- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06179914
Resiliensmodeller i ungdomsår og ungdom med kreft i Taiwan
12. desember 2023 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Validering av motstandsdyktighetsmodeller om kreft i ungdomsår og ungdom i Taiwan
Validering av motstandskraftsmodeller om kreft i ungdomsårene og ungdom i Taiwan
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker sykdomsresiliensmodellen som et rammeverk for å utforske forholdet mellom fysiske, mentale, spirituelle og sosiale aspekter ved resiliens hos ungdom med kreft og for å verifisere resiliensmodellen.
Det forventes at forskningsresultatene vil fungere som en referanse for utforming av sykepleieintervensjoner i fremtiden og utvikle lokal Resilience-modell for å forbedre kvaliteten på omsorgen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
223
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80361
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barnekreft i en alder mellom 10 og 24 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Diagnostisert med kreft før 18 år
- Alder mellom 10 og 24 år
- Fikk kreftbehandling eller fullført behandling
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av psykiske problemer (utviklingsforsinkelse eller psykiatrisk sykdom)
- På slutten av livet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ungdom og kreftsykdom
Deltakerne ble diagnostisert med kreft før 18 år og i alderen 10 til 24 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Herth Hope Index (HHI)
Tidsramme: 1 år
|
Herth Hope Index (HHI) har 12 elementer.
De 12 elementene utviklet av Herth (1992) måler voksnes håp og inneholder tre faktorer: kognitivt-temporalt (positivt og ønsket utfall i fremtiden), affektiv atferd (en følelse av trygghet med de realitetsbaserte målene og ønskelige utfall), og affiliativ -kontekstuell (sammenkobling mellom seg selv og andre) (Herth, 1992).
En høyere poengsum indikerer en høyere grad av håp.
|
1 år
|
Resilience in Illness Scale (HARS)
Tidsramme: 1 år
|
HARS er en enkeltfaktorskala, bestående av 13 elementer som måler hvordan deltakerne føler eller tenker på å håndtere helsen sin siden diagnosen.
Den interne konsistensreliabiliteten (0,84 til 0,86) og innholdsvaliditeten er testet av tidligere kvalitativ forskning (Haase & Marcia, 1994; Haase & Philips, 2004).
Deltakerne blir bedt om å markere hvor enig eller uenig de er i hver setning ved å bruke svaralternativer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) (Haase, et al., 1999).
Høyere totalskår indikerer høyere grad av motstandskraft.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Symptom Distress Scale (SDS)
Tidsramme: 1 år
|
SDS er utviklet fra McCorkle & Young (1978), med totalt 13 spørsmål, med en 1-5 skåringsmetode.
Høyere av totalskåren, jo høyere grad av symptomplager.
Påliteligheten til instrumentet (r=.79-.89), ved bruk av Wares helsepersepsjonsskalatest (r=0.9)
(McCorkle, 1978).
Påliteligheten til den reviderte kinesiske versjonen er (Cronbachs α =.91-.96),
innholdsvaliditetsindeksen (CVI) er 0,95, og lesbarheten er 0,95 (Lai, 1998).
Høyere totalskår indikerer en høyere grad av symptomplager.
|
1 år
|
mishel Uncertainty in Illness Scale - Revidert
Tidsramme: 1 år
|
Den er utviklet fra usikkerhetsskalaen utviklet av Mishel, 1981, med totalt 33 spørsmål.
Påliteligheten til instrumentet er 0,91.
Påliteligheten til hver skala varierer fra 0,64-0,89,
og dens gyldighet er verifisert gjennom teori (Mishel, 1981).
Den interne konsistensreliabiliteten til den kinesiske versjonen av litteraturen er Cronbachs α =0,87, den interne konsistensen til underskalaene er 0,85 og 0,66, og den samtidige validiteten er 0,571 (Xu & Huang, 1996).
Høyere totalskår indikerer høyere grad av usikkerhet.
|
1 år
|
Jalowiec Coping Scale-revidert
Tidsramme: 1 år
|
Den er utviklet fra Jalowiec et al, (1984).
Det er 40 varer.
Test-retest-påliteligheten til instrumentet er 0,79.
Den interne konsistensen innenfor underskalaen er mellom 0,85-0,86.
Den totale skalaen α=0,78 og underskalaen er 0,84 (spørsmålsløsning), 0,83 (defensiv atferd) (Jalowiec et al, 1984). Høyere totalskår indikerer en høyere frekvens av brukt mestringsatferd.
|
1 år
|
Spiritual Perspective Scale (SPS)
Tidsramme: 1 år
|
SPS ble utviklet fra Jalowiec et al, (1984).
Det er totalt 40 spørsmål.
Test-retest-påliteligheten til instrumentet er 0,79.
Den interne konsistensen innenfor underskalaen er mellom 0,85-0,86.
Den totale skalaen α=0,78 og underskalaen er 0,84 (spørsmålsløsning), 0,83 (defensiv oppførsel) (Jalowiec et al, 1984).
|
1 år
|
Opplevd sosial støtte (PSS)
Tidsramme: 1 år
|
Den er utviklet fra Perceived Family Support Scale av Procidano & Heller (1983).
Skalaen har 20 spørsmål og Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisienter er 0,88
og 0,91 (Procidano & Heller, 1983; Puskar & Bernardo, Stark, 2008). Høyere totalskår indikerer høyere sosial støtte.
|
1 år
|
Familiens styrker
Tidsramme: 1 år
|
Den er utviklet av Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen og Wilson (1985).
Det er 12 spørsmål i skalaen, og elementene er: familiens selvtillit, familiens tillit, familielojalitet, familiens problemløsningsevne, spørsmålsalternativene varierer fra helt enig til svært uenig, poengsummen er fra 12 til 60, høyere poengsum, jo høyere familiestyrke, alfa-pålitelighetskoeffisientene er 0,73
og .88,
Test-retest reliabilitet var 0,73 og 0,79.
|
1 år
|
Skala for selvoverskridelse
Tidsramme: 1 år
|
Det er 15 spørsmål, scoret fra 1 til 4. Jo høyere poengsum, desto høyere evne til selvoverskridelse.
Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient for verktøyet er 0,70-0,94 (Chen, 2009); pretesten er Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient for den kinesiske versjonen av litteraturen.
79, og ettertesten Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient er 0,78
(Chen, 2009).
|
1 år
|
Familietilpasnings- og samholdsskala
Tidsramme: 1 år
|
Den er utviklet fra Olson, et al, (1985), med totalt 30 spørsmål.
Påliteligheten til instrumentet er 0,87
(samhold) og .78
(tilpasningsevne) (Olson et al, 1985); den kinesiske versjonen av dokumentet Cronbachs α>0,6 (Fei, 1991). Jo høyere poengsummen er, desto høyere er familiens tilpasningsevne og samhørighetsoverskridelse.
|
1 år
|
Kommunikasjon mellom foreldre og ungdom
Tidsramme: 1 år
|
Den er utviklet fra Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen, & Wilson, (1985).
Det er 30 spørsmål, som kan deles inn i to underskalaer, med reliabiliteter på henholdsvis 0,87 og 0,78, ved bruk av bekreftende faktoranalyse (Olson et al. ,1985).
Cronbachs alfa-koeffisienten for den kinesiske versjonen av far-barn-kommunikasjonsspørreskjemaet er .76, Cronbachs alfa-koeffisienten for mor-barn-kommunikasjonsspørreskjemaet er .84(Chen,
2001).
Høyere score indikerer bedre kommunikasjon.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Linder LA, Hooke MC. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part II: Pain, Sadness, and Symptom Clusters. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):262-279. doi: 10.1177/1043454219849578.
- Yu J, Dong H, Song Y, Zhu F. Influencing Factors of Hope Among Chinese Patients With Hematological Malignancies From the Perspective of Positive Psychology: A Cross-sectional Study. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):465-472. doi: 10.1097/NCC.0000000000001035. Epub 2022 Jan 13.
- Yu J, Song H. Prevalence and risk factors of loneliness among patients with hematological malignancies. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 2;101(48):e31900. doi: 10.1097/MD.0000000000031900.
- Borrescio-Higa F, Valdes N. The Psychosocial Burden of Families with Childhood Blood Cancer. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):599. doi: 10.3390/ijerph19010599.
- Sharp K, Tillery R, Long A, Wang F, Pan H, Phipps S. Trajectories of resilience and posttraumatic stress in childhood cancer: Consistency of child and parent outcomes. Health Psychol. 2022 Apr;41(4):256-267. doi: 10.1037/hea0001132. Epub 2021 Dec 2.
- Rosales P, Evangelista L, Guo Y, Agbayani CG, Kain ZN, Fortier MA. Exploring Differences in Perceived Satisfaction, Resilience, and Achievement Between Hispanic and Non-Hispanic White Childhood Cancer Survivors. J Pediatr Health Care. 2021 Mar-Apr;35(2):196-204. doi: 10.1016/j.pedhc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 28.
- Li Y, Ni N, Zhou Z, Dong J, Fu Y, Li J, Luan Z, Peng X. Hope and symptom burden of women with breast cancer undergoing chemotherapy: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2021 Aug;30(15-16):2293-2300. doi: 10.1111/jocn.15759. Epub 2021 Mar 23.
- Taylor EJ, Petersen C, Oyedele O, Haase J. Spirituality and Spiritual Care of Adolescents and Young Adults with Cancer. Semin Oncol Nurs. 2015 Aug;31(3):227-41. doi: 10.1016/j.soncn.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Haase JE. The adolescent resilience model as a guide to interventions. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Sep-Oct;21(5):289-99; discussion 300-4. doi: 10.1177/1043454204267922.
- Decker C, Phillips CR, Haase JE. Information needs of adolescents with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Nov-Dec;21(6):327-34. doi: 10.1177/1043454204269606.
- Laksmita OD, Chung MH, Liao YM, Haase JE, Chang PC. Predictors of resilience among adolescent disaster survivors: A path analysis. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):2060-2071. doi: 10.1111/jan.14396. Epub 2020 May 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
26. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-SV(I)-20200060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnekreft
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtChildhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Nylig diagnostisert Childhood EpendymomaForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationFullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose av Childhood BorderlineFrankrike
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet barnehjernestammegliom | Kjempecelleglioblastom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet... og andre forholdForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført