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경도 인지 장애, 알츠하이머병 및 초기 전두측두엽 퇴화에서 아밀로이드 단백질 침착물을 평가하기 위한 11 C-PIB를 사용한 PET 연구.

2023년 12월 12일 업데이트: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

전임상 및 임상 데이터는 이 연구에서 다루는 신경퇴행성 병리의 특징인 신경병리학적 마커인 아밀로이드 단백질의 축적을 선택적으로 결합하는 11C-PIB 추적자의 능력을 입증했습니다.

대규모 환자 그룹의 검증과 스펙트럼에 포함된 다양한 임상 증후군 간의 비교를 통해 추적자의 진단 및 예후 가능성을 평가할 수 있으며 환자의 임상 관리에 중요한 결과를 가져올 수 있습니다.

특히, 추적자는 신경퇴행성 질환 및 인지 장애가 있는 환자의 임상 관리에 중심적인 역할을 할 수 있습니다.

항아밀로이드 약물의 검증을 위해 현재 전 세계적으로 수많은 약리학적 시험이 진행 중입니다. 앞으로는 치료 효과를 영상화하여 조기 모니터링하는 방법을 생각해 볼 수 있습니다.

FDG PET 기술은 뇌에 대한 방사선 손상과 신경학적, 신경심리학적 결함 간의 관계를 파악하는 데 큰 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신경퇴행성 질환이 있는 성인 환자에는 경미한 인지 장애, 알츠하이머 치매 및 초기 측두엽 변성이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 사용되는 진단 기준에 따른 알츠하이머 진단.

제외 기준:

  • 신경 활성 약물을 사용한 현재 또는 이전 치료;
  • 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경퇴행성 질환 환자의 아밀로이드 단백질 침착을 특성화하기 위한 11C-PiB가 포함된 PET/CT.
기간: 2 년
다양한 신경퇴행성 질환에서 아밀로이드 단백질 축적에 대한 비교 평가에는 감별 진단의 요소로서 추적자의 특이성에 대한 주의가 포함됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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알츠하이머병에 대한 임상 시험

11C-PiB가 포함된 PET/CT에 대한 임상 시험

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