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PET-Studie mit 11 C-PIB zur Bewertung von Amyloidproteinablagerungen bei leichter kognitiver Störung, Alzheimer-Krankheit und früher frontotemporaler Degeneration.

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Präklinische und klinische Daten haben die Fähigkeit des 11C-PIB-Tracers gezeigt, selektiv Ansammlungen von Amyloidprotein zu binden, einem neuropathologischen Marker, der für die in dieser Studie behandelten neurodegenerativen Pathologien charakteristisch ist.

Die Validierung in größeren Patientengruppen und der Vergleich zwischen den verschiedenen im Spektrum enthaltenen klinischen Syndromen ermöglichen die Bewertung des diagnostischen und prognostischen Potenzials des Tracers, was wichtige Konsequenzen für die klinische Behandlung von Patienten haben wird.

Insbesondere könnte der Tracer eine zentrale Rolle bei der klinischen Behandlung von Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen und kognitiven Beeinträchtigungen spielen.

Derzeit laufen weltweit zahlreiche pharmakologische Studien zur Validierung von Anti-Amyloid-Medikamenten. In Zukunft könnten wir über eine frühzeitige Überwachung mit Bildgebung der Wirksamkeit der Behandlung nachdenken.

Die FDG-PET-Technik kann eine große Hilfe sein, um Zusammenhänge zwischen Strahlenschäden am Gehirn und möglicherweise damit verbundenen neurologischen und neuropsychologischen Defiziten zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden erwachsene Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen: mit leichter kognitiver Störung, Alzheimer-Demenz und früher temporaler Frontaldegeneration.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alzheimer-Diagnose gemäß den verwendeten diagnostischen Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle oder frühere Behandlungen mit neuroaktiven Medikamenten;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PET/CT mit 11C-PiB zur Charakterisierung von Amyloid-Proteinablagerungen bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleichende Bewertung der Akkumulation von Amyloidprotein bei den verschiedenen neurodegenerativen Erkrankungen unter Berücksichtigung der Spezifität des Tracers als Element der Differentialdiagnose.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PET-PIB-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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