Évaluations sur le terrain d'outils innovants pour le contrôle des maladies à transmission vectorielle dans les communautés touchées par un conflit
Évaluations sur le terrain d'outils innovants pour le contrôle des maladies à transmission vectorielle dans les communautés touchées par un conflit : un essai randomisé en grappes
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'un nouveau répulsif spatial (appelé Mesh) pour repousser plusieurs vecteurs de maladies et réduire les taux de paludisme clinique dans les abris temporaires et les camps. La conception de l'étude sera un essai randomisé en grappes à deux bras.
En menant des recherches dans des camps difficiles dans le nord du Nigeria, l'initiative MENTOR vise à déterminer si le Mesh peut être efficace dans des conditions de camp difficiles où les communautés vivent dans des abris temporaires en zone de conflit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Sussex
-
Haywards Heath, West Sussex, Royaume-Uni, RH16 1PG
- Sara Estecha Querol
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Refuges avec 1 ou plusieurs enfants de 6 à 10 ans
- Refuges avec un adulte/chef de famille
Critère d'exclusion:
- Refuges sans enfants de 6 à 10 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
|
|
|
Expérimental: Engrener
|
Mesh est l'un des premiers outils répulsifs spatiaux à offrir une protection durable aux utilisateurs, avec une efficacité prévue de 6 mois. L'ingrédient actif de Mesh est la transfluthrine, un pyréthrinoïde volatil à action rapide et à faible persistance, qui peut agir soit en tuant, soit par une toxicité sublétale qui provoque une déviation (répulsion) de l'attraction de l'hôte, réduisant ainsi le contact avec l'hôte et le risque de piqûres infectieuses. Le produit chimique se libère passivement dans l’air et interagit avec les récepteurs d’odeurs vectorielles, provoquant une irritation. La conception de Mesh est simple avec une feuille infusée de transfluthrine protégée par un treillis en plastique et enveloppée dans un cadre en plastique. Le maillage sera distribué uniquement au bras d'intervention.
Les campagnes d'IEC encourageront formellement la gestion des sites de reproduction à travers : bonnes pratiques de stockage de l'eau au niveau des ménages (couverture et nettoyage des récipients de stockage d'eau) et de gestion des déchets (élimination des sites de reproduction potentiels dans et autour de la maison) à l'aide de dépliants et du bouche à oreille.
L'IEC sera menée dans les deux bras.
Tous les enfants de la cohorte (les deux bras) seront testés mensuellement par test de diagnostic rapide (TDR).
Si des enfants sont testés positifs, ils seront traités avec une thérapie combinée à l'artémisinine (ACT) de 3 jours selon le protocole standard et les directives locales.
Tous les enfants de la cohorte recevront ACT pour assurer l'élimination de tout parasite du paludisme au cours de la ligne de base de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat entomologique : densité vectorielle
Délai: 7 mois
|
le taux d'infestation relatif des vecteurs de maladies (femelles de l'un des vecteurs du paludisme Anopheles, Aedes aegypti ou phlébotomes).
|
7 mois
|
|
résultat épidémiologique : incidence du paludisme
Délai: 7 mois
|
L'incidence du paludisme sera estimée comme le nombre total d'épisodes de paludisme par personne au cours de l'essai.
|
7 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
faisabilité, acceptation et adoption de Mesh
Délai: 7 mois
|
Pour mesurer l'acceptation et l'adoption du Mesh par la communauté et les ménages, un questionnaire sera réalisé auprès des ménages bénéficiaires du Mesh.
|
7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Allan, The Mentor Initiative
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Maladies parasitaires
- Infections à protozoaires
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Maladies transmises par les moustiques
- Paludisme
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Maladies à transmission vectorielle
Autres numéros d'identification d'étude
- USDA01YEM - Nigeria
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .