PET-vizsgálat 11 C-PIB-vel az amiloid fehérje lerakódások értékelésére enyhe kognitív zavarok, Alzheimer-kór és korai frontotemporális degeneráció esetén.
A preklinikai és klinikai adatok igazolták, hogy a 11C-PIB nyomjelző képes szelektíven megkötni az amiloid fehérje felhalmozódását, amely a jelen tanulmány által érintett neurodegeneratív patológiákra jellemző neuropatológiai marker.
A nagyobb betegcsoportokon végzett validálás és a spektrumban szereplő különböző klinikai szindrómák összehasonlítása lehetővé teszi a nyomjelző diagnosztikai és prognosztikai potenciáljának értékelését, ami fontos következményekkel jár a betegek klinikai kezelésében.
A nyomjelző különösen fontos szerepet játszhat a neurodegeneratív betegségekben és a kognitív károsodásban szenvedő betegek klinikai kezelésében.
Jelenleg világszerte számos farmakológiai vizsgálat folyik az amiloidellenes gyógyszerek validálására. A jövőben gondolhatnánk a kezelés hatékonyságának korai monitorozására képalkotó módszerrel.
Az FDG PET technika nagy segítséget jelenthet az agy sugárkárosodása és az esetleges neurológiai és neuropszichológiai hiányosságok közötti összefüggések megállapításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alzheimer-kór diagnózisa az alkalmazott diagnosztikai kritériumok szerint.
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi vagy korábbi kezelések neuroaktív gyógyszerekkel;
- terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PET/CT 11C-PiB-vel neurodegeneratív betegségekben szenvedő betegek amiloid fehérje lerakódásainak jellemzésére.
Időkeret: 2 év
|
Az amiloid fehérje felhalmozódásának összehasonlító értékelése különböző neurodegeneratív állapotokban, figyelembe véve a nyomjelző specifitását, mint a differenciáldiagnózis elemét.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PET-PIB-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .