受冲突影响社区媒介传播疾病控制创新工具的现场评估
2024年4月22日 更新者：The Mentor Initiative
受冲突影响社区媒介传播疾病控制创新工具的现场评估：整群随机试验
本研究的目的是确定一种新型空间驱虫剂（称为网格）在驱除多种疾病媒介以及降低临时避难所和营地环境中临床疟疾发病率方面的有效性。 该研究的设计将是一项双臂整群随机试验。
通过在尼日利亚北部具有挑战性的营地环境中进行研究，MENTOR Initiative 旨在确定 Mesh 是否可以在生活在冲突地区临时避难所的社区的恶劣营地条件下发挥作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2400
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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West Sussex
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Haywards Heath、West Sussex、英国、RH16 1PG
- Sara Estecha Querol
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有 1 名或多名 6 至 10 岁儿童的庇护所
- 有成人/户主的庇护所
排除标准：
- 没有6-10岁儿童的收容所
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：网
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Mesh 是首批为用户提供持久保护的空间驱避工具之一，预计功效为 6 个月。 Mesh的活性成分是四氟苯菊酯，一种速效、低持久性的挥发性拟除虫菊酯，它可以通过杀死或通过亚致死毒性起作用，导致宿主吸引偏差（排斥性），减少宿主接触和传染性叮咬风险。 该化学物质被动释放到空气中，并与媒介气味受体相互作用，引起刺激。 Mesh 的设计很简单，由塑料网保护并封装在塑料框架中的注入四氟苯菊酯的片材。 网格将仅分配给干预臂。
IEC 活动将通过以下方式正式鼓励繁殖地管理：利用传单和口碑传播家庭级储水（覆盖和清洁储水容器）和废物管理（清除家庭内部和周围潜在的繁殖场所）的良好做法。
IEC 将在双臂进行。
该队列中的所有儿童（两组）将每月接受一次快速诊断测试 (RDT)。
如果任何儿童检测呈阳性，他们将根据标准方案和当地指南接受为期 3 天的青蒿素联合疗法 (ACT) 治疗。
该队列中的所有儿童都将接受 ACT 治疗，以在研究基线期间清除任何疟疾寄生虫。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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昆虫学结果：媒介密度
大体时间：7个月
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疾病媒介（疟疾按蚊媒介、埃及伊蚊或白蛉的雌性）的相对感染率
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7个月
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流行病学结果：疟疾发病率
大体时间：7个月
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疟疾发病率将根据试验过程中每人疟疾发作的总数来估计。
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7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Mesh 的可行性、接受度和采用率
大体时间：7个月
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为了衡量社区和家庭对 Mesh 的接受度和使用情况，将对 Mesh 接收家庭进行问卷调查。
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Allan、The Mentor Initiative
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月5日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月11日
首次发布 (实际的)
2023年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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