Badanie PET z 11 C-PIB w celu oceny złogów białka amyloidowego w łagodnych zaburzeniach poznawczych, chorobie Alzheimera i wczesnym zwyrodnieniu czołowo-skroniowym.
Dane przedkliniczne i kliniczne wykazały zdolność znacznika 11C-PIB do selektywnego wiązania nagromadzonych białek amyloidowych, markera neuropatologicznego charakterystycznego dla patologii neurodegeneracyjnych objętych tym badaniem.
Walidacja na większych grupach pacjentów oraz porównanie różnych zespołów klinicznych uwzględnionych w spektrum umożliwi ocenę potencjału diagnostycznego i prognostycznego znacznika, co będzie miało istotne konsekwencje dla postępowania klinicznego z pacjentami.
W szczególności znacznik może odegrać kluczową rolę w leczeniu klinicznym pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi i zaburzeniami funkcji poznawczych.
Obecnie na całym świecie prowadzonych jest wiele badań farmakologicznych mających na celu walidację leków przeciwamyloidowych. W przyszłości można by pomyśleć o wczesnym monitorowaniu z obrazowaniem skuteczności leczenia.
Technika FDG PET może być bardzo pomocna w ustaleniu zależności pomiędzy uszkodzeniem mózgu po napromieniowaniu a możliwymi powiązaniami z deficytami neurologicznymi i neuropsychologicznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza choroby Alzheimera według stosowanych kryteriów diagnostycznych.
Kryteria wyłączenia:
- obecne lub wcześniejsze leczenie lekami neuroaktywnymi;
- ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PET/CT z 11C-PiB do charakteryzowania złogów białka amyloidowego u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Uwzględniono ocenę porównawczą akumulacji białka amyloidowego w różnych stanach neurodegeneracyjnych, ze zwróceniem uwagi na specyficzność znacznika jako elementu diagnostyki różnicowej.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PET-PIB-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .