Kenttäarvioinnit innovatiivisista työkaluista vektorivälitteisten sairauksien torjuntaan konflikteista kärsivissä yhteisöissä
Kenttäarvioinnit innovatiivisista työkaluista vektorivälitteisten sairauksien torjuntaan konfliktien vaikutuspiirissä olevissa yhteisöissä: klusterin satunnaistutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää uuden spatiaalisen karkotteen (nimeltään Mesh) tehokkuus useiden taudinvektorien torjunnassa ja kliinisen malarian esiintyvyyden vähentämisessä väliaikaisissa suojissa ja leireissä. Tutkimuksen suunnittelu on kaksihaarainen satunnaistettu klusteritutkimus.
Suorittamalla tutkimusta haastavissa leiriympäristöissä Pohjois-Nigeriassa MENTOR-aloite pyrkii selvittämään, voiko Mesh olla tehokas ankarissa leiriolosuhteissa, joissa yhteisöt asuvat konfliktialueen väliaikaisissa suojissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Sussex
-
Haywards Heath, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, RH16 1PG
- Sara Estecha Querol
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Turvakodit, joissa on yksi tai useampi 6-10-vuotias lapsi
- Turvakodit aikuisen/perheen pään kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Turvakodit ilman 6-10-vuotiaita lapsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Mesh
|
Mesh on yksi ensimmäisistä spatiaalisista hylkivistä työkaluista, joka tarjoaa käyttäjille pitkäkestoisen suojan, ja sen ennustettu teho on 6 kuukautta. Meshin aktiivinen ainesosa on transflutriini, nopeasti vaikuttava haihtuva pyretroidi, jolla on alhainen pysyvyys ja joka voi toimia joko tappamalla tai subletaalin myrkyllisyyden kautta, joka aiheuttaa poikkeaman (hylkivyyden) isännän vetovoimassa, mikä vähentää isäntäkontaktia ja tarttuvien puremien riskiä. Kemikaali vapautuu passiivisesti ilmaan ja on vuorovaikutuksessa vektorin hajureseptorien kanssa aiheuttaen ärsytystä. Meshin muotoilu on yksinkertainen: transflutriinilla infusoitu levy on suojattu muoviverkolla ja koteloitu muovikehykseen. Verkkoa jaetaan vain interventiohaaralle.
IEC-kampanjat kannustavat virallisesti pesimäpaikan hallintaan; hyvä käytäntö kotitaloustason veden varastointi (vesisäiliöiden peittäminen ja puhdistus) ja jätehuolto (mahdollisten lisääntymispaikkojen poistaminen kodista ja sen ympäristöstä) lehtisten ja suullisesti.
IEC suoritetaan molemmissa käsissä.
Kaikki kohortin lapset (molemmat käsivarret) testataan pikadiagnostisilla testeillä (RDT) kuukausittain.
Jos jonkun lapsen testitulos on positiivinen, heille annetaan 3 päivän artemisiniiniyhdistelmähoito (ACT) standardiprotokollan ja paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Kaikki kohortin lapset saavat ACT:tä mahdollisten malarialoisten puhdistumiseksi tutkimuksen lähtötilanteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
entomologinen tulos: vektoritiheys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
tautien vektorien suhteellinen tartuntaaste (mikä tahansa Anopheles-malariavektorin naaraat, Aedes aegypti tai phlebotomine hiekkakärpäset
|
7 kuukautta
|
|
epidemiologinen tulos: malarian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Malarian ilmaantuvuus arvioidaan malariakohtausten kokonaismääränä henkilöä kohti kokeen aikana.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meshin toteutettavuus, hyväksyminen ja käyttöönotto
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Verkkoa vastaanottavien kotitalouksien kanssa tehdään kyselylomake, jolla mitataan verkkoyhteisön ja kotitalouksien hyväksyntää ja omaksumista.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Allan, The Mentor Initiative
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hyttysten levittämät taudit
- Malaria
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Vektorivälitteiset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- USDA01YEM - Nigeria
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .