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten til et nytt romlig frastøtende middel (kalt Mesh) når det gjelder å frastøte flere sykdomsvektorer og redusere forekomsten av klinisk malaria i midlertidige krisesentre og leirmiljøer. Designet av studien vil være en to-armet klynge randomisert studie.
Ved å utføre forskning i utfordrende leirmiljøer nord i Nigeria, har MENTOR-initiativet som mål å finne ut om Mesh kan være effektivt under tøffe leirforhold der lokalsamfunn bor i midlertidige krisesentre i konfliktområdet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Estecha Querol, PhD
- Telefonnummer: +447490992759
- E-post: sara.estecha-querol@mentor-initiative.org
Studiesteder
-
-
West Sussex
-
Haywards Heath, West Sussex, Storbritannia, RH16 1PG
- Sara Estecha Querol
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Krisesentre med 1 eller flere barn fra 6-10 år
- Krisesenter med voksen/husholdningsoverhode
Ekskluderingskriterier:
- Krisesentre uten barn fra 6-10 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
|
|
|
Eksperimentell: Mesh
|
Mesh er et av de første romlige avstøtende verktøyene som gir langvarig beskyttelse til brukere, med en forventet effekt på 6 måneder. Den aktive ingrediensen i Mesh er transfluthrin, et hurtigvirkende flyktig pyretroid med lav persistens, som kan virke enten ved å drepe eller via subletal toksisitet som forårsaker avvik (frastøtende) i vertsattraksjon, redusere vertskontakt og risiko for smittsomme bitt. Kjemikaliet frigjøres passivt til luften og samhandler med vektorluktreseptorer og forårsaker irritasjon. Designet til Mesh er enkelt med et transfluthrin-infundert ark beskyttet av plastnett og innkapslet i en plastramme. Mesh vil kun bli distribuert til intervensjonsarmen.
IEC-kampanjer vil formelt oppmuntre til ledelse av avlssted gjennom; god praksis vannlagring på husholdningsnivå (tildekking og rengjøring av vannbeholdere) og avfallshåndtering (fjerning av potensielle hekkeplasser i og rundt hjemmet) ved hjelp av brosjyrer og jungeltelegrafen.
IEC vil bli gjennomført i begge armer.
Alle barn i kohorten (begge armer) vil bli testet ved rask diagnostisk testing (RDT) månedlig.
Hvis noen barn tester positivt, vil de bli behandlet med en 3-dagers kur med artemisinin kombinasjonsterapi (ACT) i henhold til standard protokoll og lokale retningslinjer.
Alle barn i kohorten vil motta ACT for å gi klaring av eventuelle malariaparasitter under studiens grunnlinje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
entomologisk utfall: vektortetthet
Tidsramme: 7 måneder
|
den relative angrepshastigheten til sykdomsvektorer (hunner av noen av Anopheles malariavektorer, Aedes aegypti eller phlebotomine sandfluer
|
7 måneder
|
|
epidemiologisk utfall: malariaforekomst
Tidsramme: 7 måneder
|
Malariaforekomsten vil bli estimert som det totale antallet malariaepisoder per person i løpet av forsøket.
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet, aksept og opptak av Mesh
Tidsramme: 7 måneder
|
For å måle fellesskap og husholdningers aksept og bruk av Mesh, vil det bli gjennomført et spørreskjema med de Mesh-mottakende husholdningene.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Allan, The Mentor Initiative
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Parasittiske sykdommer
- Protozoiske infeksjoner
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Myggbårne sykdommer
- Malaria
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Vektorbårne sykdommer
Andre studie-ID-numre
- USDA01YEM - Nigeria
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .