- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06179979
Estudo PET com 11 C-PIB para avaliar depósitos de proteína amilóide em transtorno cognitivo leve, doença de Alzheimer e degeneração frontotemporal precoce.
Dados pré-clínicos e clínicos demonstraram a capacidade do traçador 11C-PIB de se ligar seletivamente a acumulações de proteína amilóide, um marcador neuropatológico característico das patologias neurodegenerativas abrangidas por este estudo.
A validação em grupos maiores de pacientes e a comparação entre as diferentes síndromes clínicas incluídas no espectro permitirão avaliar o potencial diagnóstico e prognóstico do traçador, com consequências importantes para o manejo clínico dos pacientes.
Em particular, o traçador poderia desempenhar um papel central no manejo clínico de pacientes com doenças neurodegenerativas e comprometimento cognitivo.
Numerosos ensaios farmacológicos estão actualmente em curso, em todo o mundo, para a validação de medicamentos anti-amilóides. Futuramente poderíamos pensar no monitoramento precoce com exames de imagem da eficácia do tratamento.
A técnica FDG PET pode ser de grande ajuda na obtenção de relações entre danos causados pela radiação no cérebro e possivelmente déficits neurológicos e neuropsicológicos associados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Alzheimer de acordo com os critérios diagnósticos utilizados.
Critério de exclusão:
- tratamentos atuais ou anteriores com drogas neuroativas;
- gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PET/CT com 11C-PiB para caracterização de depósitos de proteína amilóide em pacientes com doenças neurodegenerativas.
Prazo: 2 anos
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Avaliação comparativa do acúmulo de proteína amilóide nas diversas condições neurodegenerativas incluídas com atenção à especificidade do traçador como elemento de diagnóstico diferencial.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET-PIB-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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