- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06179914
Модели устойчивости подростков и молодежи с онкологическими заболеваниями на Тайване
12 декабря 2023 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Проверка моделей устойчивости к раку у подростков и молодежи на Тайване
Проверка моделей устойчивости к раку у подростков и молодежи на Тайване
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании модель устойчивости к болезням используется в качестве основы для изучения взаимосвязи между физическими, умственными, духовными и социальными аспектами устойчивости у подростков, больных раком, и для проверки модели устойчивости.
Ожидается, что результаты исследования послужат основой для разработки сестринских вмешательств в будущем и разработки местной модели устойчивости для улучшения качества медицинской помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
223
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 80361
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
детский рак в возрасте от 10 до 24 лет
Описание
Критерии включения
- Диагностированный рак до 18 лет
- Возраст от 10 до 24 лет
- Получили лечение от рака или завершили лечение
Критерий исключения:
- Диагностика психических проблем (задержка развития или психическое заболевание)
- В конце жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подростковый и юношеский возраст с раком
У участников был диагностирован рак в возрасте до 18 лет и в возрасте от 10 до 24 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Херта-Хоупа (HHI)
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс Герта Хоупа (HHI) состоит из 12 пунктов.
12 вопросов, разработанных Гертом (1992), измеряют надежду взрослых и содержат три фактора: когнитивно-временной (положительный и желаемый результат в будущем), аффективно-поведенческий (чувство уверенности в реальных целях и желаемых результатах) и аффилиативный. -контекстуальный (взаимосвязь между собой и другими) (Herth, 1992).
Более высокий балл указывает на более высокую степень надежды.
|
1 год
|
|
Шкала устойчивости к болезням (HARS)
Временное ограничение: 1 год
|
HARS — это однофакторная шкала, состоящая из 13 пунктов, которые измеряют, как участники чувствуют или думают об управлении своим здоровьем с момента постановки диагноза.
Надежность внутренней согласованности (от 0,84 до 0,86) и достоверность содержания были проверены предыдущими качественными исследованиями (Haase & Marcia, 1994; Haase & Philips, 2004).
Участников просят отметить, насколько они согласны или не согласны с каждым предложением, используя варианты ответов от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) (Haase et al., 1999).
Более высокие общие баллы указывают на более высокую степень устойчивости.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала симптоматического дистресса (SDS)
Временное ограничение: 1 год
|
SDS разработан McCorkle & Young (1978) и содержит в общей сложности 13 вопросов с использованием метода оценки от 1 до 5.
Чем выше общий балл, тем выше степень симптоматического дистресса.
Надежность инструмента (r=0,79–0,89) с использованием теста шкалы восприятия здоровья Уэра (r=0,9).
(МакКоркл, 1978).
Надежность пересмотренной китайской версии составляет (α Кронбаха = 0,91–0,96),
индекс достоверности контента (CVI) составляет 0,95, а читаемость — 0,95 (Lai, 1998).
Более высокие общие баллы указывают на более высокую степень симптоматического дистресса.
|
1 год
|
|
Мишель Шкала неопределенности заболеваний – пересмотренная
Временное ограничение: 1 год
|
Он разработан на основе шкалы неопределенности, разработанной Мишелем в 1981 году и содержащей в общей сложности 33 вопроса.
Надежность прибора составляет 0,91.
Достоверность каждой шкалы колеблется в пределах 0,64-0,89,
и его достоверность была подтверждена теорией (Мишель, 1981).
Надежность внутренней согласованности китайской версии литературы составляет α Кронбаха = 0,87, внутренняя согласованность субшкал составляет 0,85 и 0,66, а одновременная достоверность составляет 0,571 (Xu & Huang, 1996).
Более высокие общие баллы указывают на более высокую степень неопределенности.
|
1 год
|
|
Яловецкая шкала преодоления трудностей (пересмотренная)
Временное ограничение: 1 год
|
Он разработан Jalowiec et al (1984).
Есть 40 предметов.
Ретестовая надежность прибора составляет 0,79.
Внутренняя согласованность по подшкале находится в пределах 0,85–0,86.
Общая шкала α = 0,78, а подшкала равна 0,84 (решение вопроса), 0,83 (защитное поведение) (Jalowiec et al, 1984). Более высокие общие баллы указывают на более высокую частоту использования копингового поведения.
|
1 год
|
|
Шкала духовной перспективы (SPS)
Временное ограничение: 1 год
|
SPS был разработан Jalowiec et al (1984).
Всего 40 вопросов.
Ретестовая надежность прибора составляет 0,79.
Внутренняя согласованность по подшкале находится в пределах 0,85–0,86.
Общая шкала α=0,78, а подшкала равна 0,84 (решение вопроса), 0,83 (защитное поведение) (Jalowiec et al, 1984).
|
1 год
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка (PSS)
Временное ограничение: 1 год
|
Он разработан на основе шкалы воспринимаемой поддержки семьи Прочидано и Хеллера (1983).
Шкала состоит из 20 вопросов, коэффициент надежности альфа Кронбаха составляет 0,88.
и 0,91 (Procidano & Heller, 1983; Puskar & Bernardo, Stark, 2008). Более высокие общие баллы указывают на более высокую социальную поддержку.
|
1 год
|
|
Сильные стороны семьи
Временное ограничение: 1 год
|
Он разработан Олсоном, МакКаббином, Барнсом, Ларсеном, Муксеном и Уилсоном (1985).
В шкале 12 вопросов, а именно: семейная самооценка, семейное доверие, семейная лояльность, способность решать семейные проблемы, варианты вопросов варьируются от полностью согласен до категорически не согласен, диапазон баллов от 12 до 60, Чем выше балл, тем выше сила семьи, коэффициенты надежности альфа составляют 0,73.
и .88,
Надежность повторного тестирования составила 0,73 и 0,79.
|
1 год
|
|
Шкала самопревосхождения
Временное ограничение: 1 год
|
Всего 15 вопросов, оцениваемых по шкале от 1 до 4. Чем выше балл, тем выше способность к самопревосхождению.
Коэффициент альфа-надежности инструмента Кронбаха составляет 0,70–0,94 (Chen, 2009); предварительный коэффициент альфа-надежности Кронбаха в китайской версии литературы.
79, а коэффициент альфа-надежности Кронбаха после теста составляет 0,78.
(Чен, 2009).
|
1 год
|
|
Шкала адаптивности и сплоченности семьи
Временное ограничение: 1 год
|
Он разработан на основе Олсона и др. (1985) и содержит в общей сложности 30 вопросов.
Надежность прибора 0,87.
(сплоченность) и 0,78
(адаптируемость) (Олсон и др., 1985); китайская версия документа Кронбаха α>0,6 (Fei, 1991). Чем выше показатель, тем выше семейная адаптивность и сплоченность-самопревосхождение.
|
1 год
|
|
Общение родителей и подростков
Временное ограничение: 1 год
|
Он разработан Олсоном, МакКаббином, Барнсом, Ларсеном, Муксеном и Уилсоном (1985).
Имеется 30 вопросов, которые можно разделить на две подшкалы с достоверностью 0,87 и 0,78 соответственно, используя подтверждающий факторный анализ (Olson et al., 1985).
Альфа-коэффициент Кронбаха китайской версии опросника по общению отца и ребенка составляет 0,76, альфа-коэффициент Кронбаха опросника по общению мать-ребенок составляет 0,84 (Чен,
2001).
Более высокие баллы указывают на лучшее общение.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Linder LA, Hooke MC. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part II: Pain, Sadness, and Symptom Clusters. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):262-279. doi: 10.1177/1043454219849578.
- Yu J, Dong H, Song Y, Zhu F. Influencing Factors of Hope Among Chinese Patients With Hematological Malignancies From the Perspective of Positive Psychology: A Cross-sectional Study. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):465-472. doi: 10.1097/NCC.0000000000001035. Epub 2022 Jan 13.
- Yu J, Song H. Prevalence and risk factors of loneliness among patients with hematological malignancies. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 2;101(48):e31900. doi: 10.1097/MD.0000000000031900.
- Borrescio-Higa F, Valdes N. The Psychosocial Burden of Families with Childhood Blood Cancer. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):599. doi: 10.3390/ijerph19010599.
- Sharp K, Tillery R, Long A, Wang F, Pan H, Phipps S. Trajectories of resilience and posttraumatic stress in childhood cancer: Consistency of child and parent outcomes. Health Psychol. 2022 Apr;41(4):256-267. doi: 10.1037/hea0001132. Epub 2021 Dec 2.
- Rosales P, Evangelista L, Guo Y, Agbayani CG, Kain ZN, Fortier MA. Exploring Differences in Perceived Satisfaction, Resilience, and Achievement Between Hispanic and Non-Hispanic White Childhood Cancer Survivors. J Pediatr Health Care. 2021 Mar-Apr;35(2):196-204. doi: 10.1016/j.pedhc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 28.
- Li Y, Ni N, Zhou Z, Dong J, Fu Y, Li J, Luan Z, Peng X. Hope and symptom burden of women with breast cancer undergoing chemotherapy: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2021 Aug;30(15-16):2293-2300. doi: 10.1111/jocn.15759. Epub 2021 Mar 23.
- Taylor EJ, Petersen C, Oyedele O, Haase J. Spirituality and Spiritual Care of Adolescents and Young Adults with Cancer. Semin Oncol Nurs. 2015 Aug;31(3):227-41. doi: 10.1016/j.soncn.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Haase JE. The adolescent resilience model as a guide to interventions. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Sep-Oct;21(5):289-99; discussion 300-4. doi: 10.1177/1043454204267922.
- Decker C, Phillips CR, Haase JE. Information needs of adolescents with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Nov-Dec;21(6):327-34. doi: 10.1177/1043454204269606.
- Laksmita OD, Chung MH, Liao YM, Haase JE, Chang PC. Predictors of resilience among adolescent disaster survivors: A path analysis. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):2060-2071. doi: 10.1111/jan.14396. Epub 2020 May 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-SV(I)-20200060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .