Evaluaciones de campo de herramientas innovadoras para el control de enfermedades transmitidas por vectores en comunidades afectadas por conflictos
Evaluaciones de campo de herramientas innovadoras para el control de enfermedades transmitidas por vectores en comunidades afectadas por conflictos: un ensayo aleatorizado por grupos
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de un nuevo repelente espacial (llamado Mesh) para repeler múltiples vectores de enfermedades y reducir las tasas de malaria clínica en refugios temporales y campamentos. El diseño del estudio será un ensayo aleatorio por conglomerados de dos brazos.
Al realizar la investigación en entornos de campamentos desafiantes en el norte de Nigeria, la Iniciativa MENTOR tiene como objetivo determinar si Mesh puede ser eficaz en condiciones difíciles de campamentos donde las comunidades viven en refugios temporales en zonas de conflicto.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Sussex
-
Haywards Heath, West Sussex, Reino Unido, RH16 1PG
- Sara Estecha Querol
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Refugios con 1 o más niños de 6 a 10 años
- Refugios con un adulto/cabeza de familia
Criterio de exclusión:
- Refugios sin niños de 6 a 10 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: Malla
|
Mesh es una de las primeras herramientas repelentes espaciales que brinda protección duradera a los usuarios, con una eficacia prevista de 6 meses. El ingrediente activo de Mesh es la transflutrina, un piretroide volátil de acción rápida con baja persistencia, que puede actuar matando o mediante toxicidad subletal que causa desviación (repelencia) en la atracción del huésped, reduciendo el contacto con el huésped y el riesgo de picaduras infecciosas. La sustancia química se libera pasivamente en el aire e interactúa con los receptores de olores vectoriales causando irritación. El diseño de Mesh es simple con una lámina con transflutrina protegida por una malla de plástico y encerrada en un marco de plástico. La malla se distribuirá únicamente al brazo de intervención.
Las campañas de IEC fomentarán formalmente la gestión de los sitios de reproducción mediante; buenas prácticas de almacenamiento de agua a nivel doméstico (cubrir y limpiar los recipientes de almacenamiento de agua) y gestión de residuos (eliminación de posibles criaderos dentro y alrededor del hogar) mediante folletos y el boca a boca.
IEC se llevará a cabo en ambos brazos.
Todos los niños de la cohorte (ambos brazos) serán evaluados mediante pruebas de diagnóstico rápido (PDR) mensualmente.
Si algún niño da positivo, será tratado con un ciclo de terapia combinada con artemisinina (ACT) de 3 días de acuerdo con el protocolo estándar y las pautas locales.
Todos los niños de la cohorte recibirán ACT para eliminar cualquier parásito de la malaria durante la línea de base del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado entomológico: densidad de vectores
Periodo de tiempo: 7 meses
|
la tasa relativa de infestación de vectores de enfermedades (hembras de cualquiera de los vectores de malaria Anopheles, Aedes aegypti o flebótomos
|
7 meses
|
|
resultado epidemiológico: incidencia de malaria
Periodo de tiempo: 7 meses
|
La incidencia de malaria se estimará como el número total de episodios de malaria por persona durante el transcurso del ensayo.
|
7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad, aceptación y adopción de Mesh.
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Para medir la aceptación y adopción de Mesh por parte de la comunidad y los hogares, se realizará un cuestionario con los hogares receptores de Mesh.
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Allan, The Mentor Initiative
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Enfermedades transmitidas por mosquitos
- Malaria
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Enfermedades transmitidas por vectores
Otros números de identificación del estudio
- USDA01YEM - Nigeria
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .