- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06179914
Resilienssimallit murrosiässä ja syöpää sairastavalla nuorilla Taiwanissa
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Syöpää koskevien resilienssimallien validointi murrosiässä ja nuoruudessa Taiwanissa
Syöpää koskevien resilienssimallien validointi nuoruudessa ja nuoruudessa Taiwanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään sairaudenresilienssimallia puitteena tutkiakseen syöpään sairastuneiden nuorten resilienssin fyysisten, henkisten, henkisten ja sosiaalisten näkökohtien välistä suhdetta ja vahvistaakseen resilienssimallia.
Tutkimustulosten odotetaan toimivan jatkossa referenssinä hoitotyön interventioiden suunnittelussa ja paikallisen Resilienssimallin kehittämisessä hoidon laadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
223
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80361
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapsuuden syöpä 10-24-vuotiaana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Todettu syöpä ennen 18 vuoden ikää
- Ikä 10-24 vuotta
- Saatu syöpähoitoa tai saanut hoidon loppuun
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisten ongelmien diagnoosi (kehitysviive tai psykiatrinen sairaus)
- Elämän lopussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Nuoruus ja nuoruus, joilla on syöpä
Osallistujilla todettiin syöpä ennen 18-vuotiaita ja 10-24-vuotiaita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Herth Hope -indeksi (HHI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Herth Hope -indeksissä (HHI) on 12 tuotetta.
Herthin (1992) kehittämät 12 kohdetta mittaavat aikuisten toivoa ja sisältävät kolme tekijää: kognitiivis-ajallinen (positiivinen ja toivottu tulos tulevaisuudessa), affektiivinen-käyttäytymis (itseluottamus todellisuuteen perustuvista tavoitteista ja toivotuista tuloksista) ja affiliatiivinen. -kontekstuaalinen (itsen ja muiden välinen yhteys) (Herth, 1992).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toivoa.
|
1 vuosi
|
Resilience in Illness Scale (HARS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HARS on yksitekijäinen asteikko, joka koostuu 13 kohdasta, jotka mittaavat, kuinka osallistujat tuntevat tai ajattelevat terveytensä hoitamisesta diagnoosin jälkeen.
Sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus (0,84 - 0,86) ja sisällön validiteetti on testattu aikaisemmissa kvalitatiivisissa tutkimuksissa (Haase & Marcia, 1994; Haase & Philips, 2004).
Osallistujia pyydetään merkitsemään, kuinka paljon he ovat samaa tai eri mieltä kustakin lauseesta käyttämällä vastausvaihtoehtoja 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä) (Haase, et al., 1999).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Symptom Distress Scale (SDS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SDS on kehitetty McCorkle & Youngilta (1978), jossa on yhteensä 13 kysymystä, käyttäen 1-5 pisteytysmenetelmää.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä suurempi on oireiden ahdistusaste.
Laitteen luotettavuus (r=.79-.89), Waren terveyshavaintoasteikkotestillä (r=0.9)
(McCorkle, 1978).
Uudistetun kiinalaisen version luotettavuus on (Cronbachin α =.91-.96),
sisällön validiteettiindeksi (CVI) on 0,95 ja luettavuus 0,95 (Lai, 1998).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa oireiden ahdistusta.
|
1 vuosi
|
mishel Epävarmuus sairausasteikossa - tarkistettu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se on kehitetty Mishelin vuonna 1981 kehittämästä epävarmuusasteikosta, jossa on yhteensä 33 kysymystä.
Laitteen luotettavuus on 0,91.
Kunkin asteikon luotettavuus vaihtelee välillä 0,64-0,89,
ja sen pätevyys on varmistettu teorian avulla (Mishel, 1981).
Kirjallisuuden kiinalaisen version sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus on Cronbachin α =0,87, aliasteikkojen sisäinen konsistenssi on 0,85 ja 0,66 ja samanaikainen validiteetti on 0,571 (Xu & Huang, 1996).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa epävarmuutta.
|
1 vuosi
|
Jalowiecin selviytymisasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se on kehitetty julkaisusta Jalowiec et al, (1984).
Kohteita on 40.
Laitteen testi-uudelleentestausluotettavuus on 0,79.
Ala-asteikon sisäinen konsistenssi on välillä 0,85-0,86.
Kokonaisasteikko α=0,78 ja aliasteikko on 0,84 (kysymysratkaisu), 0,83 (puolustuskäyttäytyminen) (Jalowiec et al, 1984). Korkeammat kokonaispisteet osoittavat, että käytetyt selviytymiskäyttäytymiset ovat yleisempiä.
|
1 vuosi
|
Spiritual Perspective Scale (SPS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SPS kehitettiin julkaisusta Jalowiec et ai., (1984).
Kysymyksiä on yhteensä 40.
Laitteen testi-uudelleentestausluotettavuus on 0,79.
Ala-asteikon sisäinen konsistenssi on välillä 0,85-0,86.
Kokonaisasteikko α=0,78 ja aliasteikko on 0,84 (kysymysratkaisu), 0,83 (puolustuskäyttäytyminen) (Jalowiec et al, 1984).
|
1 vuosi
|
Koettu sosiaalinen tuki (PSS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se on kehitetty Procidanon & Hellerin Perceived Family Support Scale -asteikosta (1983).
Asteikko on 20 kysymystä ja Cronbachin alfan luotettavuuskertoimet ovat 0,88
ja 0,91 (Procidano & Heller, 1983; Puskar & Bernardo, Stark, 2008). Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea.
|
1 vuosi
|
Perheen vahvuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sen ovat kehittäneet Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen ja Wilson (1985).
Asteikolla on 12 kysymystä, ja asiat ovat: perheen itsetunto, perheen luottamus, perheen uskollisuus, perheen ongelmanratkaisukyky, kysymysvaihtoehdot vaihtelevat täysin samaa mieltä täysin eri mieltä, pisteet vaihtelevat 12-60, Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi perheen vahvuus, alfa-luotettavuuskertoimet ovat 0,73
ja .88,
Testin uudelleentestauksen luotettavuus oli 0,73 ja 0,79.
|
1 vuosi
|
Self-Transcendence Scale
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kysymyksiä on 15, pisteet 1–4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on itsensä ylittämiskyky.
Työkalun Cronbachin alfa-luotettavuuskerroin on .70-.94 (Chen, 2009); Pretest Cronbachin alfa-luotettavuuskerroin kiinalaisen kirjallisuuden version on.
79, ja testin jälkeinen Cronbachin alfa-luotettavuuskerroin on 0,78
(Chen, 2009).
|
1 vuosi
|
Perheen sopeutumis- ja yhteenkuuluvuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se on kehitetty julkaisusta Olson et al, (1985), ja siinä on yhteensä 30 kysymystä.
Laitteen luotettavuus on 0,87
(koheesio) ja .78
(sopeutuvuus) (Olson et ai, 1985); asiakirjan kiinalainen versio Cronbachin α>0,6 (Fei, 1991). Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suurempi on perheen sopeutumiskyky ja yhteenkuuluvuuden ylittäminen.
|
1 vuosi
|
Vanhempien ja nuorten välinen viestintä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se on kehitetty julkaisusta Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen ja Wilson, (1985).
Siinä on 30 kysymystä, jotka voidaan jakaa kahteen ala-asteikkoon, joiden luotettavuus on 0,87 ja 0,78, käyttämällä vahvistustekijäanalyysiä (Olson et al., 1985).
Isä-lapsi-viestintäkyselyn kiinankielisen version Cronbachin alfa-kerroin on ,76, äiti-lapsi-viestintäkyselyn Cronbachin alfa-kerroin on ,84(Chen,
2001).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Linder LA, Hooke MC. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part II: Pain, Sadness, and Symptom Clusters. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):262-279. doi: 10.1177/1043454219849578.
- Yu J, Dong H, Song Y, Zhu F. Influencing Factors of Hope Among Chinese Patients With Hematological Malignancies From the Perspective of Positive Psychology: A Cross-sectional Study. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):465-472. doi: 10.1097/NCC.0000000000001035. Epub 2022 Jan 13.
- Yu J, Song H. Prevalence and risk factors of loneliness among patients with hematological malignancies. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 2;101(48):e31900. doi: 10.1097/MD.0000000000031900.
- Borrescio-Higa F, Valdes N. The Psychosocial Burden of Families with Childhood Blood Cancer. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):599. doi: 10.3390/ijerph19010599.
- Sharp K, Tillery R, Long A, Wang F, Pan H, Phipps S. Trajectories of resilience and posttraumatic stress in childhood cancer: Consistency of child and parent outcomes. Health Psychol. 2022 Apr;41(4):256-267. doi: 10.1037/hea0001132. Epub 2021 Dec 2.
- Rosales P, Evangelista L, Guo Y, Agbayani CG, Kain ZN, Fortier MA. Exploring Differences in Perceived Satisfaction, Resilience, and Achievement Between Hispanic and Non-Hispanic White Childhood Cancer Survivors. J Pediatr Health Care. 2021 Mar-Apr;35(2):196-204. doi: 10.1016/j.pedhc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 28.
- Li Y, Ni N, Zhou Z, Dong J, Fu Y, Li J, Luan Z, Peng X. Hope and symptom burden of women with breast cancer undergoing chemotherapy: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2021 Aug;30(15-16):2293-2300. doi: 10.1111/jocn.15759. Epub 2021 Mar 23.
- Taylor EJ, Petersen C, Oyedele O, Haase J. Spirituality and Spiritual Care of Adolescents and Young Adults with Cancer. Semin Oncol Nurs. 2015 Aug;31(3):227-41. doi: 10.1016/j.soncn.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Haase JE. The adolescent resilience model as a guide to interventions. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Sep-Oct;21(5):289-99; discussion 300-4. doi: 10.1177/1043454204267922.
- Decker C, Phillips CR, Haase JE. Information needs of adolescents with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Nov-Dec;21(6):327-34. doi: 10.1177/1043454204269606.
- Laksmita OD, Chung MH, Liao YM, Haase JE, Chang PC. Predictors of resilience among adolescent disaster survivors: A path analysis. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):2060-2071. doi: 10.1111/jan.14396. Epub 2020 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-SV(I)-20200060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska