小児がん、対処行動、回復力、望むの臨床試験-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、疾患レジリエンスモデルをフレームワークとして使用し、がんを患う若者のレジリエンスの身体的、精神的、精神的、社会的側面の関係を調査し、レジリエンスモデルを検証します。研究結果は、今後の看護介入設計の参考となり、ケアの質を向上させるための局所レジリエンスモデルの開発につながることが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

223

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

台湾
- - Kaohsiung、台湾、80361
    - Kaohsiung Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

10歳から24歳までの小児がん

説明

包含基準

18歳未満でがんと診断された
10歳から24歳まで
がん治療を受けた、または治療を完了した

除外基準:

精神的問題（発達遅延または精神疾患）の診断
人生の終わりに

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

1

コホートと介入

グループ/コホート
青少年とがんを患う若者参加者は18歳以前にがんと診断され、10歳から24歳までの年齢であった

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ハースホープ指数 (HHI) 時間枠：1年	ハース・ホープ指数 (HHI) には 12 項目があります。 Herth (1992) によって開発された 12 の項目は、成人の希望を測定するもので、次の 3 つの要素が含まれています: 認知時間的 (将来の前向きで望ましい結果)、感情的行動 (現実に基づいた目標と望ましい結果に対する自信の感情)、および親和性- コンテキスト (自己と他者の間の相互接続) (Herth、1992)。スコアが高いほど、期待度が高いことを示します。	1年
病気の回復力スケール (HARS) 時間枠：1年	HARS は単一因子尺度であり、診断以降、参加者が自分の健康管理についてどのように感じ、考えているかを測定する 13 項目で構成されます。内部一貫性の信頼性 (0.84 ～ 0.86) とコンテンツの妥当性は、以前の定性的研究によってテストされています (Haase & Marcia、1994; Haase & Philips、2004)。参加者は、1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) までの回答オプションを使用して、各文にどの程度同意するか、または同意しないかをマークするように求められます (Haase, et al., 1999)。合計スコアが高いほど、回復力の程度が高いことを示します。	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
症状苦痛スケール (SDS) 時間枠：1年	SDS は McCorkle & Young (1978) に基づいて開発されており、合計 13 の質問があり、1 ～ 5 の採点方法が使用されます。合計スコアが高いほど、症状の苦痛の程度が高くなります。 Ware の健康知覚スケールテスト (r=0.9) を使用した、機器の信頼性 (r=.79-.89) （マッコークル、1978）。改訂中国語版の信頼性は (Cronbach の α =.91-.96)、コンテンツ有効性指数 (CVI) は 0.95、可読性は 0.95 です (Lai、1998)。合計スコアが高いほど、症状の苦痛の程度が高いことを示します。	1年
ミシェル病気の尺度における不確実性 - 改訂版時間枠：1年	これは、1981 年に Mishel によって開発された不確実性尺度から発展したもので、合計 33 の質問があります。機器の信頼性は 0.91 です。各スケールの信頼性の範囲は 0.64 ～ 0.89、そしてその妥当性は理論によって検証されています (Mishel、1981)。中国語版の文献の内部一貫性の信頼性はクロンバックの α =0.87、サブスケールの内部一貫性は 0.85 と 0.66、同時妥当性は 0.571 です (Xu & Huang、1996)。合計スコアが高いほど、不確実性の度合いが高いことを示します。	1年
ヤロヴィエツ対処スケール改訂版時間枠：1年	これは Jalowiec et al (1984) に基づいて開発されました。項目は40個あります。この機器のテストと再テストの信頼性は 0.79 です。サブスケール内の内部一貫性は 0.85 ～ 0.86 です。合計スケール α = 0.78、サブスケールは 0.84 (質問の解決)、0.83 (防御行動) です (Jalowiec et al、1984)。合計スコアが高いほど、使用される対処行動の頻度が高いことを示します。	1年
スピリチュアルな視点スケール (SPS) 時間枠：1年	SPS は Jalowiec ら (1984) に基づいて開発されました。質問は全部で40問あります。この機器のテストと再テストの信頼性は 0.79 です。サブスケール内の内部一貫性は 0.85 ～ 0.86 です。合計スケール α = 0.78、サブスケールは 0.84 (質問の解決)、0.83 (防御行動) です (Jalowiec et al、1984)。	1年
認知されたソーシャルサポート (PSS) 時間枠：1年	これは、Procidano & Heller (1983) の知覚家族支援尺度に基づいて開発されました。このスケールには 20 の質問があり、クロンバックのアルファ信頼性係数は 0.88 です。合計スコアが高いほど、社会的サポートが高いことを示します。	1年
家族の強み時間枠：1年	これは、Olson、McCubbin、Barnes、Larsen、Muxen、および Wilson によって開発されました (1985 年)。スケールには 12 の質問があり、その項目は次のとおりです: 家族の自尊心、家族の信頼、家族の忠誠心、家族の問題解決能力。質問の選択肢の範囲は強く同意するから強く反対まで、スコアの範囲は 12 ～ 60 です。スコアが高いほど家族の強さが高く、アルファ信頼性係数は 0.73 です。および.88、テストと再テストの信頼性は 0.73 と 0.79 でした。	1年
自己超越スケール時間枠：1年	質問は 15 問あり、1 から 4 までのスコアが付けられます。スコアが高いほど、自己超越能力が高くなります。このツールの Cronbach のアルファ信頼性係数は 0.70 ～ 0.94 です (Chen、2009)。中国語版の文献のプレテストクロンバックのアルファ信頼性係数は次のとおりです。 79、テスト後のクロンバックのアルファ信頼性係数は 0.78 (チェン、2009)。	1年
家族の適応性と結束力の尺度時間枠：1年	これは Olson ら (1985) から発展したもので、合計 30 の質問があります。機器の信頼性は 0.87 です。 (凝集性) および .78 (適応性) (Olson et al、1985);クロンバックのα>0.6 (Fei、1991) という文書の中国語版。スコアが高いほど、家族の適応性と結束力、自己超越性が高くなります。	1年
親と青少年のコミュニケーション時間枠：1年	これは、Olson、McCubbin、Barnes、Larsen、Muxen、および Wilson (1985) に基づいて開発されました。質問は 30 個あり、確認因子分析 (Olson et al.、1985) を使用すると、信頼度はそれぞれ 0.87 と 0.78 の 2 つの下位尺度に分割できます。中国版の父子コミュニケーション質問票のクロンバックのアルファ係数は .76、母子コミュニケーション質問票のクロンバックのアルファ係数は .84 です(Chen, 2001年）。スコアが高いほど、コミュニケーションが良好であることを示します。	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月2日

一次修了 (実際)

2022年9月26日

研究の完了 (実際)

2022年9月26日

試験登録日

最初に提出

2023年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月12日

最初の投稿 (実際)

2023年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)