Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PET z 11 C-PIB w celu oceny złogów białka amyloidowego w łagodnych zaburzeniach poznawczych, chorobie Alzheimera i wczesnym zwyrodnieniu czołowo-skroniowym.

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Dane przedkliniczne i kliniczne wykazały zdolność znacznika 11C-PIB do selektywnego wiązania nagromadzonych białek amyloidowych, markera neuropatologicznego charakterystycznego dla patologii neurodegeneracyjnych objętych tym badaniem.

Walidacja na większych grupach pacjentów oraz porównanie różnych zespołów klinicznych uwzględnionych w spektrum umożliwi ocenę potencjału diagnostycznego i prognostycznego znacznika, co będzie miało istotne konsekwencje dla postępowania klinicznego z pacjentami.

W szczególności znacznik może odegrać kluczową rolę w leczeniu klinicznym pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi i zaburzeniami funkcji poznawczych.

Obecnie na całym świecie prowadzonych jest wiele badań farmakologicznych mających na celu walidację leków przeciwamyloidowych. W przyszłości można by pomyśleć o wczesnym monitorowaniu z obrazowaniem skuteczności leczenia.

Technika FDG PET może być bardzo pomocna w ustaleniu zależności pomiędzy uszkodzeniem mózgu po napromieniowaniu a możliwymi powiązaniami z deficytami neurologicznymi i neuropsychologicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną dorośli pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi: z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, otępieniem typu alzheimerowskiego oraz wczesnym zwyrodnieniem czołowo-skroniowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby Alzheimera według stosowanych kryteriów diagnostycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • obecne lub wcześniejsze leczenie lekami neuroaktywnymi;
  • ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PET/CT z 11C-PiB do charakteryzowania złogów białka amyloidowego u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi.
Ramy czasowe: 2 lata
Uwzględniono ocenę porównawczą akumulacji białka amyloidowego w różnych stanach neurodegeneracyjnych, ze zwróceniem uwagi na specyficzność znacznika jako elementu diagnostyki różnicowej.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na PET/CT z 11C-PiB

Subskrybuj