Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PET-vizsgálat 11 C-PIB-vel az amiloid fehérje lerakódások értékelésére enyhe kognitív zavarok, Alzheimer-kór és korai frontotemporális degeneráció esetén.

2023. december 12. frissítette: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

A preklinikai és klinikai adatok igazolták, hogy a 11C-PIB nyomjelző képes szelektíven megkötni az amiloid fehérje felhalmozódását, amely a jelen tanulmány által érintett neurodegeneratív patológiákra jellemző neuropatológiai marker.

A nagyobb betegcsoportokon végzett validálás és a spektrumban szereplő különböző klinikai szindrómák összehasonlítása lehetővé teszi a nyomjelző diagnosztikai és prognosztikai potenciáljának értékelését, ami fontos következményekkel jár a betegek klinikai kezelésében.

A nyomjelző különösen fontos szerepet játszhat a neurodegeneratív betegségekben és a kognitív károsodásban szenvedő betegek klinikai kezelésében.

Jelenleg világszerte számos farmakológiai vizsgálat folyik az amiloidellenes gyógyszerek validálására. A jövőben gondolhatnánk a kezelés hatékonyságának korai monitorozására képalkotó módszerrel.

Az FDG PET technika nagy segítséget jelenthet az agy sugárkárosodása és az esetleges neurológiai és neuropszichológiai hiányosságok közötti összefüggések megállapításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ide tartoznak a neurodegeneratív betegségekben szenvedő felnőtt betegek is: enyhe kognitív zavarban, Alzheimer-kórban szenvedő demenciában és korai temporális frontális degenerációban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alzheimer-kór diagnózisa az alkalmazott diagnosztikai kritériumok szerint.

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi vagy korábbi kezelések neuroaktív gyógyszerekkel;
  • terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PET/CT 11C-PiB-vel neurodegeneratív betegségekben szenvedő betegek amiloid fehérje lerakódásainak jellemzésére.
Időkeret: 2 év
Az amiloid fehérje felhalmozódásának összehasonlító értékelése különböző neurodegeneratív állapotokban, figyelembe véve a nyomjelző specifitását, mint a differenciáldiagnózis elemét.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS San Raffaele

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PET-PIB-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a PET/CT 11C-PiB-vel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel