Oceny terenowe innowacyjnych narzędzi kontroli chorób przenoszonych przez wektory w społecznościach dotkniętych konfliktami
Oceny terenowe innowacyjnych narzędzi do kontroli chorób przenoszonych przez wektory w społecznościach dotkniętych konfliktami: randomizowane badanie klastrowe
Celem tego badania jest określenie skuteczności nowego przestrzennego repelentu (zwanego Mesh) w odstraszaniu wielu wektorów chorób i zmniejszaniu wskaźników malarii klinicznej w tymczasowych schroniskach i obozowiskach. Projekt badania będzie dwuramiennym, randomizowanym badaniem klastrowym.
Prowadząc badania w trudnych warunkach obozowych na północy Nigerii, Inicjatywa MENTOR ma na celu ustalenie, czy siatka może być skuteczna w trudnych warunkach obozowych, w których społeczności mieszkają w tymczasowych schronieniach na obszarach objętych konfliktem.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Estecha Querol, PhD
- Numer telefonu: +447490992759
- E-mail: sara.estecha-querol@mentor-initiative.org
Lokalizacje studiów
-
-
West Sussex
-
Haywards Heath, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, RH16 1PG
- Sara Estecha Querol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Schroniska z 1 lub większą liczbą dzieci w wieku 6-10 lat
- Schroniska z osobą dorosłą/głową gospodarstwa domowego
Kryteria wyłączenia:
- Schroniska bez dzieci w wieku 6-10 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Siatka
|
Siatka jest jednym z pierwszych narzędzi odstraszających przestrzennie, zapewniającym użytkownikom długotrwałą ochronę, z przewidywaną skutecznością na 6 miesięcy. Aktywnym składnikiem Mesh jest transflutryna, szybko działający lotny pyretroid o niskiej trwałości, który może działać albo zabijając, albo poprzez toksyczność subletalną, powodującą odchylenie (odpychanie) przyciągania żywiciela, zmniejszając kontakt z żywicielem i ryzyko zakaźnych ukąszeń. Substancja chemiczna biernie uwalnia się do powietrza i wchodzi w interakcję z wektorowymi receptorami zapachu, powodując podrażnienie. Konstrukcja Mesh jest prosta, składa się z arkusza nasyconego transflutryną, chronionego plastikową siatką i zamkniętego w plastikowej ramie. Siatka będzie dystrybuowana wyłącznie do ramienia interwencyjnego.
Kampanie IEC będą formalnie zachęcać do zarządzania obszarami hodowli poprzez: dobra praktyka w zakresie przechowywania wody na poziomie gospodarstwa domowego (zakrywanie i czyszczenie pojemników do przechowywania wody) oraz gospodarowania odpadami (usuwanie potencjalnych miejsc rozrodu w domu i wokół niego) za pomocą ulotek i przekazu ustnego.
IEC zostanie przeprowadzone w obu ramionach.
Wszystkie dzieci w kohorcie (w obu ramionach) będą co miesiąc poddawane szybkim testom diagnostycznym (RDT).
Jeżeli u któregokolwiek dziecka wynik testu będzie pozytywny, zostanie ono poddane 3-dniowej terapii skojarzonej artemizyną (ACT) zgodnie ze standardowym protokołem i lokalnymi wytycznymi.
Wszystkie dzieci w kohorcie otrzymają ACT w celu zapewnienia eliminacji wszelkich pasożytów malarii na początku badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik entomologiczny: gęstość wektorów
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
względny wskaźnik inwazji wektorów choroby (samice któregokolwiek z wektorów malarii Anopheles, Aedes aegypti lub muchówek Phlebotomine
|
7 miesięcy
|
|
wynik epidemiologiczny: zachorowalność na malarię
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Częstość występowania malarii zostanie oszacowana jako całkowita liczba epizodów malarii na osobę w trakcie badania.
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonalność, akceptacja i wykorzystanie Mesh
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Aby zmierzyć akceptację i absorpcję Mesh przez społeczność i gospodarstwa domowe, zostanie przeprowadzony kwestionariusz wśród gospodarstw domowych otrzymujących Mesh.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Allan, The Mentor Initiative
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje pierwotniakowe
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Choroby przenoszone przez komary
- Malaria
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Choroby przenoszone przez wektory
Inne numery identyfikacyjne badania
- USDA01YEM - Nigeria
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .