- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06179979
Estudio PET con 11 C-PIB para evaluar los depósitos de proteína amiloide en trastornos cognitivos leves, enfermedad de Alzheimer y degeneración frontotemporal temprana.
Los datos preclínicos y clínicos han demostrado la capacidad del trazador 11C-PIB para unir selectivamente acumulaciones de proteína amiloide, un marcador neuropatológico característico de las patologías neurodegenerativas cubiertas por este estudio.
La validación en grupos más amplios de pacientes, y la comparación entre los diferentes síndromes clínicos incluidos en el espectro, permitirá evaluar el potencial diagnóstico y pronóstico del trazador, con importantes consecuencias para el manejo clínico de los pacientes.
En particular, el trazador podría desempeñar un papel central en el tratamiento clínico de pacientes con enfermedades neurodegenerativas y deterioro cognitivo.
Actualmente se están realizando numerosos ensayos farmacológicos en todo el mundo para la validación de fármacos antiamiloides. En el futuro podríamos pensar en un seguimiento temprano con imágenes de la eficacia del tratamiento.
La técnica FDG PET puede ser de gran ayuda para obtener relaciones entre el daño por radiación al cerebro y posiblemente los déficits neurológicos y neuropsicológicos asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Alzheimer según los criterios diagnósticos vigentes.
Criterio de exclusión:
- tratamientos actuales o previos con fármacos neuroactivos;
- embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PET/CT con 11C-PiB para caracterizar los depósitos de proteína amiloide en pacientes con enfermedades neurodegenerativas.
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación comparativa de la acumulación de proteína amiloide en las diversas condiciones neurodegenerativas incluidas con atención a la especificidad del trazador como elemento de diagnóstico diferencial.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PET-PIB-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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