- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06179914
Resiliensmodeller i tonåren och ungdomar med cancer i Taiwan
12 december 2023 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Validering av motståndskraftsmodeller om cancer i tonåren och ungdomar i Taiwan
Validering av motståndskraftsmodeller om cancer i tonåren och ungdomar i Taiwan
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder sjukdomsresiliensmodellen som ett ramverk för att utforska sambandet mellan fysiska, mentala, andliga och sociala aspekter av resiliens hos ungdomar med cancer och för att verifiera resiliensmodellen.
Det förväntas att forskningsresultaten kommer att fungera som referens för att utforma omvårdnadsinsatser i framtiden och utveckla en lokal resiliensmodell för att förbättra vårdens kvalitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
223
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80361
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barncancer i åldern mellan 10 och 24
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Diagnostiserats med cancer före 18 års ålder
- Ålder mellan 10 och 24 år
- Fick cancerbehandling eller avslutad behandling
Exklusions kriterier:
- Diagnos av psykiska problem (utvecklingsförsening eller psykiatrisk sjukdom)
- I slutet av livet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tonår och ungdomar med cancer
Deltagarna fick diagnosen cancer före 18 års ålder och mellan 10 och 24 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Herth Hope Index (HHI)
Tidsram: 1 år
|
Herth Hope Index (HHI) har 12 artiklar.
De 12 objekten som utvecklats av Herth (1992) mäter vuxnas hopp och innehåller tre faktorer: kognitivt-temporalt (positivt och önskat resultat i framtiden), affektivt beteende (en känsla av självförtroende med de verklighetsbaserade målen och önskvärda resultat) och affiliativ -kontextuell (sammankoppling mellan sig själv och andra) (Herth, 1992).
En högre poäng indikerar en högre grad av hopp.
|
1 år
|
|
Resilience in Illness Scale (HARS)
Tidsram: 1 år
|
HARS är en enfaktorskala, bestående av 13 poster som mäter hur deltagarna känner eller tänker på att hantera sin hälsa sedan diagnosen.
Den interna konsistensreliabiliteten (0,84 till 0,86) och innehållsvaliditeten har testats av tidigare kvalitativ forskning (Haase & Marcia, 1994; Haase & Philips, 2004).
Deltagarna ombeds markera hur mycket de instämmer eller inte håller med om varje mening med hjälp av svarsalternativ från 1 (håller helt med) till 6 (instämmer helt) (Haase, et al., 1999).
Högre totalpoäng indikerar en högre grad av motståndskraft.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symptom Distress Scale (SDS)
Tidsram: 1 år
|
SDS är utvecklat från McCorkle & Young (1978), med totalt 13 frågor, med en 1-5 poängmetod.
Högre av den totala poängen, desto högre grad av symtombesvär.
Instrumentets tillförlitlighet (r=.79-.89), med hjälp av Wares hälsouppfattningsskalatest (r=0.9)
(McCorkle, 1978).
Tillförlitligheten för den reviderade kinesiska versionen är (Cronbachs α =.91-.96),
innehållsvaliditetsindexet (CVI) är 0,95 och läsbarheten är 0,95 (Lai, 1998).
Högre totalpoäng indikerar en högre grad av symtombesvär.
|
1 år
|
|
mishel Uncertainty in Illness Scale - Reviderad
Tidsram: 1 år
|
Den är utvecklad från osäkerhetsskalan utvecklad av Mishel, 1981, med totalt 33 frågor.
Instrumentets tillförlitlighet är 0,91.
Tillförlitligheten för varje skala sträcker sig från 0,64-0,89,
och dess giltighet har verifierats genom teori (Mishel, 1981).
Den interna konsistenstillförlitligheten för den kinesiska versionen av litteraturen är Cronbachs α =0,87, den interna konsistensen av subskalorna är 0,85 och 0,66, och den samtidiga validiteten är 0,571 (Xu & Huang, 1996).
Högre totalpoäng tyder på en högre grad av osäkerhet.
|
1 år
|
|
Jalowiec Coping Scale-reviderad
Tidsram: 1 år
|
Den är utvecklad från Jalowiec et al, (1984).
Det finns 40 artiklar.
Instrumentets test-retest-tillförlitlighet är 0,79.
Den interna konsistensen inom subskalan är mellan 0,85-0,86.
Den totala skalan α=0,78 och underskalan är 0,84 (frågelösning), 0,83 (defensivt beteende) (Jalowiec et al, 1984). Högre totalpoäng indikerar en högre frekvens av använda coping-beteenden.
|
1 år
|
|
Spiritual Perspective Scale (SPS)
Tidsram: 1 år
|
SPS utvecklades från Jalowiec et al, (1984).
Det finns totalt 40 frågor.
Instrumentets test-retest-tillförlitlighet är 0,79.
Den interna konsistensen inom subskalan är mellan 0,85-0,86.
Den totala skalan α=0,78 och delskalan är 0,84 (frågelösning), 0,83 (defensivt beteende) (Jalowiec et al, 1984).
|
1 år
|
|
Upplevt socialt stöd (PSS)
Tidsram: 1 år
|
Den är utvecklad från Perceived Family Support Scale av Procidano & Heller (1983).
Skalan har 20 frågor och Cronbachs alfatillförlitlighetskoefficienter är 0,88
och 0,91 (Procidano & Heller, 1983; Puskar & Bernardo, Stark, 2008). Högre totalpoäng indikerar ett högre socialt stöd.
|
1 år
|
|
Familjens styrkor
Tidsram: 1 år
|
Den är utvecklad av Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen och Wilson (1985).
Det finns 12 frågor i skalan, och objekten är: familjens självkänsla, familjeförtroende, familjelojalitet, familjens problemlösningsförmåga, frågealternativen sträcker sig från helt instämmer till inte alls, poängintervallet är från 12 till 60, högre poäng, ju högre familjestyrka, alfatillförlitlighetskoefficienterna är 0,73
och .88,
Test-omtest-tillförlitligheten var 0,73 och 0,79.
|
1 år
|
|
Självöverskridande skala
Tidsram: 1 år
|
Det finns 15 frågor, poängsatta från 1 till 4. Ju högre poäng, desto högre självöverskridande förmåga.
Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient för verktyget är 0,70-0,94 (Chen, 2009); förtestet är Cronbachs alfatillförlitlighetskoefficient för den kinesiska versionen av litteraturen.
79, och eftertestet Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient är 0,78
(Chen, 2009).
|
1 år
|
|
Familjens anpassningsförmåga och sammanhållningsskala
Tidsram: 1 år
|
Den är utvecklad från Olson, et al, (1985), med totalt 30 frågor.
Instrumentets tillförlitlighet är 0,87
(sammanhållning) och .78
(anpassningsförmåga) (Olson et al, 1985); den kinesiska versionen av dokumentet Cronbachs α>0,6 (Fei, 1991). Ju högre poängen är, desto högre är familjens anpassningsförmåga och sammanhållningens självöverskridande.
|
1 år
|
|
Kommunikation mellan föräldrar och ungdomar
Tidsram: 1 år
|
Det är utvecklat från Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen, & Wilson, (1985).
Det finns 30 frågor, som kan delas in i två underskalor, med reliabiliteter på 0,87 respektive 0,78, med hjälp av den bekräftande faktoranalysen (Olson et al., 1985).
Cronbachs alfakoefficient för den kinesiska versionen av fader-barn-kommunikationsfrågeformuläret är .76, Cronbachs alfakoefficient för moder-barn-kommunikationsfrågeformuläret är .84(Chen,
2001).
Högre poäng tyder på bättre kommunikation.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Linder LA, Hooke MC. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part II: Pain, Sadness, and Symptom Clusters. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):262-279. doi: 10.1177/1043454219849578.
- Yu J, Dong H, Song Y, Zhu F. Influencing Factors of Hope Among Chinese Patients With Hematological Malignancies From the Perspective of Positive Psychology: A Cross-sectional Study. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):465-472. doi: 10.1097/NCC.0000000000001035. Epub 2022 Jan 13.
- Yu J, Song H. Prevalence and risk factors of loneliness among patients with hematological malignancies. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 2;101(48):e31900. doi: 10.1097/MD.0000000000031900.
- Borrescio-Higa F, Valdes N. The Psychosocial Burden of Families with Childhood Blood Cancer. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):599. doi: 10.3390/ijerph19010599.
- Sharp K, Tillery R, Long A, Wang F, Pan H, Phipps S. Trajectories of resilience and posttraumatic stress in childhood cancer: Consistency of child and parent outcomes. Health Psychol. 2022 Apr;41(4):256-267. doi: 10.1037/hea0001132. Epub 2021 Dec 2.
- Rosales P, Evangelista L, Guo Y, Agbayani CG, Kain ZN, Fortier MA. Exploring Differences in Perceived Satisfaction, Resilience, and Achievement Between Hispanic and Non-Hispanic White Childhood Cancer Survivors. J Pediatr Health Care. 2021 Mar-Apr;35(2):196-204. doi: 10.1016/j.pedhc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 28.
- Li Y, Ni N, Zhou Z, Dong J, Fu Y, Li J, Luan Z, Peng X. Hope and symptom burden of women with breast cancer undergoing chemotherapy: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2021 Aug;30(15-16):2293-2300. doi: 10.1111/jocn.15759. Epub 2021 Mar 23.
- Taylor EJ, Petersen C, Oyedele O, Haase J. Spirituality and Spiritual Care of Adolescents and Young Adults with Cancer. Semin Oncol Nurs. 2015 Aug;31(3):227-41. doi: 10.1016/j.soncn.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Haase JE. The adolescent resilience model as a guide to interventions. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Sep-Oct;21(5):289-99; discussion 300-4. doi: 10.1177/1043454204267922.
- Decker C, Phillips CR, Haase JE. Information needs of adolescents with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Nov-Dec;21(6):327-34. doi: 10.1177/1043454204269606.
- Laksmita OD, Chung MH, Liao YM, Haase JE, Chang PC. Predictors of resilience among adolescent disaster survivors: A path analysis. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):2060-2071. doi: 10.1111/jan.14396. Epub 2020 May 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Första postat (Faktisk)
22 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-SV(I)-20200060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .