- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06179914
Modelli di resilienza nell'adolescenza e nei giovani affetti da cancro a Taiwan
12 dicembre 2023 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Validazione di modelli di resilienza sul cancro nell'adolescenza e nella gioventù a Taiwan
Validazione di modelli di resilienza sul cancro nell'adolescenza e nella gioventù a Taiwan
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza il modello di resilienza alla malattia come quadro di riferimento per esplorare la relazione tra gli aspetti fisici, mentali, spirituali e sociali della resilienza negli adolescenti affetti da cancro e per verificare il modello di resilienza.
Si prevede che i risultati della ricerca serviranno da riferimento per la progettazione di interventi infermieristici futuri e per lo sviluppo di un modello di resilienza locale per migliorare la qualità dell'assistenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
223
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80361
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
cancro infantile tra i 10 e i 24 anni
Descrizione
Criterio di inclusione
- Diagnosi di cancro prima dei 18 anni
- Età compresa tra 10 e 24 anni
- Ha ricevuto un trattamento contro il cancro o ha completato il trattamento
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di problemi mentali (ritardo dello sviluppo o malattia psichiatrica)
- Alla fine della vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenza e gioventù malata di cancro
Ai partecipanti è stato diagnosticato un cancro prima dei 18 anni e di età compresa tra 10 e 24 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di speranza di Herth (HHI)
Lasso di tempo: 1 anno
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L'Herth Hope Index (HHI) ha 12 elementi.
I 12 item sviluppati da Herth (1992) misurano la speranza degli adulti e contengono tre fattori: cognitivo-temporale (risultati positivi e desiderati in futuro), affettivo-comportamentale (un sentimento di fiducia negli obiettivi basati sulla realtà e nei risultati desiderabili) e affiliativo. -contestuale (interconnessione tra sé e gli altri) (Herth, 1992).
Un punteggio più alto indica un grado di speranza più elevato.
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1 anno
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Resilienza nella scala di malattia (HARS)
Lasso di tempo: 1 anno
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HARS è una scala a fattore singolo, composta da 13 elementi che misurano come i partecipanti si sentono o pensano riguardo alla gestione della propria salute dal momento della diagnosi.
L'affidabilità della coerenza interna (da 0,84 a 0,86) e la validità del contenuto sono state testate da precedenti ricerche qualitative (Haase & Marcia, 1994; Haase & Philips, 2004).
Ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto sono d'accordo o in disaccordo con ciascuna frase utilizzando le opzioni di risposta da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo) (Haase, et al., 1999).
Punteggi totali più elevati indicano un grado di resilienza più elevato.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del disagio sintomatico (SDS)
Lasso di tempo: 1 anno
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SDS è stato sviluppato da McCorkle & Young (1978), con un totale di 13 domande, utilizzando un metodo di punteggio 1-5.
Più alto è il punteggio totale, maggiore è il grado di disagio dovuto ai sintomi.
L'affidabilità dello strumento (r=.79-.89), utilizzando il test della scala di percezione della salute di Ware (r=0,9)
(McCorkle, 1978).
L'affidabilità della versione cinese rivista è (α di Cronbach = .91-.96),
l'indice di validità del contenuto (CVI) è 0,95 e la leggibilità è 0,95 (Lai, 1998).
Punteggi totali più alti indicano un grado più elevato di disagio dovuto ai sintomi.
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1 anno
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mishel Incertezza nella scala della malattia - Rivisto
Lasso di tempo: 1 anno
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È sviluppato dalla scala di incertezza sviluppata da Mishel, 1981, con un totale di 33 domande.
L'affidabilità dello strumento è 0,91.
L'affidabilità di ciascuna scala varia da 0,64 a 0,89,
e la sua validità è stata verificata attraverso la teoria (Mishel, 1981).
L'affidabilità della coerenza interna della versione cinese della letteratura è α di Cronbach = 0,87, la coerenza interna delle sottoscale è 0,85 e 0,66 e la validità simultanea è 0,571 (Xu & Huang, 1996).
Punteggi totali più elevati indicano un grado di incertezza più elevato.
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1 anno
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Scala di coping Jalowiec rivista
Lasso di tempo: 1 anno
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È sviluppato da Jalowiec et al, (1984).
Ci sono 40 articoli.
L'affidabilità test-retest dello strumento è 0,79.
La coerenza interna all'interno della sottoscala è compresa tra 0,85 e 0,86.
La scala totale α=0,78 e la sottoscala è 0,84 (soluzione della domanda), 0,83 (comportamento difensivo) (Jalowiec et al, 1984). Punteggi totali più elevati indicano una maggiore frequenza di comportamenti di coping utilizzati.
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1 anno
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Scala della prospettiva spirituale (SPS)
Lasso di tempo: 1 anno
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L'SPS è stato sviluppato da Jalowiec et al, (1984).
Ci sono 40 domande in totale.
L'affidabilità test-retest dello strumento è 0,79.
La coerenza interna all'interno della sottoscala è compresa tra 0,85 e 0,86.
La scala totale α=0,78 e la sottoscala è 0,84 (soluzione della domanda), 0,83 (comportamento difensivo) (Jalowiec et al, 1984).
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1 anno
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Supporto sociale percepito (PSS)
Lasso di tempo: 1 anno
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È sviluppato a partire dalla Perceived Family Support Scale di Procidano & Heller (1983).
La scala ha 20 domande e i coefficienti di affidabilità alfa di Cronbach sono 0,88
e 0,91 (Procidano & Heller, 1983; Puskar & Bernardo, Stark, 2008). Punteggi totali più alti indicano un supporto sociale più elevato.
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1 anno
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Punti di forza della famiglia
Lasso di tempo: 1 anno
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È sviluppato da Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen e Wilson (1985).
Ci sono 12 domande nella scala e gli elementi sono: autostima familiare, fiducia familiare, lealtà familiare, capacità di risolvere problemi familiari, le opzioni delle domande vanno da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo, l'intervallo di punteggio va da 12 a 60, il punteggio più alto è il punteggio, maggiore è la forza della famiglia, i coefficienti di affidabilità alfa sono 0,73
e .88,
L'affidabilità test-retest era 0,73 e 0,79.
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1 anno
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Scala di autotrascendenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le domande sono 15, con punteggio da 1 a 4. Più alto è il punteggio, maggiore è la capacità di autotrascendenza.
Il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach dello strumento è .70-.94 (Chen, 2009); il pre-test è il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della versione cinese della letteratura.
79, e il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach post-test è 0,78
(Chen, 2009).
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1 anno
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Scala di adattabilità e coesione familiare
Lasso di tempo: 1 anno
|
È sviluppato da Olson, et al, (1985), con un totale di 30 domande.
L'affidabilità dello strumento è .87
(coesione) e .78
(adattabilità) (Olson et al, 1985); la versione cinese del documento Cronbach's α>0.6 (Fei, 1991). Più alto è il punteggio, maggiore è l'adattabilità familiare e la coesione-auto-trascendenza.
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1 anno
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Comunicazione genitori-adolescenti
Lasso di tempo: 1 anno
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È stato sviluppato da Olson, McCubbin, Barnes, Larsen, Muxen e Wilson, (1985).
Ci sono 30 domande, che possono essere divise in due sottoscale, con affidabilità rispettivamente di 0,87 e 0,78, utilizzando l'analisi fattoriale confermativa (Olson et al., 1985).
Il coefficiente alfa di Cronbach della versione cinese del questionario sulla comunicazione padre-figlio è 0,76, il coefficiente alfa di Cronbach del questionario sulla comunicazione madre-figlio è 0,84 (Chen,
2001).
Punteggi più alti indicano una migliore comunicazione.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Linder LA, Hooke MC. Symptoms in Children Receiving Treatment for Cancer-Part II: Pain, Sadness, and Symptom Clusters. J Pediatr Oncol Nurs. 2019 Jul/Aug;36(4):262-279. doi: 10.1177/1043454219849578.
- Yu J, Dong H, Song Y, Zhu F. Influencing Factors of Hope Among Chinese Patients With Hematological Malignancies From the Perspective of Positive Psychology: A Cross-sectional Study. Cancer Nurs. 2022 Nov-Dec 01;45(6):465-472. doi: 10.1097/NCC.0000000000001035. Epub 2022 Jan 13.
- Yu J, Song H. Prevalence and risk factors of loneliness among patients with hematological malignancies. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 2;101(48):e31900. doi: 10.1097/MD.0000000000031900.
- Borrescio-Higa F, Valdes N. The Psychosocial Burden of Families with Childhood Blood Cancer. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 5;19(1):599. doi: 10.3390/ijerph19010599.
- Sharp K, Tillery R, Long A, Wang F, Pan H, Phipps S. Trajectories of resilience and posttraumatic stress in childhood cancer: Consistency of child and parent outcomes. Health Psychol. 2022 Apr;41(4):256-267. doi: 10.1037/hea0001132. Epub 2021 Dec 2.
- Rosales P, Evangelista L, Guo Y, Agbayani CG, Kain ZN, Fortier MA. Exploring Differences in Perceived Satisfaction, Resilience, and Achievement Between Hispanic and Non-Hispanic White Childhood Cancer Survivors. J Pediatr Health Care. 2021 Mar-Apr;35(2):196-204. doi: 10.1016/j.pedhc.2020.10.003. Epub 2021 Jan 28.
- Li Y, Ni N, Zhou Z, Dong J, Fu Y, Li J, Luan Z, Peng X. Hope and symptom burden of women with breast cancer undergoing chemotherapy: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2021 Aug;30(15-16):2293-2300. doi: 10.1111/jocn.15759. Epub 2021 Mar 23.
- Taylor EJ, Petersen C, Oyedele O, Haase J. Spirituality and Spiritual Care of Adolescents and Young Adults with Cancer. Semin Oncol Nurs. 2015 Aug;31(3):227-41. doi: 10.1016/j.soncn.2015.06.002. Epub 2015 Jun 6.
- Haase JE. The adolescent resilience model as a guide to interventions. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Sep-Oct;21(5):289-99; discussion 300-4. doi: 10.1177/1043454204267922.
- Decker C, Phillips CR, Haase JE. Information needs of adolescents with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Nov-Dec;21(6):327-34. doi: 10.1177/1043454204269606.
- Laksmita OD, Chung MH, Liao YM, Haase JE, Chang PC. Predictors of resilience among adolescent disaster survivors: A path analysis. J Adv Nurs. 2020 Aug;76(8):2060-2071. doi: 10.1111/jan.14396. Epub 2020 May 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
26 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
26 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-SV(I)-20200060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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