Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET studie s 11 C-PIB k vyhodnocení depozit amyloidního proteinu u mírné kognitivní poruchy, Alzheimerovy choroby a časné frontotemporální degenerace.

12. prosince 2023 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Preklinická a klinická data prokázala schopnost 11C-PIB indikátoru selektivně vázat nahromaděné amyloidní proteiny, což je neuropatologický marker charakteristický pro neurodegenerativní patologie zahrnuté v této studii.

Validace na větších skupinách pacientů a srovnání mezi různými klinickými syndromy zahrnutými ve spektru umožní vyhodnotit diagnostický a prognostický potenciál indikátoru s důležitými důsledky pro klinický management pacientů.

Zejména by indikátor mohl hrát ústřední roli v klinické léčbě pacientů s neurodegenerativními onemocněními a kognitivními poruchami.

V současnosti celosvětově probíhají četné farmakologické studie pro validaci antiamyloidních léčiv. Do budoucna bychom mohli uvažovat o časném sledování se zobrazováním účinnosti léčby.

Technika FDG PET může být velkou pomocí při získávání vztahů mezi radiačním poškozením mozku a případně neurologickými a neuropsychologickými deficity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti dospělí pacienti s neurodegenerativními onemocněními: s mírnou kognitivní poruchou, Alzheimerovou demencí a časnou temporální frontální degenerací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Alzheimerovy choroby podle používaných diagnostických kritérií.

Kritéria vyloučení:

  • současná nebo předchozí léčba neuroaktivními léky;
  • těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET/CT s 11C-PiB k charakterizaci depozit amyloidního proteinu u pacientů s neurodegenerativními onemocněními.
Časové okno: 2 roky
Komparativní hodnocení akumulace amyloidního proteinu u různých neurodegenerativních stavů, včetně pozornosti na specifičnost indikátoru jako prvku diferenciální diagnózy.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PET-PIB-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT s 11C-PiB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit