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Studio PET con 11 C-PIB per valutare i depositi di proteina amiloide nel disturbo cognitivo lieve, nel morbo di Alzheimer e nella degenerazione frontotemporale precoce.

12 dicembre 2023 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Dati preclinici e clinici hanno dimostrato la capacità del tracciante 11C-PIB di legare selettivamente accumuli di proteina amiloide, un marcatore neuropatologico caratteristico delle patologie neurodegenerative oggetto di questo studio.

La validazione in gruppi più ampi di pazienti, ed il confronto tra le diverse sindromi cliniche incluse nello spettro, consentirà di valutare il potenziale diagnostico e prognostico del tracciante, con importanti ricadute sulla gestione clinica dei pazienti.

In particolare, il tracciante potrebbe svolgere un ruolo centrale nella gestione clinica dei pazienti affetti da malattie neurodegenerative e deterioramento cognitivo.

Attualmente sono in corso, a livello mondiale, numerosi studi farmacologici per la validazione di farmaci anti-amiloide. In futuro si potrebbe pensare ad un monitoraggio precoce con imaging dell’efficacia del trattamento.

La tecnica FDG PET può essere di grande aiuto per ottenere relazioni tra il danno da radiazioni al cervello e gli eventuali deficit neurologici e neuropsicologici associati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi pazienti adulti con malattie neurodegenerative: con disturbo cognitivo lieve, demenza di Alzheimer e degenerazione frontale temporale precoce.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di Alzheimer secondo i criteri diagnostici in uso.

Criteri di esclusione:

  • trattamenti in corso o precedenti con farmaci neuroattivi;
  • gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PET/CT con 11C-PiB per caratterizzare i depositi di proteina amiloide in pazienti con malattie neurodegenerative.
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione comparativa dell'accumulo di proteina amiloide nelle diverse condizioni neurodegenerative inclusa con attenzione alla specificità del tracciante come elemento di diagnosi differenziale.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PET-PIB-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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