- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06179979
PET-tutkimus 11 C-PIB:llä amyloidiproteiinikertymien arvioimiseksi lievissä kognitiivisissa häiriöissä, Alzheimerin taudissa ja varhaisessa frontotemporaalisessa degeneraatiossa.
Prekliiniset ja kliiniset tiedot ovat osoittaneet 11C-PIB-merkkiaineen kyvyn sitoa selektiivisesti amyloidiproteiinin kertymiä, jotka ovat neuropatologinen merkki, joka on tyypillistä tämän tutkimuksen kattamille hermostoa rappeuttaville patologioille.
Validointi suuremmissa potilasryhmissä ja vertailu erilaisten kliinisten oireyhtymien välillä mahdollistaa merkkiaineen diagnostisen ja prognostisen potentiaalin arvioinnin, millä on merkittäviä seurauksia potilaiden kliinisen hoidon kannalta.
Erityisesti merkkiaine voisi olla keskeinen rooli neurodegeneratiivisten sairauksien ja kognitiivisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kliinisessä hoidossa.
Lukuisia farmakologisia tutkimuksia on parhaillaan käynnissä maailmanlaajuisesti amyloidilääkkeiden validoimiseksi. Jatkossa voitaisiin ajatella hoidon tehokkuuden varhaista seurantaa kuvantamisella.
FDG PET -tekniikka voi olla suuri apu aivojen säteilyvaurioiden ja mahdollisesti neurologisten ja neuropsykologisten puutteiden välisten suhteiden löytämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin diagnoosi käytössä olevien diagnostisten kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset tai aiemmat hoidot neuroaktiivisilla lääkkeillä;
- raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET/CT 11C-PiB:llä luonnehtimaan amyloidiproteiinikertymiä potilailla, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaileva arviointi amyloidiproteiinin kertymisestä erilaisissa hermoston rappeutumistiloissa, mukaan lukien huomion kiinnittäminen merkkiaineen spesifisyyteen erotusdiagnoosin osana.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET-PIB-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .