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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06179914
Resilienzmodelle im Jugendalter und bei krebskranken Jugendlichen in Taiwan
12. Dezember 2023 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Validierung von Resilienzmodellen zu Krebs im Jugendalter und in der Jugend in Taiwan
Validierung von Resilienzmodellen zu Krebs im Jugendalter und in der Jugend in Taiwan
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie nutzt das Krankheitsresilienzmodell als Rahmen, um den Zusammenhang zwischen körperlichen, geistigen, spirituellen und sozialen Aspekten der Resilienz bei krebskranken Jugendlichen zu untersuchen und das Resilienzmodell zu verifizieren.
Es wird erwartet, dass die Forschungsergebnisse als Referenz für die Gestaltung zukünftiger Pflegeinterventionen dienen und ein lokales Resilienzmodell zur Verbesserung der Pflegequalität entwickeln werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
223
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 80361
- Kaohsiung Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krebs bei Kindern im Alter zwischen 10 und 24 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Vor dem 18. Lebensjahr wurde Krebs diagnostiziert
- Im Alter zwischen 10 und 24 Jahren
- Eine Krebsbehandlung erhalten oder die Behandlung abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
- Diagnose psychischer Probleme (Entwicklungsverzögerung oder psychiatrische Erkrankung)
- Am Ende des Lebens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Adoleszenz und Jugend mit Krebs
Bei den Teilnehmern wurde vor dem 18. Lebensjahr und im Alter zwischen 10 und 24 Jahren Krebs diagnostiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herth Hope Index (HHI)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Herth Hope Index (HHI) umfasst 12 Elemente.
Die 12 von Herth (1992) entwickelten Items messen die Hoffnung von Erwachsenen und umfassen drei Faktoren: kognitiv-zeitlich (positives und gewünschtes Ergebnis in der Zukunft), affektiv-verhaltensbezogen (ein Gefühl des Vertrauens in Bezug auf die realitätsbasierten Ziele und wünschenswerten Ergebnisse) und affiliativ -kontextuell (Verbindung zwischen sich selbst und anderen) (Herth, 1992).
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Hoffnung hin.
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1 Jahr
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Resilienz-in-Krankheit-Skala (HARS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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HARS ist eine Ein-Faktor-Skala, die aus 13 Items besteht, die messen, wie sich die Teilnehmer seit der Diagnose über den Umgang mit ihrer Gesundheit fühlen oder denken.
Die interne Konsistenzzuverlässigkeit (0,84 bis 0,86) und die Inhaltsvalidität wurden durch frühere qualitative Untersuchungen getestet (Haase & Marcia, 1994; Haase & Philips, 2004).
Die Teilnehmer werden gebeten, zu markieren, wie sehr sie jedem Satz zustimmen oder nicht zustimmen, indem sie Antwortmöglichkeiten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) verwenden (Haase et al., 1999).
Höhere Gesamtwerte weisen auf ein höheres Maß an Resilienz hin.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptom-Distress-Skala (SDS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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SDS wurde von McCorkle & Young (1978) entwickelt und umfasst insgesamt 13 Fragen mit einer Bewertungsmethode von 1 bis 5.
Je höher der Gesamtscore, desto höher der Grad der Symptombelastung.
Die Zuverlässigkeit des Instruments (r=0,79–0,89), unter Verwendung des Ware-Tests zur Gesundheitswahrnehmung (r=0,9)
(McCorkle, 1978).
Die Zuverlässigkeit der überarbeiteten chinesischen Version beträgt (Cronbachs α =.91-.96),
Der Content Validity Index (CVI) beträgt 0,95 und die Lesbarkeit beträgt 0,95 (Lai, 1998).
Höhere Gesamtwerte deuten auf einen höheren Grad der Symptombelastung hin.
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1 Jahr
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mishel Skala zur Unsicherheit bei Krankheiten – überarbeitet
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sie basiert auf der von Mishel, 1981, entwickelten Unsicherheitsskala mit insgesamt 33 Fragen.
Die Zuverlässigkeit des Instruments beträgt 0,91.
Die Zuverlässigkeit jeder Skala liegt zwischen 0,64 und 0,89.
und seine Gültigkeit wurde durch Theorie überprüft (Mishel, 1981).
Die interne Konsistenzzuverlässigkeit der chinesischen Version der Literatur beträgt Cronbachs α = 0,87, die interne Konsistenz der Subskalen beträgt 0,85 und 0,66 und die Simultanvalidität beträgt 0,571 (Xu & Huang, 1996).
Höhere Gesamtwerte weisen auf einen höheren Grad an Unsicherheit hin.
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1 Jahr
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Jalowiec Coping Scale – überarbeitet
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es wurde von Jalowiec et al. (1984) entwickelt.
Es gibt 40 Artikel.
Die Test-Retest-Reliabilität des Instruments beträgt 0,79.
Die interne Konsistenz innerhalb der Subskala liegt zwischen 0,85 und 0,86.
Die Gesamtskala beträgt α = 0,78 und die Unterskala beträgt 0,84 (Lösung der Frage), 0,83 (Abwehrverhalten) (Jalowiec et al., 1984). Höhere Gesamtwerte weisen auf eine höhere Häufigkeit des verwendeten Bewältigungsverhaltens hin.
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1 Jahr
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Spirituelle Perspektivenskala (SPS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das SPS wurde von Jalowiec et al. (1984) entwickelt.
Insgesamt gibt es 40 Fragen.
Die Test-Retest-Reliabilität des Instruments beträgt 0,79.
Die interne Konsistenz innerhalb der Subskala liegt zwischen 0,85 und 0,86.
Die Gesamtskala beträgt α = 0,78 und die Unterskala beträgt 0,84 (Lösung der Frage), 0,83 (Abwehrverhalten) (Jalowiec et al., 1984).
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1 Jahr
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Wahrgenommene soziale Unterstützung (PSS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es wurde aus der Perceived Family Support Scale von Procidano & Heller (1983) entwickelt.
Die Skala besteht aus 20 Fragen und der Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient von Cronbach beträgt 0,88
und 0,91 (Procidano & Heller, 1983; Puskar & Bernardo, Stark, 2008). Höhere Gesamtwerte weisen auf eine höhere soziale Unterstützung hin.
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1 Jahr
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Familienstärken
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es wurde von Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen & Wilson (1985) entwickelt.
Es gibt 12 Fragen in der Skala und die Items sind: Selbstwertgefühl der Familie, Vertrauen in die Familie, Loyalität in der Familie, Fähigkeit zur Problemlösung in der Familie. Die Fragemöglichkeiten reichen von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“, der Punktebereich liegt zwischen 12 und 60 Je höher die Punktzahl, desto höher die Familienstärke. Die Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizienten betragen 0,73
und .88,
Die Testwiederholungszuverlässigkeit betrug 0,73 bzw. 0,79.
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1 Jahr
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Selbsttranszendenz-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es gibt 15 Fragen mit einer Bewertung von 1 bis 4. Je höher die Punktzahl, desto höher die Fähigkeit zur Selbsttranszendenz.
Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient des Tools beträgt 0,70–0,94 (Chen, 2009); Der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient vor dem Test in der chinesischen Version der Literatur beträgt.
79, und der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient nach dem Test beträgt 0,78
(Chen, 2009).
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1 Jahr
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Skala für Familienanpassungsfähigkeit und Zusammenhalt
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es wurde von Olson et al. (1985) entwickelt und umfasst insgesamt 30 Fragen.
Die Zuverlässigkeit des Instruments beträgt .87
(Zusammenhalt) und .78
(Anpassungsfähigkeit) (Olson et al., 1985); Die chinesische Version des Dokuments Cronbachs α>0,6 (Fei, 1991). Je höher die Punktzahl, desto höher sind die Anpassungsfähigkeit und der Zusammenhalt der Familie und die Selbsttranszendenz.
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1 Jahr
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Eltern-Jugend-Kommunikation
Zeitfenster: 1 Jahr
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Es wurde von Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen & Wilson (1985) entwickelt.
Es gibt 30 Fragen, die mithilfe der konfirmatorischen Faktorenanalyse (Olson et al., 1985) in zwei Subskalen mit Reliabilitäten von 0,87 bzw. 0,78 unterteilt werden können.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der chinesischen Version des Fragebogens zur Vater-Kind-Kommunikation beträgt .76, der Cronbach-Alpha-Koeffizient des Fragebogens zur Mutter-Kind-Kommunikation beträgt .84(Chen,
2001).
Höhere Werte weisen auf eine bessere Kommunikation hin.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Linder LA, Hooke MC. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part II: Pain, Sadness, and Symptom Clusters. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):262-279. doi: 10.1177/1043454219849578.
- Yu J, Dong H, Song Y, Zhu F. Influencing Factors of Hope Among Chinese Patients With Hematological Malignancies From the Perspective of Positive Psychology: A Cross-sectional Study. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):465-472. doi: 10.1097/NCC.0000000000001035. Epub 2022 Jan 13.
- Yu J, Song H. Prevalence and risk factors of loneliness among patients with hematological malignancies. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 2;101(48):e31900. doi: 10.1097/MD.0000000000031900.
- Borrescio-Higa F, Valdes N. The Psychosocial Burden of Families with Childhood Blood Cancer. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):599. doi: 10.3390/ijerph19010599.
- Sharp K, Tillery R, Long A, Wang F, Pan H, Phipps S. Trajectories of resilience and posttraumatic stress in childhood cancer: Consistency of child and parent outcomes. Health Psychol. 2022 Apr;41(4):256-267. doi: 10.1037/hea0001132. Epub 2021 Dec 2.
- Rosales P, Evangelista L, Guo Y, Agbayani CG, Kain ZN, Fortier MA. Exploring Differences in Perceived Satisfaction, Resilience, and Achievement Between Hispanic and Non-Hispanic White Childhood Cancer Survivors. J Pediatr Health Care. 2021 Mar-Apr;35(2):196-204. doi: 10.1016/j.pedhc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 28.
- Li Y, Ni N, Zhou Z, Dong J, Fu Y, Li J, Luan Z, Peng X. Hope and symptom burden of women with breast cancer undergoing chemotherapy: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2021 Aug;30(15-16):2293-2300. doi: 10.1111/jocn.15759. Epub 2021 Mar 23.
- Taylor EJ, Petersen C, Oyedele O, Haase J. Spirituality and Spiritual Care of Adolescents and Young Adults with Cancer. Semin Oncol Nurs. 2015 Aug;31(3):227-41. doi: 10.1016/j.soncn.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Haase JE. The adolescent resilience model as a guide to interventions. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Sep-Oct;21(5):289-99; discussion 300-4. doi: 10.1177/1043454204267922.
- Decker C, Phillips CR, Haase JE. Information needs of adolescents with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Nov-Dec;21(6):327-34. doi: 10.1177/1043454204269606.
- Laksmita OD, Chung MH, Liao YM, Haase JE, Chang PC. Predictors of resilience among adolescent disaster survivors: A path analysis. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):2060-2071. doi: 10.1111/jan.14396. Epub 2020 May 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
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- KMUHIRB-SV(I)-20200060
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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