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Estudio PET con 11 C-PIB para evaluar los depósitos de proteína amiloide en trastornos cognitivos leves, enfermedad de Alzheimer y degeneración frontotemporal temprana.

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Los datos preclínicos y clínicos han demostrado la capacidad del trazador 11C-PIB para unir selectivamente acumulaciones de proteína amiloide, un marcador neuropatológico característico de las patologías neurodegenerativas cubiertas por este estudio.

La validación en grupos más amplios de pacientes, y la comparación entre los diferentes síndromes clínicos incluidos en el espectro, permitirá evaluar el potencial diagnóstico y pronóstico del trazador, con importantes consecuencias para el manejo clínico de los pacientes.

En particular, el trazador podría desempeñar un papel central en el tratamiento clínico de pacientes con enfermedades neurodegenerativas y deterioro cognitivo.

Actualmente se están realizando numerosos ensayos farmacológicos en todo el mundo para la validación de fármacos antiamiloides. En el futuro podríamos pensar en un seguimiento temprano con imágenes de la eficacia del tratamiento.

La técnica FDG PET puede ser de gran ayuda para obtener relaciones entre el daño por radiación al cerebro y posiblemente los déficits neurológicos y neuropsicológicos asociados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán pacientes adultos con enfermedades neurodegenerativas: con trastorno cognitivo leve, demencia de Alzheimer y degeneración frontal temporal temprana.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Alzheimer según los criterios diagnósticos vigentes.

Criterio de exclusión:

  • tratamientos actuales o previos con fármacos neuroactivos;
  • embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PET/CT con 11C-PiB para caracterizar los depósitos de proteína amiloide en pacientes con enfermedades neurodegenerativas.
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación comparativa de la acumulación de proteína amiloide en las diversas condiciones neurodegenerativas incluidas con atención a la especificidad del trazador como elemento de diagnóstico diferencial.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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