Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET-studie med 11 C-PIB för att utvärdera amyloidproteinavlagringar vid mild kognitiv störning, Alzheimers sjukdom och tidig frontotemporal degeneration.

12 december 2023 uppdaterad av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Prekliniska och kliniska data har visat förmågan hos spårämnet 11C-PIB att selektivt binda ansamlingar av amyloidprotein, en neuropatologisk markör som är karakteristisk för de neurodegenerativa patologier som omfattas av denna studie.

Valideringen i större grupper av patienter, och jämförelsen mellan de olika kliniska syndromen som ingår i spektrat, kommer att göra det möjligt att utvärdera spårämnets diagnostiska och prognostiska potential, med viktiga konsekvenser för den kliniska behandlingen av patienter.

I synnerhet kan spårämnet spela en central roll i den kliniska behandlingen av patienter med neurodegenerativa sjukdomar och kognitiv funktionsnedsättning.

Ett stort antal farmakologiska prövningar pågår för närvarande, över hela världen, för validering av anti-amyloidläkemedel. I framtiden skulle vi kunna tänka på tidig övervakning med avbildning av behandlingens effektivitet.

FDG PET-tekniken kan vara till stor hjälp för att få fram samband mellan strålningsskador på hjärnan och möjligen neurologiska och neuropsykologiska brister.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med neurodegenerativa sjukdomar kommer att inkluderas: med mild kognitiv störning, Alzheimers demens och tidig temporal frontal degeneration.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alzheimers diagnos enligt de diagnostiska kriterier som används.

Exklusions kriterier:

  • nuvarande eller tidigare behandlingar med neuroaktiva läkemedel;
  • graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PET/CT med 11C-PiB för att karakterisera amyloidproteinavlagringar hos patienter med neurodegenerativa sjukdomar.
Tidsram: 2 år
Jämförande utvärdering av ackumuleringen av amyloidprotein i de olika neurodegenerativa tillstånden inkluderade med uppmärksamhet på spårämnets specificitet som ett element i differentialdiagnos.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Faktisk)

22 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera