儿童癌症、应对行为、弹力、希望的临床试验-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究以疾病复原力模型为框架，探讨癌症青少年身体、心理、精神和社会复原力之间的关系，并验证复原力模型。预计研究结果可为未来设计护理干预措施和开发局部弹性模型以提高护理质量提供参考。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

223

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Kaohsiung、台湾、80361
    - Kaohsiung Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

10 至 24 岁之间的儿童癌症

描述

纳入标准

18岁之前被诊断患有癌症
年龄在10岁至24岁之间
接受过癌症治疗或完成治疗

排除标准：

精神问题的诊断（发育迟缓或精神疾病）
在生命的尽头

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

1

队列和干预

团体/队列
患有癌症的青春期和青年参与者在18岁之前被诊断患有癌症，年龄在10岁至24岁之间

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
赫斯希望指数 (HHI) 大体时间：1年	赫斯希望指数（HHI）有 12 个项目。 Herth (1992) 开发的 12 个项目衡量成年人的希望，包含三个因素：认知时间（未来的积极和期望的结果）、情感行为（对基于现实的目标和理想结果的信心）和归属感-情境（自我与他人之间的相互联系）（Herth，1992）。分数越高表示希望程度越高。	1年
疾病复原力量表 (HARS) 大体时间：1年	HARS 是一个单因素量表，由 13 个项目组成，衡量参与者自诊断以来对健康管理的感受或想法。内部一致性信度（0.84至0.86）和内容效度已通过先前的定性研究进行了测试（Haase＆Marcia，1994；Haase＆Philips，2004）。要求参与者使用从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）的回答选项来标记他们对每个句子的同意或不同意程度（Haase 等，1999）。总分越高表明复原力越高。	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
症状痛苦量表 (SDS) 大体时间：1年	SDS由McCorkle & Young (1978)发展而来，共有13个问题，采用1-5分的评分方式。总分越高，症状困扰程度越高。仪器的可靠性(r=.79-.89)，使用Ware的健康感知量表测试(r=0.9) （麦科克尔，1978）。修订后的中文版本的信度为（Cronbach's α =.91-.96），内容效度指数（CVI）为0.95，可读性为0.95（Lai，1998）。总分越高表明症状困扰程度越高。	1年
米谢尔疾病不确定性量表 - 修订版大体时间：1年	它是由Mishel于1981年开发的不确定性量表发展而来，共有33个问题。仪器的可靠性为0.91。每个量表的信度范围为0.64-0.89，其有效性已通过理论得到验证(Mishel, 1981)。中文版文献的内部一致性信度为Cronbach’s α=0.87，分量表的内部一致性为0.85和0.66，同时效度为0.571(Xu & Huang，1996)。总分越高表明不确定性越高。	1年
Jalowiec 应对量表-修订版大体时间：1年	它是由 Jalowiec 等人 (1984) 开发的。有 40 项。仪器的重测信度为0.79。分量表内的内部一致性在0.85-0.86之间。总量表α=0.78，子量表为0.84（问题解答）、0.83（防御行为）（Jalowiec et al, 1984）。总分越高表明使用应对行为的频率越高。	1年
精神视角量表（SPS）大体时间：1年	SPS 是由 Jalowiec 等人 (1984) 开发的。总共有 40 个问题。仪器的重测信度为0.79。分量表内的内部一致性在0.85-0.86之间。总量表α=0.78，子量表为0.84（问题解答）、0.83（防御行为）（Jalowiec et al, 1984）。	1年
感知社会支持（PSS）大体时间：1年	它是根据 Procidano & Heller (1983) 的感知家庭支持量表发展而来的。该量表有 20 个问题，Cronbach 的 alpha 信度系数为 0.88 0.91（Procidano & Heller, 1983；Puskar & Bernardo, Stark, 2008）。总分越高表明社会支持越高。	1年
家庭优势大体时间：1年	它由 Olson、McCubbin、Barnes、Larsen、Muxen 和 Wilson (1985) 开发。量表共有12个问题，项目分别为：家庭自尊、家庭信任、家庭忠诚、家庭解决问题的能力，问题选项范围从强烈同意到强烈不同意，得分范围为12至60分，分数越高，家庭实力越高，α可靠性系数为0.73 和.88，重测可靠性分别为 0.73 和 0.79。	1年
自我超越量表大体时间：1年	共有 15 个问题，从 1 到 4 分，分数越高，自我超越能力越高。该工具的Cronbach's alpha 可靠性系数为0.70-0.94（Chen，2009）；中文版文献的预测Cronbach's alpha信度系数为。 79，后测 Cronbach 的 alpha 信度系数为 0.78 （陈，2009）。	1年
家庭适应性和凝聚力量表大体时间：1年	它是根据 Olson 等人 (1985) 开发的，共有 30 个问题。仪器的可靠性为0.87 （内聚力）和 .78 （适应性）（Olson 等人，1985）；文献中文版Cronbach's α>0.6（费孝通，1991）。分数越高，家庭适应性和凝聚力、自我超越性越高。	1年
亲子沟通大体时间：1年	它是由 Olson、McCubbin、Barnes、Larsen、Muxen 和 Wilson（1985）发展而来。共有 30 个问题，可分为两个子量表，采用验证性因子分析（Olson 等，1985），信度分别为 0.87 和 0.78。中文版父子沟通问卷的Cronbach's alpha系数为0.76，母子沟通问卷的Cronbach's alpha系数为0.84（陈， 2001）。分数越高表明沟通越好。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月2日

初级完成 (实际的)

2022年9月26日

研究完成 (实际的)

2022年9月26日

研究注册日期

首次提交

2023年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月12日

首次发布 (实际的)

2023年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)