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Estudo PET com 11 C-PIB para avaliar depósitos de proteína amilóide em transtorno cognitivo leve, doença de Alzheimer e degeneração frontotemporal precoce.

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Dados pré-clínicos e clínicos demonstraram a capacidade do traçador 11C-PIB de se ligar seletivamente a acumulações de proteína amilóide, um marcador neuropatológico característico das patologias neurodegenerativas abrangidas por este estudo.

A validação em grupos maiores de pacientes e a comparação entre as diferentes síndromes clínicas incluídas no espectro permitirão avaliar o potencial diagnóstico e prognóstico do traçador, com consequências importantes para o manejo clínico dos pacientes.

Em particular, o traçador poderia desempenhar um papel central no manejo clínico de pacientes com doenças neurodegenerativas e comprometimento cognitivo.

Numerosos ensaios farmacológicos estão actualmente em curso, em todo o mundo, para a validação de medicamentos anti-amilóides. Futuramente poderíamos pensar no monitoramento precoce com exames de imagem da eficácia do tratamento.

A técnica FDG PET pode ser de grande ajuda na obtenção de relações entre danos causados ​​pela radiação no cérebro e possivelmente déficits neurológicos e neuropsicológicos associados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos pacientes adultos com doenças neurodegenerativas: com transtorno cognitivo leve, demência de Alzheimer e degeneração frontal temporal precoce.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Alzheimer de acordo com os critérios diagnósticos utilizados.

Critério de exclusão:

  • tratamentos atuais ou anteriores com drogas neuroativas;
  • gravidez ou amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PET/CT com 11C-PiB para caracterização de depósitos de proteína amilóide em pacientes com doenças neurodegenerativas.
Prazo: 2 anos
Avaliação comparativa do acúmulo de proteína amilóide nas diversas condições neurodegenerativas incluídas com atenção à especificidade do traçador como elemento de diagnóstico diferencial.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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