Ensaio clínico em Câncer infantil, Comportamento de enfrentamento, Resiliência, Esperança - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo utiliza o modelo de resiliência à doença como estrutura para explorar a relação entre os aspectos físicos, mentais, espirituais e sociais da resiliência em adolescentes com câncer e para verificar o modelo de resiliência. Espera-se que os resultados da investigação sirvam de referência para a concepção de intervenções de enfermagem no futuro e para o desenvolvimento de um modelo de resiliência local para melhorar a qualidade dos cuidados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

223

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 80361
    - Kaohsiung Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

câncer infantil entre 10 e 24 anos

Descrição

Critério de inclusão

Diagnosticado com câncer antes dos 18 anos
Idade entre 10 e 24 anos
Recebeu tratamento contra o câncer ou completou o tratamento

Critério de exclusão:

Diagnóstico de problemas mentais (atraso no desenvolvimento ou doença psiquiátrica)
No final da vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

1

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adolescência e Juventude com câncer Participantes foram diagnosticados com câncer antes dos 18 anos e com idade entre 10 e 24 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Índice de Esperança Herth (HHI) Prazo: 1 ano	O Índice de Esperança Herth (HHI) possui 12 itens. Os 12 itens desenvolvidos por Herth (1992) medem a esperança dos adultos e contêm três fatores: cognitivo-temporal (resultado positivo e desejado no futuro), afetivo-comportamental (um sentimento de confiança com os objetivos baseados na realidade e resultados desejáveis) e afiliativo. -contextual (interconexão entre eu e os outros) (Herth, 1992). Uma pontuação mais alta indica um maior grau de esperança.	1 ano
Escala de Resiliência em Doenças (HARS) Prazo: 1 ano	A HARS é uma escala de fator único, composta por 13 itens que medem como os participantes se sentem ou pensam sobre a gestão da sua saúde desde o diagnóstico. A confiabilidade da consistência interna (0,84 a 0,86) e a validade de conteúdo foram testadas por pesquisas qualitativas anteriores (Haase & Marcia, 1994; Haase & Philips, 2004). Os participantes são solicitados a marcar o quanto concordam ou discordam de cada frase usando opções de resposta de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) (Haase, et al., 1999). Pontuações totais mais altas indicam um maior grau de resiliência.	1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Escala de Sintoma de Angústia (SDS) Prazo: 1 ano	O SDS é desenvolvido a partir de McCorkle & Young (1978), com um total de 13 questões, utilizando um método de pontuação de 1 a 5. Quanto maior a pontuação total, maior o grau de sofrimento dos sintomas. A confiabilidade do instrumento (r=0,79-0,89), utilizando o teste da escala de percepção de saúde de Ware (r=0,9) (McCorkle, 1978). A confiabilidade da versão chinesa revisada é (α de Cronbach = 0,91-0,96), o índice de validade de conteúdo (IVC) é 0,95 e a legibilidade é 0,95 (Lai, 1998). Pontuações totais mais altas indicam um maior grau de sofrimento sintomático.	1 ano
Mishel Escala de Incerteza na Doença - Revisada Prazo: 1 ano	É desenvolvido a partir da escala de incerteza desenvolvida por Mishel, 1981, com um total de 33 questões. A confiabilidade do instrumento é de 0,91. A confiabilidade de cada escala varia de 0,64-0,89, e sua validade foi verificada através da teoria (Mishel, 1981). A confiabilidade da consistência interna da versão chinesa da literatura é α de Cronbach =0,87, a consistência interna das subescalas é de 0,85 e 0,66 e a validade simultânea é de 0,571 (Xu & Huang, 1996). Pontuações totais mais altas indicam um maior grau de incerteza.	1 ano
Escala de enfrentamento de Jalowiec revisada Prazo: 1 ano	É desenvolvido a partir de Jalowiec et al, (1984). São 40 itens. A confiabilidade teste-reteste do instrumento é de 0,79. A consistência interna dentro da subescala está entre 0,85-0,86. A escala total α=0,78 e a subescala é 0,84 (solução da questão), 0,83 (comportamento defensivo) (Jalowiec et al, 1984). Pontuações totais mais altas indicam uma maior frequência de comportamentos de enfrentamento utilizados.	1 ano
Escala de Perspectiva Espiritual (SPS) Prazo: 1 ano	O SPS foi desenvolvido a partir de Jalowiec et al, (1984). São 40 questões no total. A confiabilidade teste-reteste do instrumento é de 0,79. A consistência interna dentro da subescala está entre 0,85-0,86. A escala total α=0,78 e a subescala é 0,84 (solução da questão), 0,83 (comportamento defensivo) (Jalowiec et al, 1984).	1 ano
Suporte Social Percebido (PSS) Prazo: 1 ano	É desenvolvido a partir da Escala de Apoio Familiar Percebido de Procidano & Heller (1983). A escala tem 20 questões e os coeficientes de confiabilidade alfa de Cronbach são 0,88 e 0,91 (Procidano & Heller, 1983; Puskar & Bernardo, Stark, 2008). Pontuações totais mais altas indicam maior apoio social.	1 ano
Pontos fortes da família Prazo: 1 ano	É desenvolvido por Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen e Wilson (1985). A escala tem 12 questões e os itens são: autoestima familiar, confiança familiar, lealdade familiar, capacidade de resolução de problemas familiares, as opções de perguntas variam de concordo totalmente a discordo totalmente, a pontuação varia de 12 a 60, o quanto maior a pontuação, maior a força familiar, os coeficientes de confiabilidade alfa são 0,73 e 0,88, A confiabilidade teste-reteste foi de 0,73 e 0,79.	1 ano
Escala de Autotranscendência Prazo: 1 ano	São 15 questões, pontuadas de 1 a 4. Quanto maior a pontuação, maior a capacidade de autotranscendência. O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da ferramenta é de 0,70 a 0,94 (Chen, 2009); o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach pré-teste da versão chinesa da literatura é. 79, e o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach pós-teste é 0,78 (Chen, 2009).	1 ano
Escala de Adaptabilidade e Coesão Familiar Prazo: 1 ano	É desenvolvido a partir de Olson, et al, (1985), com um total de 30 questões. A confiabilidade do instrumento é 0,87 (coesão) e 0,78 (adaptabilidade) (Olson et al, 1985); a versão chinesa do documento α de Cronbach>0,6 (Fei, 1991).Quanto maior for a pontuação, maior será a adaptabilidade familiar e a coesãoautotranscendência.	1 ano
Comunicação Pais-Adolescentes Prazo: 1 ano	É desenvolvido a partir de Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen, & Wilson, (1985). São 30 questões, que podem ser divididas em duas subescalas, com confiabilidade de 0,87 e 0,78 respectivamente, utilizando a análise fatorial confirmatória (Olson et al.,1985). O coeficiente alfa de Cronbach da versão chinesa do questionário de comunicação pai-filho é 0,76, o coeficiente alfa de Cronbach do questionário de comunicação mãe-filho é 0,84(Chen, 2001). Pontuações mais altas indicam melhor comunicação.	1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)