- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06179914
Veerkrachtmodellen bij adolescenten en jongeren met kanker in Taiwan
12 december 2023 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Validatie van veerkrachtmodellen over kanker bij adolescenten en jongeren in Taiwan
Validatie van veerkrachtmodellen over kanker bij adolescenten en jongeren in Taiwan
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie gebruikt het ziekteveerkrachtmodel als raamwerk om de relatie tussen fysieke, mentale, spirituele en sociale aspecten van veerkracht bij adolescenten met kanker te onderzoeken en om het veerkrachtmodel te verifiëren.
Er wordt verwacht dat de onderzoeksresultaten zullen dienen als referentie voor het ontwerpen van verpleegkundige interventies in de toekomst en het ontwikkelen van een lokaal veerkrachtmodel om de kwaliteit van de zorg te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
223
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80361
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderkanker tussen de 10 en 24 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gediagnosticeerd met kanker vóór 18 jaar oud
- Leeftijd tussen 10 en 24 jaar
- Heeft een kankerbehandeling ondergaan of heeft de behandeling afgerond
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van psychische problemen (ontwikkelingsachterstand of psychiatrische ziekte)
- Aan het einde van het leven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Adolescentie en jeugd met kanker
Bij de deelnemers werd kanker vastgesteld voordat ze 18 jaar oud waren en tussen de 10 en 24 jaar oud waren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Herth Hope-index (HHI)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Herth Hope Index (HHI) bestaat uit 12 items.
De twaalf door Herth (1992) ontwikkelde items meten de hoop van volwassenen en bevatten drie factoren: cognitief-temporeel (positieve en gewenste uitkomst in de toekomst), affectief-gedragsmatig (een gevoel van vertrouwen met de op werkelijkheid gebaseerde doelen en wenselijke uitkomsten), en affiliatieve -contextueel (interconnectie tussen zichzelf en anderen) (Herth, 1992).
Een hogere score duidt op een hogere mate van hoop.
|
1 jaar
|
Veerkracht bij ziekteschaal (HARS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
HARS is een schaal met één factor, bestaande uit 13 items die meten hoe deelnemers zich voelen of denken over het omgaan met hun gezondheid sinds de diagnose.
De betrouwbaarheid van de interne consistentie (0,84 tot 0,86) en de inhoudsvaliditeit zijn getest door eerder kwalitatief onderzoek (Haase & Marcia, 1994; Haase & Philips, 2004).
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre zij het met elke zin eens of oneens zijn, met behulp van antwoordopties van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens) (Haase, et al., 1999).
Hogere totaalscores duiden op een hogere mate van veerkracht.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Symptoom Distress Scale (SDS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
SDS is ontwikkeld op basis van McCorkle & Young (1978), met in totaal 13 vragen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een scoremethode van 1-5.
Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger de mate van symptoomstress.
De betrouwbaarheid van het instrument (r=.79-.89), met behulp van Ware’s gezondheidsperceptieschaaltest (r=0.9)
(McCorkle, 1978).
De betrouwbaarheid van de herziene Chinese versie is (Cronbach's α =.91-.96),
de inhoudsvaliditeitsindex (CVI) is 0,95 en de leesbaarheid is 0,95 (Lai, 1998).
Hogere totaalscores duiden op een hogere mate van symptoomklachten.
|
1 jaar
|
mishel Onzekerheid in ziekteschaal - herzien
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het is ontwikkeld op basis van de onzekerheidsschaal ontwikkeld door Mishel, 1981, met in totaal 33 vragen.
De betrouwbaarheid van het instrument is 0,91.
De betrouwbaarheid van elke schaal varieert van 0,64-0,89,
en de geldigheid ervan is geverifieerd door middel van theorie (Mishel, 1981).
De interne consistentiebetrouwbaarheid van de Chinese versie van de literatuur is Cronbach's α =0,87, de interne consistentie van de subschalen is 0,85 en 0,66, en de gelijktijdige validiteit is 0,571 (Xu & Huang, 1996).
Hogere totaalscores duiden op een hogere mate van onzekerheid.
|
1 jaar
|
Jalowiec Coping Scale-herzien
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het is ontwikkeld op basis van Jalowiec et al, (1984).
Er zijn 40 artikelen.
De test-hertestbetrouwbaarheid van het instrument bedraagt 0,79.
De interne consistentie binnen de subschaal ligt tussen 0,85-0,86.
De totale schaal α=0,78 en de subschaal is 0,84 (vraagoplossing), 0,83 (defensief gedrag) (Jalowiec et al, 1984). Hogere totaalscores duiden op een hogere frequentie van gebruikt copinggedrag.
|
1 jaar
|
Spirituele Perspectief Schaal (SPS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De SPS is ontwikkeld op basis van Jalowiec et al. (1984).
Er zijn in totaal 40 vragen.
De test-hertestbetrouwbaarheid van het instrument bedraagt 0,79.
De interne consistentie binnen de subschaal ligt tussen 0,85-0,86.
De totale schaal α=0,78 en de subschaal is 0,84 (vraagoplossing), 0,83 (defensief gedrag) (Jalowiec et al, 1984).
|
1 jaar
|
Waargenomen sociale steun (PSS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het is ontwikkeld op basis van de Perceived Family Support Scale van Procidano & Heller (1983).
De schaal heeft 20 vragen en de betrouwbaarheidscoëfficiënten van Cronbach's alpha zijn .88
en 0,91 (Procidano & Heller, 1983; Puskar & Bernardo, Stark, 2008). Hogere totaalscores duiden op een hogere sociale steun.
|
1 jaar
|
Familie sterke punten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het is ontwikkeld door Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen en Wilson (1985).
De schaal bestaat uit 12 vragen en de items zijn: zelfwaardering van het gezin, vertrouwen van het gezin, loyaliteit van het gezin, probleemoplossend vermogen van het gezin. De vraagopties variëren van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens, het scorebereik loopt van 12 tot 60, de Hoe hoger de score, hoe hoger de familiesterkte, de alfabetrouwbaarheidscoëfficiënten zijn .73
en .88,
De test-hertestbetrouwbaarheid was .73 en .79.
|
1 jaar
|
Schaal van zelftranscendentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er zijn 15 vragen, gescoord van 1 tot 4. Hoe hoger de score, hoe hoger het vermogen tot zelftranscendentie.
De Cronbach's alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de tool is .70-.94 (Chen, 2009); de pretest Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de Chinese versie van de literatuur is.
79, en de Cronbach’s alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt na de test is .78
(Chen, 2009).
|
1 jaar
|
Schaal voor aanpassingsvermogen en cohesie van gezinnen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het is ontwikkeld op basis van Olson, et al. (1985), met in totaal 30 vragen.
De betrouwbaarheid van het instrument is .87
(cohesie) en .78
(aanpassingsvermogen) (Olson et al, 1985); de Chinese versie van het document Cronbach's α>0.6 (Fei, 1991). Hoe hoger de score, hoe hoger het aanpassingsvermogen van het gezin en de zelftranscendentie van cohesie.
|
1 jaar
|
Communicatie tussen ouders en adolescenten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het is ontwikkeld op basis van Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen en Wilson, (1985).
Er zijn 30 vragen, die kunnen worden onderverdeeld in twee subschalen, met een betrouwbaarheid van respectievelijk 0,87 en 0,78, met behulp van de bevestigende factoranalyse (Olson et al., 1985).
De Cronbach's alfa-coëfficiënt van de Chinese versie van de vader-kind-communicatievragenlijst is .76, de Cronbach's alfa-coëfficiënt van de moeder-kind-communicatievragenlijst is .84 (Chen,
2001).
Hogere scores duiden op betere communicatie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Linder LA, Hooke MC. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part II: Pain, Sadness, and Symptom Clusters. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):262-279. doi: 10.1177/1043454219849578.
- Yu J, Dong H, Song Y, Zhu F. Influencing Factors of Hope Among Chinese Patients With Hematological Malignancies From the Perspective of Positive Psychology: A Cross-sectional Study. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):465-472. doi: 10.1097/NCC.0000000000001035. Epub 2022 Jan 13.
- Yu J, Song H. Prevalence and risk factors of loneliness among patients with hematological malignancies. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 2;101(48):e31900. doi: 10.1097/MD.0000000000031900.
- Borrescio-Higa F, Valdes N. The Psychosocial Burden of Families with Childhood Blood Cancer. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):599. doi: 10.3390/ijerph19010599.
- Sharp K, Tillery R, Long A, Wang F, Pan H, Phipps S. Trajectories of resilience and posttraumatic stress in childhood cancer: Consistency of child and parent outcomes. Health Psychol. 2022 Apr;41(4):256-267. doi: 10.1037/hea0001132. Epub 2021 Dec 2.
- Rosales P, Evangelista L, Guo Y, Agbayani CG, Kain ZN, Fortier MA. Exploring Differences in Perceived Satisfaction, Resilience, and Achievement Between Hispanic and Non-Hispanic White Childhood Cancer Survivors. J Pediatr Health Care. 2021 Mar-Apr;35(2):196-204. doi: 10.1016/j.pedhc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 28.
- Li Y, Ni N, Zhou Z, Dong J, Fu Y, Li J, Luan Z, Peng X. Hope and symptom burden of women with breast cancer undergoing chemotherapy: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2021 Aug;30(15-16):2293-2300. doi: 10.1111/jocn.15759. Epub 2021 Mar 23.
- Taylor EJ, Petersen C, Oyedele O, Haase J. Spirituality and Spiritual Care of Adolescents and Young Adults with Cancer. Semin Oncol Nurs. 2015 Aug;31(3):227-41. doi: 10.1016/j.soncn.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Haase JE. The adolescent resilience model as a guide to interventions. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Sep-Oct;21(5):289-99; discussion 300-4. doi: 10.1177/1043454204267922.
- Decker C, Phillips CR, Haase JE. Information needs of adolescents with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Nov-Dec;21(6):327-34. doi: 10.1177/1043454204269606.
- Laksmita OD, Chung MH, Liao YM, Haase JE, Chang PC. Predictors of resilience among adolescent disaster survivors: A path analysis. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):2060-2071. doi: 10.1111/jan.14396. Epub 2020 May 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-SV(I)-20200060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker bij kinderen
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten