Essais cliniques sur Cancer infantile, Comportement d'adaptation, Résilience, Espérer - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude utilise le modèle de résilience aux maladies comme cadre pour explorer la relation entre les aspects physiques, mentaux, spirituels et sociaux de la résilience chez les adolescents atteints de cancer et pour vérifier le modèle de résilience. On s'attend à ce que les résultats de la recherche servent de référence pour concevoir des interventions infirmières à l'avenir et développer un modèle de résilience local pour améliorer la qualité des soins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

223

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- - Kaohsiung, Taïwan, 80361
    - Kaohsiung Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cancer de l'enfant entre 10 et 24 ans

La description

Critère d'intégration

Diagnostic d'un cancer avant l'âge de 18 ans
Âgé entre 10 et 24 ans
A reçu un traitement contre le cancer ou a terminé un traitement

Critère d'exclusion:

Diagnostic de problèmes mentaux (retard de développement ou maladie psychiatrique)
En fin de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

1

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adolescence et jeunesse atteintes de cancer Les participants ont reçu un diagnostic de cancer avant l'âge de 18 ans et étaient âgés de 10 à 24 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Indice d'espoir de Herth (HHI) Délai: 1 an	L’indice Herth Hope (HHI) comprend 12 éléments. Les 12 items développés par Herth (1992) mesurent l'espoir des adultes et contiennent trois facteurs : cognitif-temporel (résultat positif et souhaité dans le futur), affectif-comportemental (un sentiment de confiance dans les objectifs basés sur la réalité et les résultats souhaitables) et affilié. -contextuel (interconnexion entre soi et les autres) (Herth, 1992). Un score plus élevé indique un degré d’espoir plus élevé.	1 an
Échelle de résilience face à la maladie (HARS) Délai: 1 an	HARS est une échelle à facteur unique, composée de 13 éléments qui mesurent ce que les participants ressentent ou pensent à la gestion de leur santé depuis le diagnostic. La fiabilité de la cohérence interne (0,84 à 0,86) et la validité du contenu ont été testées par des recherches qualitatives antérieures (Haase & Marcia, 1994 ; Haase & Philips, 2004). Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec chaque phrase en utilisant des options de réponse allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (tout à fait d'accord) (Haase et al., 1999). Des scores totaux plus élevés indiquent un degré plus élevé de résilience.	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle de détresse liée aux symptômes (SDS) Délai: 1 an	SDS est développé à partir de McCorkle & Young (1978), avec un total de 13 questions, utilisant une méthode de notation de 1 à 5. Plus le score total est élevé, plus le degré de détresse symptomatique est élevé. La fiabilité de l'instrument (r = 0,79-0,89), en utilisant le test de l'échelle de perception de la santé de Ware (r = 0,9) (McCorkle, 1978). La fiabilité de la version chinoise révisée est (α de Cronbach = 0,91-0,96), l'indice de validité du contenu (CVI) est de 0,95 et la lisibilité est de 0,95 (Lai, 1998). Des scores totaux plus élevés indiquent un degré plus élevé de détresse symptomatique.	1 an
Échelle d'incertitude relative à la maladie de Mishel - Révisée Délai: 1 an	Elle est développée à partir de l'échelle d'incertitude développée par Mishel, 1981, avec un total de 33 questions. La fiabilité de l'instrument est de 0,91. La fiabilité de chaque échelle varie de 0,64 à 0,89, et sa validité a été vérifiée par la théorie (Mishel, 1981). La fiabilité de la cohérence interne de la version chinoise de la littérature est α de Cronbach = 0,87, la cohérence interne des sous-échelles est de 0,85 et 0,66 et la validité simultanée est de 0,571 (Xu et Huang, 1996). Des scores totaux plus élevés indiquent un degré d’incertitude plus élevé.	1 an
Échelle d'adaptation de Jalowiec révisée Délai: 1 an	Il est développé à partir de Jalowiec et al (1984). Il y a 40 articles. La fiabilité test-retest de l’instrument est de 0,79. La cohérence interne au sein de la sous-échelle se situe entre 0,85 et 0,86. L'échelle totale α = 0,78 et la sous-échelle est de 0,84 (solution de la question), 0,83 (comportement défensif) (Jalowiec et al, 1984). Des scores totaux plus élevés indiquent une fréquence plus élevée de comportements d'adaptation utilisés.	1 an
Échelle de perspective spirituelle (SPS) Délai: 1 an	Le SPS a été développé à partir de Jalowiec et al (1984). Il y a 40 questions au total. La fiabilité test-retest de l’instrument est de 0,79. La cohérence interne au sein de la sous-échelle se situe entre 0,85 et 0,86. L'échelle totale α = 0,78 et la sous-échelle est de 0,84 (solution de la question), 0,83 (comportement défensif) (Jalowiec et al, 1984).	1 an
Soutien social perçu (PSS) Délai: 1 an	Il est développé à partir de l’échelle de soutien familial perçu de Procidano et Heller (1983). L'échelle comporte 20 questions et les coefficients de fiabilité alpha de Cronbach sont de 0,88. et 0,91 (Procidano & Heller, 1983 ; Puskar & Bernardo, Stark, 2008). Des scores totaux plus élevés indiquent un soutien social plus élevé.	1 an
Forces familiales Délai: 1 an	Il a été développé par Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen et Wilson (1985). Il y a 12 questions dans l'échelle, et les éléments sont : l'estime de soi familiale, la confiance familiale, la loyauté familiale, la capacité à résoudre les problèmes familiaux, les options de questions vont de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord, la plage de scores est de 12 à 60, le plus le score est élevé, plus la force de la famille est élevée, les coefficients de fiabilité alpha sont de 0,73 et .88, La fiabilité test-retest était de 0,73 et 0,79.	1 an
Échelle de transcendance de soi Délai: 1 an	Il y a 15 questions, notées de 1 à 4. Plus le score est élevé, plus la capacité de dépassement de soi est élevée. Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'outil est compris entre 0,70 et 0,94 (Chen, 2009) ; le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach du prétest de la version chinoise de la littérature est. 79, et le coefficient de fiabilité alpha du post-test de Cronbach est de 0,78. (Chen, 2009).	1 an
Échelle d’adaptabilité et de cohésion familiale Délai: 1 an	Il est développé à partir d'Olson et al (1985), avec un total de 30 questions. La fiabilité de l'instrument est de 0,87 (cohésion) et .78 (adaptabilité) (Olson et al, 1985); la version chinoise du document α>0,6 de Cronbach (Fei, 1991). Plus le score est élevé, plus l'adaptabilité familiale et l'auto-transcendance de cohésion sont élevées.	1 an
Communication parent-adolescent Délai: 1 an	Il est développé à partir de Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen et Wilson (1985). Il y a 30 questions qui peuvent être divisées en deux sous-échelles, avec des fiabilités de 0,87 et 0,78 respectivement, en utilisant l'analyse factorielle confirmatoire (Olson et al., 1985). Le coefficient alpha de Cronbach de la version chinoise du questionnaire de communication père-enfant est de 0,76, le coefficient alpha de Cronbach du questionnaire de communication mère-enfant est de 0,84(Chen, 2001). Des scores plus élevés indiquent une meilleure communication.	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

22 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)