Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-studie med 11 C-PIB for å evaluere amyloidproteinavleiringer ved mild kognitiv lidelse, Alzheimers sykdom og tidlig frontotemporal degenerasjon.

12. desember 2023 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Prekliniske og kliniske data har vist evnen til 11C-PIB-sporeren til selektivt å binde akkumuleringer av amyloidprotein, en nevropatologisk markør som er karakteristisk for de nevrodegenerative patologiene som dekkes av denne studien.

Valideringen i større grupper av pasienter, og sammenligningen mellom de ulike kliniske syndromene som inngår i spekteret, vil gjøre det mulig å evaluere sporstoffets diagnostiske og prognostiske potensial, med viktige konsekvenser for den kliniske behandlingen av pasienter.

Spesielt kan sporstoffet spille en sentral rolle i den kliniske behandlingen av pasienter med nevrodegenerative sykdommer og kognitiv svikt.

Tallrike farmakologiske studier pågår for tiden, over hele verden, for validering av anti-amyloidmedisiner. I fremtiden kan vi tenke på tidlig overvåking med bildediagnostikk av behandlingens effektivitet.

FDG PET-teknikken kan være til stor hjelp for å oppnå sammenhenger mellom strålingsskader på hjernen og muligens nevrologiske og nevropsykologiske mangler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med nevrodegenerative sykdommer vil inkluderes: med mild kognitiv lidelse, Alzheimers demens og tidlig temporal frontal degenerasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alzheimers diagnose i henhold til de diagnostiske kriteriene som er i bruk.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende eller tidligere behandlinger med nevroaktive legemidler;
  • graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET/CT med 11C-PiB for å karakterisere amyloidproteinavleiringer hos pasienter med nevrodegenerative sykdommer.
Tidsramme: 2 år
Sammenlignende evaluering av akkumulering av amyloidprotein i de ulike nevrodegenerative tilstandene inkludert med oppmerksomhet på spesifisiteten til sporstoffet som et element i differensialdiagnose.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PET/CT med 11C-PiB

3
Abonnere