PET-onderzoek met 11 C-PIB om amyloïde-eiwitafzettingen te evalueren bij milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer en vroege frontotemporale degeneratie.
Preklinische en klinische gegevens hebben het vermogen van de 11C-PIB-tracer aangetoond om op selectieve wijze accumulaties van amyloïde eiwit te binden, een neuropathologische marker die kenmerkend is voor de neurodegeneratieve pathologieën die in deze studie aan de orde komen.
De validatie bij grotere groepen patiënten en de vergelijking tussen de verschillende klinische syndromen in het spectrum zullen het mogelijk maken het diagnostische en prognostische potentieel van de tracer te evalueren, met belangrijke gevolgen voor de klinische behandeling van patiënten.
In het bijzonder zou de tracer een centrale rol kunnen spelen in de klinische behandeling van patiënten met neurodegeneratieve ziekten en cognitieve stoornissen.
Er zijn momenteel wereldwijd talloze farmacologische onderzoeken gaande voor de validatie van anti-amyloïde geneesmiddelen. In de toekomst zouden we kunnen nadenken over vroege monitoring met beeldvorming van de effectiviteit van de behandeling.
De FDG PET-techniek kan van grote hulp zijn bij het verkrijgen van verbanden tussen stralingsschade aan de hersenen en mogelijk geassocieerde neurologische en neuropsychologische stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose van Alzheimer volgens de gebruikte diagnostische criteria.
Uitsluitingscriteria:
- huidige of eerdere behandelingen met neuroactieve medicijnen;
- zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PET/CT met 11C-PiB om amyloïde eiwitafzettingen te karakteriseren bij patiënten met neurodegeneratieve ziekten.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijkende evaluatie van de accumulatie van amyloïde-eiwit in de verschillende neurodegeneratieve aandoeningen, met aandacht voor de specificiteit van de tracer als onderdeel van differentiële diagnose.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PET-PIB-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .