- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06179979
PET-studie med 11 C-PIB för att utvärdera amyloidproteinavlagringar vid mild kognitiv störning, Alzheimers sjukdom och tidig frontotemporal degeneration.
Prekliniska och kliniska data har visat förmågan hos spårämnet 11C-PIB att selektivt binda ansamlingar av amyloidprotein, en neuropatologisk markör som är karakteristisk för de neurodegenerativa patologier som omfattas av denna studie.
Valideringen i större grupper av patienter, och jämförelsen mellan de olika kliniska syndromen som ingår i spektrat, kommer att göra det möjligt att utvärdera spårämnets diagnostiska och prognostiska potential, med viktiga konsekvenser för den kliniska behandlingen av patienter.
I synnerhet kan spårämnet spela en central roll i den kliniska behandlingen av patienter med neurodegenerativa sjukdomar och kognitiv funktionsnedsättning.
Ett stort antal farmakologiska prövningar pågår för närvarande, över hela världen, för validering av anti-amyloidläkemedel. I framtiden skulle vi kunna tänka på tidig övervakning med avbildning av behandlingens effektivitet.
FDG PET-tekniken kan vara till stor hjälp för att få fram samband mellan strålningsskador på hjärnan och möjligen neurologiska och neuropsykologiska brister.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alzheimers diagnos enligt de diagnostiska kriterier som används.
Exklusions kriterier:
- nuvarande eller tidigare behandlingar med neuroaktiva läkemedel;
- graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PET/CT med 11C-PiB för att karakterisera amyloidproteinavlagringar hos patienter med neurodegenerativa sjukdomar.
Tidsram: 2 år
|
Jämförande utvärdering av ackumuleringen av amyloidprotein i de olika neurodegenerativa tillstånden inkluderade med uppmärksamhet på spårämnets specificitet som ett element i differentialdiagnos.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PET-PIB-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .