- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06179914
Modelos de resiliencia en adolescentes y jóvenes con cáncer en Taiwán
12 de diciembre de 2023 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Validación de modelos de resiliencia sobre el cáncer en la adolescencia y la juventud en Taiwán
Validación de modelos de resiliencia sobre el cáncer en la adolescencia y la juventud en Taiwán
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio utiliza el modelo de resiliencia a la enfermedad como marco para explorar la relación entre los aspectos físicos, mentales, espirituales y sociales de la resiliencia en adolescentes con cáncer y para verificar el modelo de resiliencia.
Se espera que los resultados de la investigación sirvan como referencia para diseñar intervenciones de enfermería en el futuro y desarrollar un modelo local de Resiliencia para mejorar la calidad de la atención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
223
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 80361
- Kaohsiung Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cáncer infantil entre los 10 y los 24 años.
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnosticado con cáncer antes de los 18 años.
- Edad entre 10 y 24 años
- Recibió tratamiento contra el cáncer o completó el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de problemas mentales (retraso en el desarrollo o enfermedad psiquiátrica)
- Al final de la vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adolescencia y Juventud con cáncer
Los participantes fueron diagnosticados con cáncer antes de los 18 años y tenían entre 10 y 24 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de esperanza de Herth (HHI)
Periodo de tiempo: 1 año
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El Índice de Esperanza de Herth (HHI) tiene 12 ítems.
Los 12 ítems desarrollados por Herth (1992) miden la esperanza de los adultos y contienen tres factores: cognitivo-temporal (resultado positivo y deseado en el futuro), afectivo-conductual (un sentimiento de confianza con las metas basadas en la realidad y los resultados deseables) y afiliativo. -contextual (interconexión entre uno mismo y los demás)(Herth, 1992).
Una puntuación más alta indica un mayor grado de esperanza.
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1 año
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Escala de Resiliencia en Enfermedad (HARS)
Periodo de tiempo: 1 año
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HARS es una escala de un solo factor, que consta de 13 ítems que miden cómo se sienten o piensan los participantes sobre el manejo de su salud desde el diagnóstico.
La confiabilidad de la consistencia interna (0,84 a 0,86) y la validez de contenido han sido probadas mediante investigaciones cualitativas previas (Haase y Marcia, 1994; Haase y Philips, 2004).
Se pide a los participantes que marquen en qué medida están de acuerdo o en desacuerdo con cada frase utilizando opciones de respuesta del 1 (muy en desacuerdo) al 6 (muy de acuerdo) (Haase, et al., 1999).
Las puntuaciones totales más altas indican un mayor grado de resiliencia.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de angustia por síntomas (SDS)
Periodo de tiempo: 1 año
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SDS está desarrollado a partir de McCorkle & Young (1978), con un total de 13 preguntas, utilizando un método de puntuación del 1 al 5.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el grado de malestar sintomático.
La confiabilidad del instrumento (r=.79-.89), utilizando la prueba de la escala de percepción de salud de Ware (r=0.9)
(McCorkle, 1978).
La fiabilidad de la versión china revisada es (α de Cronbach = 0,91-0,96),
el índice de validez de contenido (CVI) es 0,95 y la legibilidad es 0,95 (Lai, 1998).
Las puntuaciones totales más altas indican un mayor grado de malestar sintomático.
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1 año
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mishel Escala de incertidumbre en la enfermedad - Revisada
Periodo de tiempo: 1 año
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Se desarrolla a partir de la escala de incertidumbre desarrollada por Mishel, 1981, con un total de 33 preguntas.
La confiabilidad del instrumento es de 0,91.
La confiabilidad de cada escala oscila entre 0,64 y 0,89,
y su validez ha sido verificada a través de la teoría (Mishel, 1981).
La confiabilidad de la consistencia interna de la versión china de la literatura es α de Cronbach = 0,87, la consistencia interna de las subescalas es 0,85 y 0,66, y la validez simultánea es 0,571 (Xu y Huang, 1996).
Las puntuaciones totales más altas indican un mayor grado de incertidumbre.
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1 año
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Escala de afrontamiento de Jalowiec revisada
Periodo de tiempo: 1 año
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Está desarrollado a partir de Jalowiec et al, (1984).
Hay 40 artículos.
La confiabilidad test-retest del instrumento es de 0,79.
La consistencia interna dentro de la subescala está entre 0,85-0,86.
La escala total α=0,78 y la subescala es 0,84 (solución de preguntas), 0,83 (comportamiento defensivo) (Jalowiec et al, 1984). Las puntuaciones totales más altas indican una mayor frecuencia de conductas de afrontamiento utilizadas.
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1 año
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Escala de perspectiva espiritual (SPS)
Periodo de tiempo: 1 año
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El SPS fue desarrollado a partir de Jalowiec et al, (1984).
Hay 40 preguntas en total.
La confiabilidad test-retest del instrumento es de 0,79.
La consistencia interna dentro de la subescala está entre 0,85-0,86.
La escala total α=0,78 y la subescala es 0,84 (solución de preguntas), 0,83 (comportamiento defensivo) (Jalowiec et al, 1984).
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1 año
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Apoyo social percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Se desarrolla a partir de la Escala de Apoyo Familiar Percibido de Procidano y Heller (1983).
La escala tiene 20 preguntas y los coeficientes de confiabilidad alfa de Cronbach son .88
y 0,91 (Procidano & Heller, 1983; Puskar & Bernardo, Stark, 2008). Las puntuaciones totales más altas indican un mayor apoyo social.
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1 año
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Fortalezas familiares
Periodo de tiempo: 1 año
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Fue desarrollado por Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen y Wilson (1985).
Hay 12 preguntas en la escala y los ítems son: autoestima familiar, confianza familiar, lealtad familiar, capacidad para resolver problemas familiares, las opciones de preguntas van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo, el rango de puntuación es de 12 a 60, el cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la fortaleza familiar, los coeficientes de confiabilidad alfa son .73
y .88,
La confiabilidad test-retest fue de 0,73 y 0,79.
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1 año
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Escala de autotrascendencia
Periodo de tiempo: 1 año
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Hay 15 preguntas, puntuadas del 1 al 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la capacidad de autotrascendencia.
El coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de la herramienta es .70-.94 (Chen, 2009); el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach antes de la prueba de la versión china de la literatura es.
79, y el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach post-test es .78
(Chen, 2009).
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1 año
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Escala de Adaptabilidad y Cohesión Familiar
Periodo de tiempo: 1 año
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Está desarrollado a partir de Olson, et al, (1985), con un total de 30 preguntas.
La confiabilidad del instrumento es .87
(cohesión) y .78
(adaptabilidad) (Olson et al, 1985); la versión china del documento α>0,6 de Cronbach (Fei, 1991). Cuanto mayor es la puntuación, mayor es la adaptabilidad familiar y la cohesión y la autotrascendencia.
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1 año
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Comunicación entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: 1 año
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Está desarrollado a partir de Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen y Wilson, (1985).
Hay 30 preguntas, que se pueden dividir en dos subescalas, con confiabilidades de 0,87 y 0,78 respectivamente, utilizando el análisis factorial confirmatorio (Olson et al., 1985).
El coeficiente alfa de Cronbach de la versión china del cuestionario de comunicación padre-hijo es 0,76, el coeficiente alfa de Cronbach del cuestionario de comunicación madre-hijo es 0,84(Chen,
2001).
Las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Linder LA, Hooke MC. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part II: Pain, Sadness, and Symptom Clusters. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):262-279. doi: 10.1177/1043454219849578.
- Yu J, Dong H, Song Y, Zhu F. Influencing Factors of Hope Among Chinese Patients With Hematological Malignancies From the Perspective of Positive Psychology: A Cross-sectional Study. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):465-472. doi: 10.1097/NCC.0000000000001035. Epub 2022 Jan 13.
- Yu J, Song H. Prevalence and risk factors of loneliness among patients with hematological malignancies. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 2;101(48):e31900. doi: 10.1097/MD.0000000000031900.
- Borrescio-Higa F, Valdes N. The Psychosocial Burden of Families with Childhood Blood Cancer. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):599. doi: 10.3390/ijerph19010599.
- Sharp K, Tillery R, Long A, Wang F, Pan H, Phipps S. Trajectories of resilience and posttraumatic stress in childhood cancer: Consistency of child and parent outcomes. Health Psychol. 2022 Apr;41(4):256-267. doi: 10.1037/hea0001132. Epub 2021 Dec 2.
- Rosales P, Evangelista L, Guo Y, Agbayani CG, Kain ZN, Fortier MA. Exploring Differences in Perceived Satisfaction, Resilience, and Achievement Between Hispanic and Non-Hispanic White Childhood Cancer Survivors. J Pediatr Health Care. 2021 Mar-Apr;35(2):196-204. doi: 10.1016/j.pedhc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 28.
- Li Y, Ni N, Zhou Z, Dong J, Fu Y, Li J, Luan Z, Peng X. Hope and symptom burden of women with breast cancer undergoing chemotherapy: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2021 Aug;30(15-16):2293-2300. doi: 10.1111/jocn.15759. Epub 2021 Mar 23.
- Taylor EJ, Petersen C, Oyedele O, Haase J. Spirituality and Spiritual Care of Adolescents and Young Adults with Cancer. Semin Oncol Nurs. 2015 Aug;31(3):227-41. doi: 10.1016/j.soncn.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Haase JE. The adolescent resilience model as a guide to interventions. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Sep-Oct;21(5):289-99; discussion 300-4. doi: 10.1177/1043454204267922.
- Decker C, Phillips CR, Haase JE. Information needs of adolescents with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Nov-Dec;21(6):327-34. doi: 10.1177/1043454204269606.
- Laksmita OD, Chung MH, Liao YM, Haase JE, Chang PC. Predictors of resilience among adolescent disaster survivors: A path analysis. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):2060-2071. doi: 10.1111/jan.14396. Epub 2020 May 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-SV(I)-20200060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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