Avaliações de campo de ferramentas inovadoras para controle de doenças transmitidas por vetores em comunidades afetadas por conflitos
Avaliações de campo de ferramentas inovadoras para controle de doenças transmitidas por vetores em comunidades afetadas por conflitos: um ensaio randomizado de grupo
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um novo repelente espacial (chamado Mesh) em repelir múltiplos vetores de doenças e reduzir as taxas clínicas de malária em abrigos temporários e acampamentos. O desenho do estudo será um ensaio randomizado de cluster com dois braços.
Ao realizar a investigação em campos desafiantes no norte da Nigéria, a Iniciativa MENTOR visa determinar se o Mesh pode ser eficaz em condições difíceis de acampamento, onde as comunidades vivem em abrigos temporários em áreas de conflito.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Sussex
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Haywards Heath, West Sussex, Reino Unido, RH16 1PG
- Sara Estecha Querol
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Abrigos com 1 ou mais crianças dos 6 aos 10 anos
- Abrigos com um adulto/chefe de família
Critério de exclusão:
- Abrigos sem crianças de 6 a 10 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Malha
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Mesh é uma das primeiras ferramentas repelentes espaciais a fornecer proteção duradoura aos usuários, com eficácia prevista de 6 meses. O princípio ativo do Mesh é a transflutrina, um piretróide volátil de ação rápida e baixa persistência, que pode atuar matando ou por meio de toxicidade subletal que causa desvio (repelência) na atração do hospedeiro, reduzindo o contato com o hospedeiro e o risco de picadas infecciosas. O produto químico é liberado passivamente no ar e interage com os receptores de odor do vetor, causando irritação. O design do Mesh é simples, com uma folha infundida com transflutrina protegida por uma malha plástica e envolta em uma moldura plástica. A malha será distribuída apenas para o braço de intervenção.
As campanhas da IEC encorajarão formalmente a gestão dos criadouros através de; boas práticas de armazenamento de água a nível doméstico (cobrir e limpar os recipientes de armazenamento de água) e gestão de resíduos (remoção de potenciais criadouros dentro e ao redor da casa) usando folhetos e divulgação boca a boca.
O IEC será realizado em ambos os braços.
Todas as crianças da coorte (ambos os braços) serão testadas mensalmente por testes de diagnóstico rápido (RDT).
Se o teste de alguma criança for positivo, ela será tratada com um curso de terapia combinada de artemisinina (ACT) de 3 dias de acordo com o protocolo padrão e as diretrizes locais.
Todas as crianças da coorte receberão ACT para eliminar quaisquer parasitas da malária durante a linha de base do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado entomológico: densidade vetorial
Prazo: 7 meses
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a taxa relativa de infestação de vetores de doenças (fêmeas de qualquer um dos vetores da malária Anopheles, Aedes aegypti ou flebotomíneos
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7 meses
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resultado epidemiológico: incidência de malária
Prazo: 7 meses
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A incidência da malária será estimada como o número total de episódios de malária por pessoa ao longo do ensaio.
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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viabilidade, aceitação e aceitação do Mesh
Prazo: 7 meses
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Para medir a aceitação e adesão da comunidade e dos agregados familiares ao Mesh, será realizado um questionário com os agregados familiares beneficiários do Mesh.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Allan, The Mentor Initiative
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Doenças transmitidas por mosquitos
- Malária
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Doenças transmitidas por vetores
Outros números de identificação do estudo
- USDA01YEM - Nigeria
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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