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분쟁 지역 사회에서 매개체 매개 질병 통제를 위한 혁신적인 도구에 대한 현장 평가

2024년 4월 22일 업데이트: The Mentor Initiative

분쟁 지역 사회에서 매개체 매개 질병 통제를 위한 혁신적인 도구에 대한 현장 평가: 클러스터 무작위 시험

이 연구의 목적은 다양한 질병 매개체를 퇴치하고 임시 대피소 및 캠프 환경에서 임상 말라리아 발생률을 줄이는 데 있어 새로운 공간적 퇴치제(메쉬라고 함)의 효과를 확인하는 것입니다. 연구의 설계는 두 가지 군집 무작위 시험이 될 것입니다.

MENTOR 이니셔티브는 나이지리아 북부의 까다로운 캠프 환경에서 연구를 수행함으로써 지역사회가 분쟁 지역 임시 보호소에 살고 있는 열악한 캠프 환경에서 메시가 효과적일 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2400

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • West Sussex
      • Haywards Heath, West Sussex, 영국, RH16 1PG
        • Sara Estecha Querol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 6~10세 어린이 1명 이상을 둔 보호소
  • 성인/세대주가 있는 대피소

제외 기준:

  • 6~10세 어린이가 없는 보호소

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
  1. 정보 및 교육 캠페인(IEC) 캠페인은 다음을 통해 번식지 관리를 공식적으로 장려합니다. 모범 사례 가정 수준의 물 저장(물 저장 용기 덮개 및 청소) 및 폐기물 관리(집 안팎의 잠재적인 번식 장소 제거).
  2. 역학적 감시: 6~10세 어린이의 말라리아 사례를 테스트하고 치료합니다.
실험적: 망사
  1. 정보 및 교육 캠페인(IEC) 캠페인은 다음을 통해 번식지 관리를 공식적으로 장려합니다. 모범 사례 가정 수준의 물 저장(물 저장 용기 덮개 및 청소) 및 폐기물 관리(집 안팎의 잠재적인 번식 장소 제거).
  2. 역학적 감시: 6~10세 어린이의 말라리아 사례를 테스트하고 치료합니다.
  3. 메쉬 제품을 가정에 배포
조합 제품: 메쉬 - 트랜스플루트린(2500mg)이 함침된 공간 기피제

메쉬는 사용자에게 장기간 보호 기능을 제공하는 최초의 공간 퇴치 도구 중 하나이며 6개월의 효능이 예측됩니다. 메쉬의 활성 성분은 지속성이 낮고 빠르게 작용하는 휘발성 피레스로이드인 트랜스플루트린입니다. 이는 숙주를 죽이거나 숙주 유인의 편차(방어성)를 유발하는 치사적 독성을 통해 작용하여 숙주 접촉과 감염성 물림 위험을 줄입니다. 이 화학물질은 수동적으로 공기 중으로 방출되어 벡터 냄새 수용체와 상호작용하여 자극을 유발합니다. 메쉬의 디자인은 플라스틱 메쉬로 보호되고 플라스틱 프레임에 싸여 있는 트랜스플루트린 ​​주입 시트로 간단합니다.

메시는 개입 팔에만 배포됩니다.

행동: 정보 및 교육 캠페인(IEC)
IEC 캠페인은 다음을 통해 공식적으로 번식지 관리를 장려할 것입니다. 가정 차원의 물 저장(물 저장 용기 덮개 및 청소)과 전단지 및 입소문을 활용한 폐기물 관리(집 안팎의 잠재적인 번식지 제거)의 모범 사례입니다. IEC는 양 부문에서 실시됩니다.
진단 검사: 말라리아 사례를 테스트하고 치료합니다.
코호트의 모든 어린이(양쪽 팔)는 매월 신속 진단 테스트(RDT)를 통해 검사를 받게 됩니다. 소아의 검사 결과가 양성인 경우 표준 프로토콜 및 현지 지침에 따라 3일간 아르테미시닌 병용 요법(ACT) 과정으로 치료를 받게 됩니다. 코호트의 모든 어린이는 연구 기준 기간 동안 말라리아 기생충을 제거하기 위해 ACT를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곤충학적 결과: 벡터 밀도
기간: 7개월
질병 매개체(Anopheles 말라리아 매개체, Aedes aegypti 또는 phlebotomine 모래파리 중 하나의 암컷)의 상대적 감염률
7개월
역학적 결과: 말라리아 발병률
기간: 7개월
말라리아 발병률은 임상시험 기간 동안 개인당 발생한 총 말라리아 발병 횟수로 추정됩니다.
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메시의 타당성, 수용 및 활용
기간: 7개월
커뮤니티와 가구의 Mesh 수용도 및 활용도를 측정하기 위해 Mesh를 받는 가구를 대상으로 설문조사를 실시합니다.
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Mentor Initiative

협력자

Liverpool School of Tropical Medicine
University of Maiduguri
US government
SCJohnson

수사관

  • 수석 연구원: Richard Allan, The Mentor Initiative

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USDA01YEM - Nigeria

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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