- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06179914
Rugalmassági modellek serdülőkorban és rákos fiatalokban Tajvanon
2023. december 12. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A serdülőkorban és fiatalkorban előforduló rákkal kapcsolatos reziliencia modellek validálása Tajvanon
A serdülőkorban és fiatalkorban előforduló rákkal kapcsolatos reziliencia-modellek validálása Tajvanon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a betegségrezisztencia-modellt keretként használja fel a rákos serdülők rezilienciájának fizikai, mentális, spirituális és szociális vonatkozásai közötti kapcsolat feltárására és a reziliencia-modell ellenőrzésére.
A kutatási eredmények várhatóan referenciaként szolgálnak majd a jövőben az ápolási beavatkozások megtervezéséhez és a helyi Reziliencia modell kidolgozásához az ellátás minőségének javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
223
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 80361
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gyermekkori rák 10 és 24 év között
Leírás
Befogadási kritériumok
- 18 éves kora előtt rákkal diagnosztizálták
- 10 és 24 év közöttiek
- Rákkezelésben részesült, vagy befejezte a kezelést
Kizárási kritériumok:
- Mentális problémák (fejlődési késleltetés vagy pszichiátriai betegség) diagnosztizálása
- Az élet végén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
A serdülőkor és a rákos fiatalok
A résztvevőknél 18 éves koruk előtt, 10 és 24 év közötti korban diagnosztizáltak rákot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Herth Hope Index (HHI)
Időkeret: 1 év
|
A Herth Hope Index (HHI) 12 elemből áll.
A Herth (1992) által kidolgozott 12 tétel a felnőttek reményét méri, és három tényezőt tartalmaz: kognitív-időbeli (pozitív és kívánt eredmény a jövőben), affektív-viselkedési (bizalom a valóság alapú célokkal és kívánatos kimenetelekkel kapcsolatban) és affiliatív. -kontextuális (én és mások összekapcsolása) (Herth, 1992).
A magasabb pontszám magasabb fokú reményt jelez.
|
1 év
|
Betegségállósági skála (HARS)
Időkeret: 1 év
|
A HARS egy egytényezős skála, amely 13 elemből áll, amelyek azt mérik, hogy a résztvevők hogyan érzik magukat vagy gondolják egészségük kezelését a diagnózis óta.
A belső konzisztencia megbízhatóságát (0,84-0,86) és a tartalom érvényességét korábbi kvalitatív kutatások tesztelték (Haase és Marcia, 1994; Haase és Philips, 2004).
A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg, mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet az egyes mondatokkal, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) válaszlehetőségek segítségével (Haase et al., 1999).
A magasabb összpontszám magasabb fokú rugalmasságot jelez.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tünet Distressz Skála (SDS)
Időkeret: 1 év
|
Az SDS-t McCorkle & Young (1978) fejlesztette ki, összesen 13 kérdéssel, 1-5 pontozási módszerrel.
Minél magasabb az összpontszám, annál nagyobb a tünetzavar mértéke.
A műszer megbízhatósága (r=.79-.89), a Ware-féle egészségészlelés skála teszttel (r=0.9)
(McCorkle, 1978).
A felülvizsgált kínai változat megbízhatósága (Cronbach-féle α =,91-,96),
a tartalom érvényességi indexe (CVI) 0,95, az olvashatóság 0,95 (Lai, 1998).
A magasabb összpontszám magasabb fokú tünetzavart jelez.
|
1 év
|
mishel Uncertainty in Illness Scale - Revised
Időkeret: 1 év
|
A Mishel által 1981-ben kifejlesztett bizonytalansági skálából fejlesztették ki, összesen 33 kérdésből.
A műszer megbízhatósága 0,91.
Az egyes skálák megbízhatósága 0,64-0,89 között van,
és érvényességét elméletileg igazolták (Mishel, 1981).
A szakirodalom kínai változatának belső konzisztencia megbízhatósága Cronbach-féle α =0,87, az alskálák belső konzisztenciája 0,85 és 0,66, az egyidejű érvényesség pedig 0,571 (Xu & Huang, 1996).
A magasabb összpontszám magasabb fokú bizonytalanságot jelez.
|
1 év
|
Jalowiec megküzdési skála – felülvizsgálva
Időkeret: 1 év
|
Ezt Jalowiec és munkatársai (1984) fejlesztették ki.
40 elem van.
A műszer teszt-újrateszt megbízhatósága 0,79.
Az alskálán belüli belső konzisztencia 0,85-0,86 között van.
A teljes skála α=0,78, az alskála pedig 0,84 (kérdésmegoldás), 0,83 (védekező magatartás) (Jalowiec és mtsai, 1984). A magasabb összpontszám az alkalmazott megküzdési magatartások magasabb gyakoriságát jelzi.
|
1 év
|
Spirituális perspektíva skála (SPS)
Időkeret: 1 év
|
Az SPS-t Jalowiec és munkatársai (1984) fejlesztették ki.
Összesen 40 kérdés van.
A műszer teszt-újrateszt megbízhatósága 0,79.
Az alskálán belüli belső konzisztencia 0,85-0,86 között van.
A teljes skála α=0,78, az alskála pedig 0,84 (kérdésmegoldás), 0,83 (védekező magatartás) (Jalowiec et al, 1984).
|
1 év
|
Érzékelt szociális támogatás (PSS)
Időkeret: 1 év
|
A Procidano és Heller (1983) Perceived Family Support Scale alapján fejlesztették ki.
A skála 20 kérdésből áll, a Cronbach-féle alfa megbízhatósági együtthatók 0,88
és 0,91 (Procidano és Heller, 1983; Puskar és Bernardo, Stark, 2008). A magasabb összpontszám magasabb társadalmi támogatottságot jelez.
|
1 év
|
Családi erősségek
Időkeret: 1 év
|
Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen és Wilson (1985) fejlesztette ki.
A skálán 12 kérdés található, az itemek a következők: családi önbecsülés, családi bizalom, családi lojalitás, családi problémamegoldó képesség, a kérdéslehetőségek a teljes mértékben egyetértek a teljesen nem értek egyet, a pontszám 12-től 60-ig terjed. magasabb a pontszám, minél nagyobb a család erőssége, az alfa megbízhatósági együtthatók 0,73
és .88,
A teszt-újrateszt megbízhatósága 0,73 és 0,79 volt.
|
1 év
|
Öntranszcendencia skála
Időkeret: 1 év
|
15 kérdés van, 1-től 4-ig pontozva. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az önmeghaladási képesség.
Az eszköz Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatója 0,70-,94 (Chen, 2009); az irodalom kínai változatának legmegfelelőbb Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatója az.
79, a teszt utáni Cronbach-alfa megbízhatósági együttható pedig 0,78
(Chen, 2009).
|
1 év
|
Családi alkalmazkodóképesség és kohézió skála
Időkeret: 1 év
|
Olson és munkatársai (1985) alapján fejlesztették ki, összesen 30 kérdéssel.
A műszer megbízhatósága 0,87
(kohézió) és .78
(alkalmazkodhatóság) (Olson és mtsai, 1985); a Cronbach-féle α>0,6 (Fei, 1991) dokumentum kínai változata. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a családi alkalmazkodóképesség és a kohéziós öntranszcendencia.
|
1 év
|
Szülő-serdülő kommunikáció
Időkeret: 1 év
|
Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen és Wilson (1985) alapján fejlesztették ki.
30 kérdés van, amelyek két alskálára oszthatók, amelyek megbízhatósága rendre 0,87, illetve 0,78 a megerősítő faktoranalízis segítségével (Olson et al., 1985).
Az apa-gyerek kommunikációs kérdőív kínai változatának Cronbach-alfa együtthatója 0,76, az anya-gyermek kommunikációs kérdőív Cronbach-alfa együtthatója 0,84(Chen,
2001).
A magasabb pontszámok jobb kommunikációt jeleznek.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Linder LA, Hooke MC. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part II: Pain, Sadness, and Symptom Clusters. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):262-279. doi: 10.1177/1043454219849578.
- Yu J, Dong H, Song Y, Zhu F. Influencing Factors of Hope Among Chinese Patients With Hematological Malignancies From the Perspective of Positive Psychology: A Cross-sectional Study. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):465-472. doi: 10.1097/NCC.0000000000001035. Epub 2022 Jan 13.
- Yu J, Song H. Prevalence and risk factors of loneliness among patients with hematological malignancies. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 2;101(48):e31900. doi: 10.1097/MD.0000000000031900.
- Borrescio-Higa F, Valdes N. The Psychosocial Burden of Families with Childhood Blood Cancer. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):599. doi: 10.3390/ijerph19010599.
- Sharp K, Tillery R, Long A, Wang F, Pan H, Phipps S. Trajectories of resilience and posttraumatic stress in childhood cancer: Consistency of child and parent outcomes. Health Psychol. 2022 Apr;41(4):256-267. doi: 10.1037/hea0001132. Epub 2021 Dec 2.
- Rosales P, Evangelista L, Guo Y, Agbayani CG, Kain ZN, Fortier MA. Exploring Differences in Perceived Satisfaction, Resilience, and Achievement Between Hispanic and Non-Hispanic White Childhood Cancer Survivors. J Pediatr Health Care. 2021 Mar-Apr;35(2):196-204. doi: 10.1016/j.pedhc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 28.
- Li Y, Ni N, Zhou Z, Dong J, Fu Y, Li J, Luan Z, Peng X. Hope and symptom burden of women with breast cancer undergoing chemotherapy: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2021 Aug;30(15-16):2293-2300. doi: 10.1111/jocn.15759. Epub 2021 Mar 23.
- Taylor EJ, Petersen C, Oyedele O, Haase J. Spirituality and Spiritual Care of Adolescents and Young Adults with Cancer. Semin Oncol Nurs. 2015 Aug;31(3):227-41. doi: 10.1016/j.soncn.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Haase JE. The adolescent resilience model as a guide to interventions. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Sep-Oct;21(5):289-99; discussion 300-4. doi: 10.1177/1043454204267922.
- Decker C, Phillips CR, Haase JE. Information needs of adolescents with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Nov-Dec;21(6):327-34. doi: 10.1177/1043454204269606.
- Laksmita OD, Chung MH, Liao YM, Haase JE, Chang PC. Predictors of resilience among adolescent disaster survivors: A path analysis. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):2060-2071. doi: 10.1111/jan.14396. Epub 2020 May 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-SV(I)-20200060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru