軽度認知障害、アルツハイマー病、早期前頭側頭変性症におけるアミロイドタンパク質沈着を評価するための 11 C-PIB を用いた PET 研究。
2023年12月12日 更新者：Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
前臨床および臨床データは、11C-PIB トレーサーが、この研究の対象となる神経変性病理に特徴的な神経病理学的マーカーであるアミロイドタンパク質の蓄積に選択的に結合する能力を実証しました。
より大きな患者グループでの検証と、スペクトルに含まれるさまざまな臨床症候群間の比較により、トレーサーの診断および予後の可能性を評価できるようになり、患者の臨床管理に重要な結果がもたらされます。
特に、トレーサーは神経変性疾患や認知障害を持つ患者の臨床管理において中心的な役割を果たす可能性がある。
現在、抗アミロイド薬の検証を目的とした数多くの薬理学的試験が世界中で進行中です。 将来的には、治療の効果を画像化して早期にモニタリングすることも考えられるでしょう。
FDG PET 技術は、脳への放射線損傷と、関連する可能性のある神経学的および神経心理学的障害との関係を得るのに非常に役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
軽度認知障害、アルツハイマー型認知症、初期の側頭前頭変性などの神経変性疾患を有する成人患者も含まれる。
説明
包含基準:
- 使用されている診断基準に従ったアルツハイマー病の診断。
除外基準:
- 神経刺激薬による現在または以前の治療。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経変性疾患患者におけるアミロイドタンパク質沈着を特徴付けるための 11C-PiB を使用した PET/CT。
時間枠：2年
|
鑑別診断の要素としてのトレーサーの特異性に注意を払いながら、さまざまな神経変性状態におけるアミロイドタンパク質の蓄積の比較評価が行われました。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年5月17日
一次修了 (実際)
2008年7月15日
研究の完了 (実際)
2008年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月12日
最初の投稿 (実際)
2023年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。