- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06179979
ПЭТ-исследование с 11 C-PIB для оценки отложений амилоидного белка при легких когнитивных расстройствах, болезни Альцгеймера и ранней лобно-височной дегенерации.
Доклинические и клинические данные продемонстрировали способность индикатора 11C-PIB избирательно связывать скопления амилоидного белка, нейропатологического маркера, характерного для нейродегенеративных патологий, охваченных этим исследованием.
Проверка на более крупных группах пациентов и сравнение различных клинических синдромов, включенных в спектр, позволят оценить диагностический и прогностический потенциал индикатора, что будет иметь важные последствия для клинического ведения пациентов.
В частности, индикатор может играть центральную роль в клиническом ведении пациентов с нейродегенеративными заболеваниями и когнитивными нарушениями.
В настоящее время во всем мире проводятся многочисленные фармакологические испытания по валидации антиамилоидных препаратов. В будущем мы могли бы подумать о раннем мониторинге с визуализацией эффективности лечения.
Методика ПЭТ с ФДГ может оказать большую помощь в установлении связи между радиационным повреждением головного мозга и, возможно, сопутствующими неврологическими и нейропсихологическими нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Альцгеймера в соответствии с используемыми диагностическими критериями.
Критерий исключения:
- текущее или предыдущее лечение нейроактивными препаратами;
- беременность или кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПЭТ/КТ с 11C-PiB для характеристики отложений амилоидного белка у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями.
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнительная оценка накопления амилоидного белка при различных нейродегенеративных состояниях с учетом специфичности индикатора как элемента дифференциальной диагностики.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PET-PIB-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЭТ/КТ с 11C-PiB
-
Washington University School of MedicineЗавершенныйБолезнь Альцгеймера | Деменция АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Wuhan Union Hospital, ChinaРекрутингПЭТ/МР | Системный амилоидозКитай
-
University Hospital, EssenЗавершенныйЗлокачественное новообразованиеГермания
-
University of Alabama at BirminghamОтозванРак яичниковСоединенные Штаты
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...РекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Неоадъювантная химиоиммунотерапия | Полный патологический ответКитай
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Рекрутинг
-
Regina Elena Cancer InstituteЗавершенныйНовообразования простатыИталия
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer...РекрутингСлабоумие | Болезнь Альцгеймера | Синдром ДаунаСоединенные Штаты, Испания, Соединенное Королевство
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDРекрутингБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты